重组人血管内皮抑制素注射液持续静脉泵入联合窗口期单药多西他赛化疗在晚期肺鳞癌二线治疗中临床研究.docx

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1、重组人血管内皮抑制素注射液持续静脉泵入联合窗口期单药多西他赛化疗在晚期肺鳞癌二线治疗中临床研究解华，刘宏杰，王永，姚若愚皖南医学院附属宣城医院安徽芜湖【摘要】目的 研究分析重组人血管内皮抑制索注射液持续静脉泵入联合窗口期单药多西他赛化疗在晚期肺 鳞癌二线治疗中临床价值。方法 选择我院2018年9月至2020年6月收治的晚期肺鳞癌患者60例，采用随机数 字表法进行分组，分为研究组、对照组1及对照组2,每组各20例患者。其中对照组1给予单药多西他赛给药， 对照组2给予多西他赛注射液联合柏类(顺柏75mgm2,卡柏AUC=5/6,奈达4白75mgr2)化疗，研究组给予 连续7天持续静脉泵入重组人血管

2、内皮抑素给药，30mgd,同时在窗口期(第4天)给予多西他赛注射液75mgm2 化疗。就三组患者治疗效果、不良反应发生率、随访期不同阶段生存率等进行统计对比。结果研究组患者疗效 评定结果提示客观有效率、疾病控制率均高于对照组1、对照组2,差异有统计学意义(P0.05);研究组患者 治疗期间不良反应发生率低于对照组1、对照组2,差异有统计学意义(P0.05):研究组患者于28天安全随 访后的第6个月、第12个月、第18个月三个阶段生存率均高于对照组1、对照组2,差异有统计学意义(PV0.05)。 结论 重组人血管内皮抑制素注射液持续静脉泵人联合窗口期单药多西他赛化疗在晚期肺鳞癌二线治疗中有助于

3、提升治疗效果与安全性，延长患者生存期。【关键词】肺鳞癌；二线治疗；更组人血管内皮抑制素；窗口期；多西他赛【收稿日期】2023年2月6日 【出刊日期】2023年3月25日 (DOIJ 10.12208/j.ijcr.Clinical study of continuous intravenous infusion of recombinant human endostatin injection combined withwindow single drug docetaxel chemotherapy in second-line treatment of advanced lung squa

4、mous cellcarcinomaXie Hua, Liu Hongjie, Wang Yong, Yao RuoyuXuancheng Hospital Affiliated to Wannan Medical College, Wuhu, AnhuiEAbstract Objective Tb study the clinical value of continuous intravenous injection of recombinant human endostatin injection combined with window single drug docetaxel che

5、motherapy in the second-line treatment of advanced lung squamous cell carcinoma. Methods: Sixty patients with advanced lung squamous cell carcinoma admitted to our hospital from September 2018 to June 2020 were selected and divided into study group, control group 1 and control group 2 by random numb

6、er table method, with 20 patients in each group. Control group 1 was given single drug docetaxel, control group 2 was given Docetaxel injection combined with platinum (cisplatin 75mgm2, carbopla(in AUC=56, Nedaplatin 75mgm2) chemotherapy, and the study group was given continuous intravenous pumping

7、of recombinant human endostatin 30mgd for 7 days. At the same time, docetaxel injection 75mgm2 chemotherapy was given in the window period (day 4).The therapeutic effect, incidence of adverse reactions and survival rate at different stages of fbllow-up were statistically compared among the three gro

8、ups. Results: The efficacy evaluation results of the study group indicated that the objective effective rate and disease control rate were higher than those of control group 1 and control group 2, the difference was statistically significant (P 0.05).The incidence of adverse reactions in study group

9、 during treatment was lower than that in control group 1 and control group 2, and the difference was statistically significant (P 0.05). The survival rate of the study group was higher than that of control group I and control group 2 at 6, 12 and 18 months after 28-day safe follow-up, and the differ

10、ence was statistically significant (P ().()5)。纳入标准：经由细胞学检查或病 理组织学检查确诊为肺鳞癌的患者，且无其他混合成 分；病理分期处于HIB期或IV期者；在此次研究 治疗前4周内，无其他抗肿瘤治疗史者；既往无重 组人血管内皮抑素、多西他赛等治疗史者；接受二 线治疗前，美国东部肿瘤协作组(EaSlemCooPemliVe Oncology Group, ECOG)体能状况(PerfOrmanCe status, PS)评分在2分及以下者，预期生存期超3个月者； 影像学检查有可测量病灶，疗效可评；此次治疗 前肝肾功能、心功能、血象等均处于正常范围

11、者。排 除标准：入组前3个月内接受过靶目标的局部治疗 者，如超声刀治疗、介入治疗等；合并其他类型恶 性疾病者；伴急性感染且未有效控制者：伴慢性 感染、化脓性感染者；合并严重器质性病变，如心 力衰竭、心律失常等；伴精神系统、神经系统病变 者；入组前3个月内参与过其他研究者；处于特 殊生理时期者。1.2 方法1.2.1 治疗方案:对照组1给予单药多西他赛给药， 单次用药剂量为75mgm20对照组2给予多西他赛注 射液给药联合的类化疗，其中多西他赛给药方式和同 对照组1,粕类化疗方案为，顺德75mgm2,卡粕 AUC=56,奈达粕75mgm2o研究组给予连续7天持 续静脉泵入重组人血管内皮抑素给药，

12、用药剂量为 30mgd,采用便携式输液泵(型号：ZZB-1-15(),生 产厂家：江苏爱朋医疗科技)持续泵注给药，第4天 更换1次输液泵药盒。同时在窗口期(第4天)给予 多西他赛注射液75mgm2化疗。1.2.2 治疗期间管理：治疗周期中完善安全性访视, 每两个治疗周期开展常规检验、影像学检查，其中影 像学检查包括头颅增强磁共振、胸部CT、骨显像、腹 部超声等。结合诊疗计划完善肿瘤评估工作，做好患 者实际情况的监测与记录，至明确疾病进展。1.3 评价指标1.3.1 疗效评定：参照实体瘤的评价标准R ECISTl.0开展疗效评定，包含完全缓解、部分缓解、 疾病进展、病情稳定等维度，客观有效率=完

13、全缓解 率+部分缓解率，疾病控制率=100% 疾病进展率。1.3.2 不良反应统计：统计两组患者治疗期间不良 反应发生情况，主要包括胃肠道不适、白细胞降低、 血小板降低、心脏毒性反应、肝肾损伤等。13.3生存随访:于28天安全随访后的第6个月、 第12个月、第18个月三个阶段，通过电话询问的方 式，从患者、患者家属或当地医生中进行存活病例情 况的收集，统计三组患者不同阶段存活率。1.4统计学方法采用SPSS23.0统计学软件处理，计数资料用百分 比表示，比较采用2检验，PV0.05为差异有统计学意 义。2结果2.1 三组患者治疗效果对比：见表1。2.2 三组患者不良反应发生率对比：见表2。2.3 三组患者随访期不同阶段生存率对比：见表3。3讨论肺鳞癌是常见的肺癌类型，大部分患者确诊时