口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位信息.docx

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1、附件:口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位信息一、归口单位名称口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。二、专业领域口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位主要负责口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、方法标准、产品标准的制定。基础通用标准包括口腔数字化医疗器械相关术语定义、技术通则等；管理标准主要包括风险管理、质量体系、研发设计等；方法标准主要包括口腔数字化医疗器械专属的检测和评价方法标准；产品标准主要包括口腔数字化医疗器械涉及的软件、设备、材料等。三、对口国际组织ISO/TC106/SC9牙科学/牙科计算机辅助制造系统(Dentistry/Denta1CDCAMsystems)o四、

2、筹建单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。五、秘书处承担单位北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心。六、专家名单（一）专家组成员（28人）序号姓名工作单位备注1江德元国家药监局组长2周永胜北京大学口腔医院副组长3陈宇恩广东省医疗器械质量监督检验所副组长4韩建民北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中秘书长5白石柱空军军医大学第三附属医院成员6陈顽潇登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司成员7冯洋上海时代天使医疗器械有限公司成员8葛少华山东大学口腔医院成员9郭媛媛国家药监局信息中心成员10韩向龙四川大学华西口腔医院成员11黄慧上海交通大学医学院附属第九人民医院成员12蒋楚剑武汉大学口腔医院成员1

3、3李新昌威海威高洁丽康生物材料有限公司成员14刘瑞军北京工商大学成员15潘硕国家药监局医疗器械审评中心成员序号姓名工作单位备注16秦黎江苏省医疗器械检验所成员17孙玉春中国医疗器械行业协会成员18孙钱朋山东省医疗器械和药品包装检验研究院成员19田卫东四川大学华西口腔医院成员20王浩中国食品药品检定研究院成员21王晓晨山东省食品药品审评查验中心成员22王亚杰北京朗视仪器股份有限公司成员23闫卓群深圳爱尔创口腔技术有限公司成员24杨晓庆北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生成员25袁嗷四川医疗器械生物材料和制品检验中心（四成员26原福松北京大学口腔医院成员27张莉浙江省医疗器械检验研究院成员28张谦北京市医疗器械审评检查中心成员（二）顾问（1人）序号姓名3单位1郭传琪北京大学口腔医院（S）观察员（8人）序号姓名工作单位1陈晓军先临三维科技股份有限公司2高俊高峰医疗器械（无锡）有限公司3侯志文佛山市邦宁电子科技有限公司4李平南方医科大学口腔医院5石强士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司6唐宝南京前知智能科技有限公司7王文洁航天中心医院8张佳新爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司