质量经理培训试题（含答案）.docx

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1、质量经理培训试卷姓名：部门：岗位：成绩：一、填空题：（每题4分，共20分）1、质管部经理负责组织制订、修订公司 文件，并指导、监督文件的执行。2、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展 o3、公司应对各岗位人员进行 和,包括相关法律法规、药品专业知识及技能、及 等内容。4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行 及 健康检查，并建立健康档案。5、质管部经理负责“首营企业”和“首营品种”的,负责对药品供货单位、购货单位的 进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。二、选择题（每题2分共30分）1、销售药品时应出具该批号（）复印件，并加盖

2、公司质量管理机构原印章。A、药品注册批件 B、药品检验报告书 C、进口药品注册证 D、进口药品检验报告书2、待验药品区和不合格区应悬挂（）标志。A黄色、红色B、绿色、黄色C红色、绿色D黄色、绿色3、进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的（），并附有中文说明书。A、名称、主要成份B、主要成份、注册证号C、名称、注册证号D、名称、主要成份、注册证号4、中成药的验收抽样方法；对到货的同一批号的整件药品，整件数量在2件以下应当全部抽样检查，数量在2件以上50件以下的至少抽样检查件；数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查件，不足50件以50件计。（）A、 3、 1 B、 2、 1 C、 2、

3、 2D、 2、 35、中药材、中药饮片的验收抽样方法；对到货的同一批号的整件药品，总包件数不足5件的，逐件取样；599件，随机抽 件；1001000件，按 %比例取样；超过1000件的，超过部分按如匕例取样；贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。A、 3、 3 、 1 B、 5、 5、 1 C、 5、 2、 1 D、 10、 5、 16、公司在接到或从其它途径了解到某药品需要召回时，应根据该药品实施召回的级别在相应时间内完成：一、二、三级召回分别在（）小时内完成。A、12, 24, 48 B、24,48,72 C、一天，三天，十天D、一天，十天，十五天第1页共5页7、验收记录的内容应包括药品

4、（）、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章。A、通用名称B、批号、有效期C、批号、剂型、规格D、以上都是8、验收记录应保存至少（）年。A、2 B、3 C、4 D、59、更改有效期或生产批号的、被污染的药品分别属于（）A、假药，劣药B、劣药，假药C、假药 D、劣药10、每件包装中抽取（）最小包装样品验收，整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（）的堆码层次相应位置随机抽取。A、至少3个，前下、中侧、后上B、至少2个，前上、中侧、后上C、至少3个，前上、中侧、后下D、至少2个，前下、中侧、后上11、阴凉库、常温库要求的温度范围分别是（）A、2-8, 30 B、10, 20-30 度 C、W20, DACDA三、多选题1、 ABCDE2、 ABCDE3、 AD/ABD4、ABC5、 ABCD6、 ABCDE7、 ABCD8、 ABCDE9、 ABCDE10、 ABDE四、判断题 8/10错，其余对第5页共5页