包括使用净化物质的环境控制的净化系统.docx

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1、说明书1/6页包括使用净化物质的环境控制的净化系统技术领域0001 本发明涉及医疗装置的净化。更具体地，本发明涉及一种用于净化在具有至少部分由净化物质的成分控制的环境的消毒室中的医疗装置的系统。背景技术0002坚稳的医疗设备经常在高温下消毒。通常地，该设备在处于高温和高压结合下的蒸汽压力罐中消毒。尽管这种消毒方法对于较耐用的医疗仪器是非常有效的，但是由具有粘合剂的橡胶和塑料成分形成的先进的医疗仪器是精密的并且完全不适于与传统的蒸汽压力罐相关的高温和高压。还对蒸汽压力罐进行改进以便在低压循环程序下运行以增加进入到医疗装置中或医疗装置的经受消毒的相关包装中的蒸汽渗透率。使用重力、高压或预真空的蒸汽

2、消毒产生温度能够发生迅速变化的环境。具体地，通过采用高温以及高压或低压的严苛的消毒方法，会损坏通常由非常精确的尺寸、紧的装配公差和诸如内窥镜的感光部件组成和装配的高度复杂仪器或者严重缩短它们的使用寿命。0003进一步地，特别是在现有问题中的内窥镜这样的装置通常具有会庇存细菌的多个外部缝隙和内部腔。反应快速但温和的消毒方法的采用对于再处理诸如内窥镜的灵敏仪器是合意的o包括腔、缝隙等的其它医疗仪器或者牙科仪器还需要采用使对灵敏部件和材料的损坏最小化的有效的再处理系统的清洁净化方法。发明内容0004 在一方面中，本发明涉及一种用于净化医疗装置的系统。该系统包括构造成保留医疗装置的净化腔室和构造成将净

3、化流体传送到净化腔室的化学品分散组件。压力控制组件连接至净化腔室并构造成控制净化腔室中的压力。该系统还包括构造成控制净化腔室、化学品分散组件和压力控制组件的系统控制器。在第一排空步骤中，将净化腔室中的压力降低到亚大气压范围内，并且以第一比例将净化流体添加到净化腔室中，同时增加净化腔室中的压力。添加净化流体使净化腔室中的相对湿度增加到提高净化流体的功效的等级。然后，以高于第一比例的第二比例将净化流体添加到净化腔室中，同时将净化腔室中的压力增加到约保持压力范围内。在保持净化腔室中的净化流体在保持压力范围内维持一定的保持时间之后，在第二次排空步骤中，将净化腔室中的压力降低到亚大气压范围内。然后，将净

4、化腔室通气到大气压。0005 在另一方面中，本发明涉及一种用于净化在净化腔室中的医疗装置的方法。在第一排空步骤中，将净化腔室中的压力降低到亚大气压范围内。然后，以第一比例将净化流体添加到净化腔室中，同时增加净化腔室中的压力。添加净化流体使净化腔室中的相对湿度增加到提高净化流体的功效的等级。在增加净化腔室中的压力以到达保持压力范围内时，以高于第一比例的第二比例将净化流体添加到净化腔室中。在净化腔室中保持净化流体在保持压力范围内维持一定的保持时间，并且随后在第二次排空步骤中，将净化腔室中的压力降低到亚大气压范围内。然后,将净化腔室通气到大气压。0006 在另一方面中，本发明涉及一种用于净化医疗装置

5、的系统。该系统包括构造成保留医疗装置的净化腔室和构造成将净化流体传送到净化腔室的化学品分散组件。化学品分散组件包括雾化喷嘴、与该雾化喷嘴和净化流体源流体连通的化学品流控制系统和可操作地连接至雾化喷嘴的空气流控制系统。化学品流控制系统构造成将净化流体从净化流体源传送到雾化喷嘴，并且空气流控制系统构造成利用加压空气迫使净化流体通过雾化喷嘴。压力控制组件连接至净化腔室并且构造成控制净化腔室中的压力。系统控制器可操作地连接至净化腔室、化学品分散组件和压力控制组件。在第一排空步骤中，系统控制器控制压力控制组件降低净化腔室中的压力至亚大气压范围内。然后 系统控制器控制化学品分散组件以第一比例将净化流体添加

