临床试验申请表.docx

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临床试验申请表试验名称试验药物/器械剂型/规格I申请事项注册类别1批注供修药物临床试脸请按照CFDA临床试验批件上适应症内容埴写申办单位联系人联系电话（手机）项目经理联系电话（手机）周同研究组织（CRO）批注A2J：如无CRO请不要填写相关项目CRo联系人联系电话（手机）CRO项目经理联系电话（手机）组长单位组长单位课题负责人试验设计例数本中心承担例数科室/专业主要研究者（P1）（签名）科室意见同意由（P1姓名）担任该项目主要研究者。签名：日期：药物临床试验机构意见经药物临床试验机构审查，该项目资料齐备，形式审杳合格，可以立项，请申办单位/CRO协助研究者报送伦理审评。机构审查文件目录见附件。药物临床试验机构负责人：日期：年月日填表说明：1请附上递交文件的目录，有版本号及版本日期的文件请注明版本号和版本日期.2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP中心邮箱：递送资料目录试验名称申办单位科室/专业主要研究者文件目录