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1、边研制边生产产品过程控制规范1目的与适用范围为有效控制边研边产产品的质量,特制定该办法。适用于XX集团内第一批次边研制边生产产品的过程控制,第二批次及以后产品生产需严格按照生产过程控制程序执行。2术语与定义2.1边研边产产品:产品在未完成设计鉴定或厂级鉴定前,由于市场需求,研发样机直接交用户试用、使用或研制阶段直接批量生产的产品。3职责序号单位职责1研发部门1)负责提供产品出厂所需的技术资料、产品转生产阶段的图纸资料(含外协件、外购件汇总表);2)负责提供产品转生产阶段的过程技术支持;4)负责拟制产品试验大纲和验收大纲;5)按产品设计控制规程要求,对产品的转阶段资料及时归档,确保边研边产产品出
2、厂的技术状态明晰,可溯源;6)负责对边研边产产品图纸的整理及提交入库;7)负责新研产品的调试指导,需要时参与新研产品的调试、调试工装制作图纸。2工艺部门1)负责产品的可生产性审查,新工艺脸证,工艺方案和工艺文件的编制;2)负责提供产品生产过程的工装夹具;3)负责设计样机和首件鉴定的工艺评审。3质量部1)负责产品的设计确认和生产验收;2)负责组织生产过程产品技术状态确认质量评审(可与工艺评审同步);3)负责过程问题的跟踪闭环;4)负责软件产品验证确认;5)负责外协件、外购件汇总表的审核,负责器材选用的审查。6)负责审核产品试验大纲和验收大纲;4生产部门负责边研制边生产产品样机的装配,负责产品样机
3、的调试。负责批量产品生产过程的实施与管理。5采购部门负责产品外协件、外购件汇总表的审核,对供方的供应能力进行评价,负责新研产品的元器件、器材的采购。序号单位职责6市场部门负责及时传递用户需求信息,协调用户方的各类试验等。7项H管理部门分公司项目管理部门负责组织产品出厂前或生产的技术状态确认和图纸资料的管理。8企划信息部负责订货合同的评审,确保产品按合同交付。9技术资料部门负责受控2库软件管理、图纸资料管理(除分公司外)。4输入订货合同、研制合同、需求意向5人口准则1)合同(需求)评审通过2)研制需求明确6控制要求1.1 控制流程图边研边产产品控制流程图见图lo町姗胪产品狒腑胭1.2 流程说明6
4、. 2. 1需求分析。1)己立项产品,需进行产品差异分析。如涉及指标或计划变更,需由提出人(市场人员或研发人员)填写项目调整申请进行相关调整工作后由项目组实施;由于指标调整造成研制技术方案调整,需修订相关技术方案,并根据产品设计控制规程组织产品研制工作。2)未立项产品,项目组按照立项管理办法申请项目立项后,根据产品设计控制规程组织产品研制工作。7. 2. 2研制及生产策划6. 2. 2. 1研制策划:按照产品设计控制规程进行设计输入确认及产品技术方案确认,下发研制任务书、完成技术方案评审。6. 2. 2. 2生产策划:项目组及生产部门制定生产计划,组织生产策划会评审生产计划和采购计划,评审专家
5、包括生产计戈人采购、质量、工艺部门相关人员。如研发样机直接出厂,可不需进行生产策划,生产策划包括如下内容:1)新研产品 提供采购文件清单(可分步输出外协、外购清单,含关、重件清单)的时间与接口人; 提供装配图纸(可分阶段输出)的时间与接口人; 提供调试说明、调试记录的时间与接口人; 提供验收大纲(含试验大纲、定制产品的技术协议)的时间与接口人,明确现技术状态的产品验收项目(含厂内检验项目及厂外检验项目); 所需的工装、夹具或特殊仪表、新购置仪表说明(必要时): 明确样机生产的技术支持负责人; 明确样机工艺评审时间。2)派生产品 可移用设计文件说明的时间与接口人; 差异性设计图纸提供时间与接口人