6、到净化腔室中o来自空气控制组件的加压空气增加净化腔室中的压力，并且净化流体使净化腔室中的相对湿度增加到提高净化流体的功效的等级。系统控制器随后控制化学品分散组件以高于第一比例的第二比例将净化流体添加到净化腔室中，同时将净化腔室中的压力增加到保持压力范围内。然后在第二排空步骤中，系统控制器控制压力控制组件在保持时间之后降低净化腔室中的压力至亚大气压范围内，并且控制压力控制组件使净化腔室通气到大气压。0007尽管公布了多个实施例，但是通过示出并描述了本发明的说明性实施例的以下详细描述，本发明的其它实施例对于本领域技术人员来说仍然是显而易见的。因此，自然地并不受限地认为附图和详细的描述是说明性的。附

7、图说明0008图1是用于净化医疗装置的系统的实施例的示意图。0009 图2是用于净化图1的系统中的医疗装置的示例性处理的流程图。0010 图3是图1的系统中的示例性净化循环期间的压力之间的关系的曲线图。具体实施方式0011 图1是用于净化医疗装置、牙科装置或其它装置的系统10的实施例的示意图。系统10包括系统控制器12、净化腔室14、压力控制组件16、化学品分散组件18和排气阀20o系统控制器12给净化腔室14、压力控制组件16、化学品分散组件18和科汽阀20的部件提供控制信号和/或从这些部件接收控制信号。在一些实施例中，系统控制器12设置在净化腔室14上并且可操作地连接至系统10的部件。系统

8、控制器12可以包括允许系统10的使用者提供输入并接收关于系统10的操作的信息的界面（例如在净化腔室14上）。例如，系统控制器12可以包括便于使用者进行净化循环参数选择的输入装置（例如触摸屏或键盘）。0012净化腔室14是流体地连接至压力控制组件16、化学品分散组件18和排气阀20的封闭件。通过f闭门D并将医疗装置放置在净化腔室16的内部中的支架或其它支撑组件上来将待净化的装置放置在净化腔室16中。当门D关闭时，净化腔室14的内部是密封的。净化腔室14可以包括构造成监控净化腔室14中的环境条件的温度传感器22和相对湿度传感器24o在一些实施例中，净化腔室16包括可联接至被净化的装置或包裹该被净化

9、的装置的包装的流体连接。例如，净化腔室16可以连接至与在申请序列号为12/959, 535的美国专利中描述的系统相似的装置和/或包装，该专利申请的全部内容通过引用合并于本文中。0013压力控制组件16包括构造成排空净化腔室14以在净化腔室14中产生真空或局部真空的一个或多个真空泵30o在所示的实施例中，压力控制组件16包括两个真空泵30o真空控制阀32布置在净化腔室14和真空泵30之间并且构造成控制净化腔室14和真空泵30之间的流体连通。在示例性实施例中，真空泵30构造成每分钟抽取高达300升（300L/min）o压力传感器31可操作地联接至净化腔室14以测量和监控净化腔室14内的压力。001

10、4为破坏或中和在系统10的操作期间从净化腔室14中吸取的净化物质，压力控制组件16包括设置在真空控制阀32和真空泵30之间的一个或多个过滤器。在所示的实施例中，压力控制组件16包括设置在真空控制阀32和真空泵30之间的过滤器34、36、38。在压力控制组件16中采用的过滤器的类型和数量可以取决于在系统10中使用的净化物质的类型。例如，在一些实施例中，净化物质包括过氧化氢（山。2）、过乙酸（PAA）和乙酸。为了中和该物质，过滤器34可以包括高镒酸钾以去除和PAA,过滤器36可以包括微粒过滤器以去除由过滤器34产生的微粒物，并且过滤器38可以包括碳酸氢钠以去除乙酸。在所示的实施例中，过滤器38与各

