（优质）三唑仑片-详细说明书与重点.docx

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1、三理仑片【药品名称】通用名称：三理仑片【成分】本品的主要成份为三嘎仑。【性状】本品为浅蓝色片。【适应症】安定药。适用于治疗各型不眠症，尤其适用于入睡困难、醒觉频繁和/或早醒等睡眠障碍。【规格】0.25mg【用法用量】本药需由医生处方使用。一般临睡前口服025mg-O.5Omg（12片）或遵医嘱。【不良反应】较多见：头晕、头痛、倦睡。较少见：恶心、呕吐、头昏眼花、语言模糊、动作失调。少数可发生昏倒、幻觉。本药所致的记忆缺失较其他苯二氮草类药物更易发生。首次服用本品初期可能出现过敏性休克（严重过敏反应）和血管性水肿（严重面部浮肿服用本品可能引起睡眠综合症行为，包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危

2、险行为。【禁忌】尚不明确【注意事项】对苯二氮草药物过敏者，可能对本药过敏;肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态；严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。对本类药耐受量小的患者初用量宜小。有报道，连续用本药10天后出现白天焦虑增多，发现此现象应换药。慎用者：中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。肝肾功能损害。重症肌无力。急性或易于发生的闭角型青光眼发作。严重慢性阻塞性肺部病变。【孕妇及哺孚威妇女用药】在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险，孕妇长期服用可成瘾，使新生JiJ呈现撤药症

3、状激惹、震颤、呕吐、腹泻；妊娠后期用药影响新生J1中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应禁用。本品可分泌入乳汁，哺乳期妇女应避免使用。【儿童用药】幼儿中枢神经系统对本药异常敏感。【老年用药】老年人对本药较敏感，开始用小剂量，按需增加剂量。【药物相互作用】与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩嘎嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。阿片类镇痛药的用量至少应减至三分之一，而后按需逐渐增加。与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。与西咪替丁、红霉素合用，可抑

4、制本品在肝脏的代谢，引起血药浓度升高，必要时减少药量。与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效。与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降氐。异烟阴抑制本品的消除，致血药浓度增高。与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。【药物过量】过量可出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(Humazeni1)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药。【药理毒理】本品为苯二氮卓类安定药

5、。该药具有抗惊厥、抗瘢癞、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性记忆缺失(或称遗忘)作用。本类药物作用于中枢神经系统的苯二氮草受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质Y-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合，增强GABA系统的活性。BZR分为I型和型，据认为I型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而II型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。三嘤仑可引起依赖性，表现为身体依赖和心理依赖，停药后出现撤药症状。【药代动力学】口服吸收快而完全。口服15-30分钟生效,2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为90%12为1.5-5.5小时。大部分经肝脏代谢,代谢产物经肾排泄，仅少量以原形排出。多次服用很少体内蓄积。可通过胎盘，分泌入乳汁。【贮藏】遮光，密封保存。