学习领会《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》心得.docx

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1、学习领会保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）心得日前，市场监管总局发布保健食品新功能及产品技术评价实施 细则（试行），鼓励引导企业、高校、科研机构等开展保健食品功 能创新和产品研发，引发行业关注。所谓“保健食品”，是“声称具有特定保健功能或者以补充维生 素、矿物质为目的的食品”。它既不是药品，不能代替药物治病；也 不是普通食品，具有明确的法律定位、严格的品质要求。然而，现实 中，由于法规不健全、监管存漏洞，加上信息不对称，混淆概念、虚 假宣传、非法添加等乱象屡禁不止，也造成了劣币驱逐良币。“尴尬”的另一面，折射的正是保健食品旺盛的需求、依然可期 的行业前景。随着人们的健康意识觉醒，消费

2、需求升级，保健食品的 目标族群不再局限于银发一族，已从慢病管理、补充营养素等传统功 能，向助眠、体重管理等功能快速延伸。中国营养保健食品协会发布 的数据显示，保健食品在2534岁年龄段渗透率达15%, 24岁及以下年龄段渗透率达19%o从行业发展看，随着产品走向精细、赛道日趋拥挤，这既是机遇 也是挑战一一今年全国两会期间，就有全国人大代表提出，要鼓励创 新，引导保健食品新功能、新原料、新剂型的发展，同时探索食品、 保健食品功能声称综合管理，建立分类分级管理体系；从更大的维度 看，保健食品作为我国健康产业的重要组成部分，在增强国民体质、 拉动内需、促进国民经济发展等方面，都发挥着不可替代的作用，

3、也 亟待以消费结构升级，引领产业转型升级。纵览实施细则，可见基本延续了“一手抓监管，一手促发展” 的思路，不少创新之处值得肯定：比如，实行上市前审评和上市后评 价相结合，新功能评价方法原则上必须包括人体试食试验，体现的是 全周期监管的理念，有利于进一步压实安全底线；又如，建立新功能 建议和新功能保健食品关联审评审批机制，以制度创新鼓励行业创新, 促进科研成果向产品上市的快速转化。此外，新功能保健食品的功能声称，可依据评价结果动态调整， 实行分类评价、分级标注，也很有现实针对性。换句话说，某款新功 能保健食品如果上市后评价良好，其功能声称可以继续“升级”，考 虑到夸大功效对市场秩序的严重干扰，这也不失为有益的探索：一个 基于科学评价的正向激励框架，显然有利于扶正祛邪，促进行业良性 循环。正如有业内人士表示，面对不断发展变化的新形势，多维创新已 经成为保健食品企业发展的核心要素。保健食品行业要实现长远发展, 产品创新只是其中一个关键环节。与健康产业的其他领域“抱团”发 展，摆脱单打独斗模式，或将迎来一片更为广阔的天地。