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1、重大手术报告审批制度L重大手术界定及手术权限重大手术指技术难度大、手术过程复杂、风 险度大的各种手术。包括资格准入手术,高度风 险手术,新技术新项目、科研手术及其他特殊手 术。副主任医师及以上职称手术医师方可主持 重大手术,包括一般新技术、新项目手术或经主 管部门批准的高风险科研项目手术。对资格准入 手术,除必须符合上述规定外,手术主持人还必 须是已获得相应专项手术的准入资格者,但手术 医师的手术权限均不可超出我院的手术权限。2、重大手术审批权限重大手术审批权限是指对拟施行的重大手 术(包括不同情况、不同类别手术)的审批权限。(1)资格准入手术:资格准入手术是指按 省卫生厅的规定,需要专项手术
2、资格认证或授权 的手术。由省卫生厅或其认可的专业学术机构向 医院以及手术医师颁发专项手术资格准入证书 或授权证明。已取得相应类别手术资格准入的手 术医师才具有主持资格准入手术的权限。任何级 别的资格准入手术均由手术医院业务副院长或 院长审批同意后,手术科室主任签发手术通知单。(2)高度风险手术:高度风险手术是指手 术科室科主任认定的存在高度风险的任何级别 的手术。须经科内讨论,科主任签字同意后报医 务部备案并提交业务副院长或院长审批同意后, 手术科室科主任负责签发手术通知单。(3)新技术、新项目、科研手术:一般新 技术、新项目手术及重大手术、致残手术须经科 内讨论,科主任签字同意后报医务部,由
3、医务部 备案并提交业务副院长或院长审批同意,手术科 室主任签发手术通知单。高风险的新技术、新项 目、科研手术由医院上报省卫生厅审批。必要时 由省卫生厅委托指定的专家委员会评审同意后 方能在医院实施。对重大的涉及生命安全和社会 环境的手术项目须按规定上报省卫生厅批复。(4)其他特殊手术:可能导致毁容或致残 的,已经或预期可能引致司法纠纷的,本院因术 后并发症需再次手术的,外院医师会诊主持手术 的(异地行医必须按执业医师法有关规定执行), 以上手术,须经科内讨论,科主任签字同意后报 医务部,医务部备案后提交业务副院长或院长审 批同意后,由手术科室科主任签发手术通知单。3、重大手术管理要求(1)在急
4、诊手术、探查性手术或非预期的 中转手术中,如必须施行超医院手术权限的手术, 在不影响病人安全的前提下,应邀请上级医院会 诊并电话报请省卫生厅批准后方可进行,术毕一 周内补办书面手续。(2)科研项目手术必须征得患者或直系家 属同意。(3)超权限手术的审批程序:由科室提出 申请,经医院学术委员会讨论同意后,报省卫生 厅批准。申请批准时需提供以下材料:医院相 关科室、医护人员学历、职称、资格准入证明、 技术开展情况、设备、基础设施条件及日常技术 质量考核情况。近二年本科室医疗事故争议、 重大医疗差错、医疗事故发生情况统计。开展 新手术的可行性论证报告。人员进修学习情况, 是否有上级指导医师。其他需要提供的资料。 卫生行政主管部门要在接到申请后组织专家进 行资料审核、现场考察、评审验收,书面批复。(4)对违反本制度超权限手术的责任人, 将追究相关人员的责任,对由此而造成医疗事故 的,依法追究相应的责任。重大手术申报审批制 度是规范医疗行为,保障医疗安全,维护病人利 益的有力措施,各科室必须严格遵照执行。