11、真空泵30相关联在过滤器38的出口处，通过真空泵30吸取的空气包括氧气（。2）和二氧化碳（C02）o在一些实施例中，排气过滤器40连接至各真空泵30的输出。0015化学品分散组件18在系统10的操作期间将净化物质分散在净化腔室14中。化学品分散组件18包括连接至空气流子组件52和化学品流子组件54的喷嘴50o空气流子组件52包括空气流控制阀60、空气流仪表62、空气过滤器64和空气压力调节器66 0空气压力调节器66可以包括增压空气源。在示例性实施例中，空气压力调节器66以每平方英寸（psi）约50磅提供增压的空气。到喷嘴50的空气流通过空气流控制阀60控制并通过空气流仪表62监控。来自空气压

12、力调控器66的空气通过空气过滤器64过滤掉杂质。0016化学品流子组件54包括化学品流控制阀70、化学品流仪表72和化学品存储器74o从化学品存储器74到喷嘴50的净化流体76的流动通过化学品流控制阀70控制并通过化学品流仪表72监控。可以从化学品存储器74推动或牵拉净化物质。化学品存储器74可以是构造成容纳净化流体76的容纳罐或其它组件。在一些实施例中，净化流体76是适合于在遵守国际标准化组织（ISO）标准IS0/TC198、医疗保健产品的消毒和/或医疗仪器促进协会（AAM1）标准ANS1/AAMI/ISO11140-1:2005的“医疗保健产品的消毒-化学指示剂-第一部分： 一般要求 （S

13、terilization of Healthcare Products-Chemical Indicators-PartI:General Requirements）”（弗吉尼亚州阿灵顿:AAMI2005）的消毒处理中使用的化学品或其它物质。在一些实施例中，净化流体76是能够在净化处理过程中分散成雾化/汽化的溶液或雾的室温（例如20至25）物质。例如，净化流体76可以包括H20PAA和/或乙酸。净化流体76还可以由水组成。在一个示例性实施中，净化流体76由约62%的水组成。0017在一些实施例中，喷嘴50是雾化喷嘴，其构造成使喷嘴50输入处的净化流体76转换成喷嘴50输出处的雾化/汽化的溶液。

14、为产生雾化/汽化的溶液，雾化喷嘴可以产生净化流体76的细小液滴，例如，其直径或宽度平均小于约10umo这种尺寸的液滴趋于弹离固体表面，甚至允许分散，同时避免净化腔室14中的过度冷凝、腐蚀和表面变湿等问题。另外，小液滴蒸发，并且蒸汽通常穿透难以到达的区域，实现了更有效的处理。在一些实施例中，净化流体76的液滴是具有在0-75%之间的RH下的50-375ms的蒸发率的10um直径的液滴。可以适合于在系统10中使用的喷嘴50的一个实例是在由Mar CorPurification, Skippack, PA 出售的 Minncare Dry Fog系统或 Mini Dry Fog 系统中使用的喷嘴。可

15、以适合于在系统10中使用的喷嘴50的另一个实例是包括由Spraying SystemsCo., Wheaton, IL 出售的 Spraying Systems Co.产品编号 1/4J-316SS、SU1A-316ss 和46138-16-316SS的喷雾喷嘴组件。0018系统控制器12通过控制被迫使通过喷嘴50的净化流体76的比例和量，来控制由化学品分散组件18产生的雾化/汽化的溶液的量。可以将被迫使通过喷嘴50的净化流体76的比例和量预先编程到系统控制器12中或者可以通过系统10的使用者手动地将其进入到系统控制器12中。另外，系统控制器12可以包括向喷嘴50提供不同比例和量的净化流体76的多个程序。0019在一些实施例中，喷雾器放气阀80连接在空气流子组件52和化学品流子组件54之间。喷雾器放气阀80在空气压力调节器66和向喷嘴50输入的化学品流子组件54之间提供流体连接。为清除来自喷嘴50的净化物质，空气控制阀60和化学品控制阀70关闭并且喷雾器放气阀80打开以允许通过喷嘴50的化学品输入处提供来自空气压力调节器66的增压空气，从而迫使剩余的净化物质退出喷嘴50o0020在净化循环