质量管理制度仓储部试卷及答案.docx

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1、质量管理制度培训试题（仓储部）姓名： 部门： 成绩：一、填空题（每空2分，共60分）1、在库医疗器械实行色标管理，待验区、退货区为黄色;合格药品区、发货区为绿色;不合格品区为红色。2、按照医疗器械的贮存要求今隹、分类存放,医疗器械与非医疗器械分开存放。3、器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。4、出库复核记录包括购货单位、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等内容。5、保管员发现库存医疗器械中有包装污损、过期失效等情况须暂停发货并悬挂黄牌,填写质量复查通知单报质量管理部,依照质量管理部复查结

2、果进行相应处理。6、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装。7、合理存放医疗器械，按规格、批号分开存放，不得混垛，垛间距不小于1厘米，与库房内墙、温度调控设备及管道等设施间距不小于泣厘米，与地面间距不小于此厘米。8、在收货过程中发现的有质量疑问的医疗器械，收货员及时填写质量复查通知单，报质量管理部复查处理。9、所有记录保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于殳年。10、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、版生、防鼠、防火等措施。二、问答题（每题10分，共40分）1、医疗器械出库复核注意事项：外包装复核时发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（1）医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;（2）标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；（3）医疗器械超过有效期；（4）存在其他异常情况的医疗器械。