6、; 提供采购文件(含关、重件清单)的时间与接口人(必要时); 提供调试说明的时间与接口人(必要时); 提供验收大纲(含试验大纲、定制产品的技术协议)的时间与接口人(必要时); 明确产品生产的技术支持负责人。6. 2. 3设计与实现完成研制与生产策划后,即可进入产品设计与实现阶段,以下各项活动可并行开展。6. 2. 3. 1生产启动:生产部门根据生产过程控制程序和“生产准备制度”启动生产流程。6. 2. 3. 2样机设计:项目组根据产品设计控制规程进行样机设计。6. 2. 3. 3样机自测:项目组对研发样机的功能、性能符合性进行测试。6. 2. 3. 4样机工艺、质量评审:如有研发样机,项目组需
7、提交样机至工艺部门,由工艺部门组织样机工艺评审;必要时,工艺部门可与质量部协商,同步进行工艺评审和质量评审(时间允许或具备测试条件时),评审后形成工艺评审报告或工艺评审记录,评审发现的问题,需明确整改计划。1)如为后续批产产品,样机工艺评审重点为: 工艺评审遵循新产品试制控制程序和工艺评审指南,工艺评审主要内容是:工艺规范性、可生产性。 质量评审遵循质量评审指南,质量评审主要内容(有条件时):样机功能、性能符合性,环境适应性。2)如研发样机直接出厂,根据样机出厂使用用途及交付形式,评估样机是否符合出厂产品工艺要求(主要确认是否有飞线、标识是否清晰、外观等)、确定整改项;评估样机是否需要补充相应
8、的预处理流程等。6. 2. 3. 5问题整改:根据工艺评审意见及整改计划完善样机,如研制阶段无法闭环的问题,可在后续产品生产过程逐步解决。6. 2. 3. 6生产图纸、验收文件、软件入库:将相关生产图纸、验收文件、软件归入受控2库,提供的设计文件签署需按以下要求执行:1)图纸(白图) 生产用图纸:拟制、审核、工艺(除原理图外); 外协件图纸:拟制、审核、工艺; 外购件清单:拟制、审核、质量、采购; 检验图纸:拟制、审核、质量; 产品开发过程的生产用图纸按图纸资料管理办法执行。2)软件 如有样机,软件经质量部验证后归入受控2库; 如无样机,软件需提交至质量部办理审批手续后归入受控2库。6. 2.
9、 3. 7首件鉴定策划:如有研发样机,首件鉴定可与工艺评审合并,无研发样机时,必须进行首件鉴定。首件鉴定策划由工艺部门组织,策划的内容是:首件鉴定的级别、时机、方式等。7. 2. 3. 8执行生产流程:生产部门须到受控2库领用相关生产图纸及软件代码,按照生产过程控制程序及相关生产文件执行。8. 2.3. 9首件鉴定及问题整改:按首件鉴定策划会的时间节点以及生产进度要求进行首件鉴定,首件鉴定在产品进入整机批量调试前由工艺部门组织;项目组根据提出的问题进行整改闭环,并根据整改后的图纸及软件执行生产流程。6. 2.4验收与交付7. 2. 4.1验收条件确认: 设计方案己评审并提供评审报告: 生产图纸
10、、验收文件、软件均己归入受控2库,生产使用均从受控2库领取; 产品整机指标测试或首件指标测试满足订货合同或验收大纲要求; 厂内验收条件不满足时,由项目组与质量部协商,如有用户监督,还需与用户需求协商,可采取采信前期厂外测试数据、厂外验收等方式验收。6. 2. 4. 2技术状态确认:提交产品检验/试验时,提交单位需提交产品出厂技术状态确认表(见附表1),确认内容包括产品对照设计输入实现程度、产品内部组成、软硬件版本信息、图纸及软件归档情况,确认表一式两份,一份送质量部、一份送科技部存档,质量对照实物进行确认。7. 2. 4. 3产品检测:质量部依据验收大纲或产品规范组织进行产品检验或环境适应性试
11、验,出具检验报告或试验报告。对不具备检验或试验的项目或紧急情况需缺省检验/试验的项目,在产品提交时说明或在验收大纲中体现,可在交付用户后补充测试,保留相应记录,并送交质量部存档。 常温检验项目可提前至整机复调阶段与生产部门同步进行,其调试记录可作为检验记录的一部分。 产品检验/试验过程发生的设计更改,按6. 3. 1条款执行。6. 2. 4. 4民品标准备案:如民用产品,需进行民品标准备案,项目组提交相关材料至标准化室办理民品标准备案手续。6. 2. 4. 5产品出厂:产品经检测(检验/试验)符合要求后,可办理产品出厂。6. 2. 4. 6产品交付:按合同要求,交付产品至用户试用或试验。6.
