（ISO体系程序文件1）文件控制程序.docx

《（ISO体系程序文件1）文件控制程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《（ISO体系程序文件1）文件控制程序.docx（9页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、某某有限公司程序文件文件编号：QY1S/QP-0123版本号：A/O受控状态：受控分发号：持有人：编制：日期：2023-06-01审核：日期：2023-06-01批准：日期：2023-06-01某某有限公司文件控制程序文件编号：QY1S/QP-O1版本号：A/0受控状态：受控分发号：持有人：编制：日期：2023-06-01审核：日期：2023-06-01批准：日期：2023-06-01编号：QY1S/QP-01某某有限公司版本号：A第1页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-06-01文件控制程序实施日期：2023-06-011.0目的建立本公司有关质量管理活动的文件和资料控制方法，使所

2、用的相关文件、资料均得以有效控制，以达到一致性，适用性及可追溯性，从而实现质量方针和目标。2.0适用范围适用于所有质量管理活动相关的文件和资料经编制、审核、批准、识别、分发、修改、作废、管理、保存、维护等活动的单位和个人。3.0职责和权限3.1 文件控制程序的编制及维持由文控中心负责。3.2 文件和资料编制、审核、批准、分发控制依下表实施。文件类型编制部门审核人批准人发行部门控制部门质量手册管理者代表或指定人管理者代表总经理文控中心文控中心程序文件管理者代表或指定人管理者代表总经理文控中心文控中心作业指导书各部门部门负责人管理者代表文控中心文控中心记录表单各部门部门负责人管理者代表文控中心文控

3、中心3.3 分发给各个部门的文件，由使用部门依规定建档、管理、保存与维护。4.0工作程序：4.1公司受控文件分类：4.1.1内部受控文件：a.质量手册b.程序文件；c.质量管理作业文件（包括管理制度/规范/标准/作业指导书等）d.记录4.1.2适用的外来受控文件a.国家、行业标准，国家法律法规；b.设备资料、顾客提供的文件和资料等；c.外来信息和市场动态等方面资料。编号：QY1S/QP-01某某有限公司版本号：A第2页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-06-01文件控制程序实施日期：2023-06-014.2.1质量管理手册和程序文件由管理者代表负责组织编写，各部门负责人参与会审，经

4、管理者代表审核，报总经理批准、发布、实施。4.2.2技术文件、工艺文件由技术部门编制，操作规程、作业指导书由相关操作使用部门编制，记录由相关部门编制；部门负责人负责审核，管理者代表负责批准。4.2.3文件批准后，由文控中心负责于原件背面加盖“正本”章并在受控文件清单上登记。4. 3文件发放：4.3. 1文件发放范围，由文件编制部门提出，管理者代表确定。4.3.2文控中心根据发放数量控制文件复印数量，复印件做为发放文件的副本，盖上“受控文件”章，填写文件发放编号和受控文件发放表进行发放。4.3.3受控文件发放到各使用部门，文件接收人在受控文件发放表上签字，若有旧版文件则必须回收。4.3.4文件使

5、用人应妥善保管相应文件，调离工作岗位或离职时，其使用的文件必须移交给接替其岗位的人员或部门负责人。4.3.5当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人文件复印，应填写文件补发、借阅、复制、销毁申请表，经部门负责人确认，管理者代表批准后方可到文控中心领取。4.4文件接收和保管4.4.1文控中心需对文件进行分类、定置存放并定期检查文件资料的状态。4.4.2文件档案放置于通风良好，避免高温、高湿或灰尘的场所，对于机密文件，应予以隔离或加锁。4.4.3各部门接收的受控文件，应以文件夹集中分类，有序存放，做好标识；保持文件的清晰，易于识别和检索。4.4.4文件使用者不得随意涂改、增删文件内容。4.

6、4.5受控文件严禁擅自对外公开。4.4.6调离职、换岗人员应将所领取和持有的文件归还给文控中心。4.4.7当需要补发、借阅、复制、作废文件的情况下，由需要部门填写文件补发、借阅、编号：QY1S/QP-01某某有限公司版本号：A第3页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-06-01文件控制程序实施日期：2023-06-01复制和销毁申请表，上交文控中心，经管理者代表批准后方可进行。4.4.8分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现，以确保人员使用最新版次之文件。4.5文件的修订和报废4.5.1文件修订，可由原编制部门或其它部门依实际需要填定文件

7、修订申请单，填写修订内容、原因，经文件原编制、审核、批准的相同部门或个人修订、审核、批准，并作修订登记。4.5.2文件修订的记录要体现有日期、编号、版本及修订内容，详填于文件修订页内，每一文件应具有识别的编号、页次、版次、发行/变更日期。4.5.3文件的修订要经部门管理者、管理者代表和总经理的审核、批准。4.5.4文件修订时，将修订的新文件发给使用部门，发行同时，收回旧版文件加盖“作废”章，原件加盖“参考”章并予以保存，以便追溯。回收的盖有“作废”章的旧版文件由文控中心保存一年后统一负责销毁。4.6文件编号4.6.1质量手册：QY1S/QMXXXXQY1S某某有限公司QM质量手册简称XXXX版

8、本编制年份4.6.2程序文件：QY1S/QP-XXQP程序文件简称XX流水号4.6.3作业指导书：QY1S/WI-YY-XXWI作业指导书简称YY部门代号缩写XX一一流水号编号：QY1S/QP-01某某有限公司版本号：A第4页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-06-01文件控制程序实施日期：2023-06-01QR质量记录简称YY部门代号缩写XX流水号4.7各类文件印章的使用说明：4.7.1受控文件章一一对文件的性质做出受控标记，一律在副本上盖红色章。4.7.2正本章文件原件标识，于背面加盖红色印章。4.7.3外来文件章一一包括法律法规，标准规程、顾客文件等，一律加盖红色章。4.7.

9、4作废章作废文件盖用，副本上一律加盖红色印章。4.7.5参考章一一受控文件原件更改，旧版原件正面加盖红色印章。4.7.6机密章一一机密文件标识，正本背面加盖红色印章。4.8外来文件的控制：4.8.1外来文件由文控中心负责控制，收到外来文件时在文件上加盖“外来文件”章并登记在外来文件一览表上，如需分发应登记于受控文件清单并按受控文件控制处理。4.8.2外来文件如其涉及商业机密的，均于盖“机密”文件章处理，非经批准，不得随意复印或泄漏。4.8.3对于国家、行业标准以及法律法规等方面的外来文件,文控中心应留存一份备案，此类文件延用文件原有的编号。4.8.4为保持外来文件的有效性，各部门主管应保持与外部各方的联系，并在每年的管理评审前,由管理者代表组织相关部门对外部文件的有效性进行审核。5.0相关文件6.0应用表单6.1 受控文件清单6.2 受控文件发放/回收表6.3 文件修订申请表6.4 文件补发、借阅、复制和销毁申请表6.5 外来文件一览表编号：QY1S/QP-01某某有限公司版本号：A第6页共6页程序文件修订号：0发布日期：2023-06-01文件控制程序实施日期：2023-06-01文件制/修订记录版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期A/O首版发行品管部2023.06.01