12、2. 4. 7出厂产品资料归档:产品出厂后一个月内,项目组需将本批次产品生产图纸、验收文件、软件(目标代码、源代码)刻光盘提交至项目管理员,存入项目质量体系文件盒中。6.2.5鉴定与结题如产品不需完善,项目组须在一个月内完成产品资料整理后提交厂级鉴定;如需完善产品,需修订后续工作计划,并根据科研计划完成相关工作后提交厂级鉴定。6. 2. 5. 1产品完善:根据用户试用意见或外出试验情况进行产品完善,如用户要求,需对交付产品进行纠正或升级。6. 2. 5. 2产品资料整理及管理审查:项目组完善相关产品设计文件,提交标准化室、工艺部门、采购部门审核,出具相关意见。6.2.5.3厂级鉴定:项FI管理
13、部门根据产品设计控制规程组织厂级鉴定,出具厂级鉴定意见。6. 2. 5. 4资料归档与入库:经厂级鉴定后的产品图纸资料及软件归入成品库中,科研档案归档。7. 2. 5. 5结项:项目经理和技术负责人收集整理工作产品和项目文件,进行项目总结,编写项目总结报告,项目结项。8. 3技术状态变更管理9. 3.1产品出厂前技术状态变更在产品出厂前中如有不满足合同要求的技术问题,按质量信息管理程序控制,项H组自行提出改进需求或生产部门、工艺部门、质量部提交信息反馈单至项目组,项目组完成问题闭环后提交验证,根据更改类型确定验证方式,如TIA以上更改(参见设计更改控制程序),需由质量部验证或确认验证结果;项目
14、组办理图纸资料及软件入库手续,技术资料部门将相关更改信息传递至计划部、采购部及物料部,相关部门由受控2库借用相关图纸资料及软件进行产品升级。1)图纸更改,通过未归档技术文件更改通知单实施更改。2)软件更改,提交质量部验证后将软件归入受控2库。6. 3.2产品交付后技术状态变更 )厂内技术状态变更:产品交付用户后,由于用户方提出改进需求或产品技术状态变更,需由项目组进行设计改进,样机或软件提交质量部验证后并将相关设计文件(图纸、软件)升级后归入受控2库,并根据用户要求进行出厂产品升级。2)用户现场技术状态变更:如用户方提出现场升级需求,设计人员完成现场升级后填写交付产品厂外更改记录表,并在一个月内将样机及软件提交质量部验证,并将相关设计文件(图纸、软件)归入受控2库。7输出1)产品各阶段输出详见产品设计控制规程活动及交付件一览表,在产品出厂前增加产品出厂技术状态确认表。2)竞标产品的设计输出:按用户要求输出方案设计或演示平台或功能样机以及用户要求的相关文档8出口准则 产品出厂技术状态确认表已归档 图纸资料已归档 项目结题9引用文件设计控制程序设计更改控制程序系统集成项目设计控制规程销售合同评审管理程序新产品试制控制程序产品设计控制规程立项管理办法项目评审实施指南特殊合同产品生产管理办法质量信息管理程序技术状态控制程序工艺评审指南产品质量评审指南最终产品交