初级药师-基础知识-药物分析-药物的杂质检查.docx

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1、初级药师-基础知识-药物分析-药物的杂质检查单选题1.药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A.药物中的残留溶剂B.药物中的多晶型C.阿司匹林片中的水杨酸D.药物中的合成中间体(江南博哥)E.维生素AD胶丸中的植物油正确答案：E参考解析：本题的考点是杂质的概念。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题4.杂质限量常用的表示方法有A. mgB. ngC. mo1/1D. gE. %或ppm正确答案：E参考解析：杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之儿或百万分之几(PartSPermiIIion,PPnI)来表示。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题5.药物中的重金属

2、检查是在规定PH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为A. pH2.0-2.5B. pH3.0-3.5C. pH4.0-4.5D. pH4.55.0E. pH5.0-5.5正确答案：B参考解析：规定条件为pH3.03.5。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题6.中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是A.一种B.二种C.三种D.四种E.五种正确答案：C参考解析：本题考点是重金属检查法。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题7.在中国药典中检查药物所含的微量碎盐，常采用A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.微孔滤膜法D.酸碱滴定法E.非水滴定法正确答案：A参考解析：神盐检查通常采用古蔡氏法，或者二乙基二硫

3、代氨基甲酸银反应。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题&现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用中国药典上收载的重金属检查的哪种方法A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.第五法正确答案：C参考解析：中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法，适合溶于碱的药物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱，故采用第三法。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题9.药物中氯化物的检查，使用的试剂是A.氯化钾B.碘化钾C.硫代乙酰胺D.硝酸银E.漠化汞正确答案：D参考解析：氯化物的检查原理：利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以

4、判断供试品中氯化物是否超过限量。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题10.可以和硝酸银试剂反应生成白色沉淀的杂质是A.重金属B.碑盐C.硫酸盐D.氯化物E.水杨酸正确答案D参考解析：氯化物的检查原理利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题11.硫代乙酰胺法用于检查A.重金属B.碑盐C.氯化物D.硫酸盐E.铁盐正确答案：A参考解析：中国药典规定了三种重金属检查方法：第一法硫代乙酰胺法、第二法炽灼后的硫代乙酰胺法、第三法硫化钠法掌握“药品的杂质检

5、查”知识点。单选题12.在中国药典中检查药物所含的微量碎盐，常采用A.Ag-DDC法B.微孔滤膜法C.酸碱滴定法D.非水滴定法E.硫代乙酰胺法正确答案：A参考解析：J盐检查通常采用古蔡氏法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC法）。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题13.对杂质正确的叙述是A.药物中不允许任何杂质存在B.药物中的杂质均无害C.药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质D.药物中的光学异构体不是杂质E.药物中的杂质均有害正确答案：C参考解析：药物中的杂质主要有两个来源，一是在生产过程中引入，在合成药物的生产过程中，原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应

6、副产物在精制时未能完全除去而引入杂质。以工业用氯化钠生产注射用氯化钠为例，从原料中可能引入漠化物、碘化物、硫酸盐、钾盐、钙盐、镁盐、铁盐等杂质。二是在贮藏过程中，在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，使药物中产生有关的杂质。如利血平在贮存过程中，光照和有氧存在下均易氧化变质，光氧化产物无降压作用；如麻醉乙醛在储存过程中遇空气易氧化成有毒的过氧化物。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题14.检查杂质氯化物时常加入的酸为A.盐酸B.硫酸C,硝酸D.醋酸E.高氯酸正确答案：C参考解析：检测中加入硝酸是为了去

7、除C(2-PO13-、S0s2-等杂质的干扰，同时还可以加速氯化银沉淀的生成并产生较好的乳浊；暗处放置5分钟，是为了避免光线使单质银析出。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题15.重金属杂质的代表是正确答案：A参考解析：重金属是指在实验室条件下与S?一作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、酮、镉、锡、睇、铀等，由于药品生产过程中遇到铅的机会比较多，铅在体内易积蓄中毒，故检查时以铅作为代表。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题16.药物中铁盐杂质检查所用的试剂是A.稀硝酸B.硫酸C.硫氟酸铉D.硫代乙酰胺E.硫酸钾正确答案：C参考解析：铁盐检查法原理：铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氟酸盐作用生成红色可溶性

8、的硫氟酸铁配离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。掌握“药品的杂质检查”知识点。还题17.用古蔡法检查碎盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去A. I2B. AsH3C. H2SD. HBrE. KI正确答案：C参考解析：检神瓶导气管中要加入醋酸铅棉排除药物或锌中硫化物的干扰。掌握“药品的杂质检查”知识点。单选题18.硫酸盐检查法的试剂为A.氯化钏B.硝酸银C.硫氟酸盐D.碱性碘化汞钾E.氯化铁正确答案：A参考解析：薪酸盐检查法：原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钢反应，生成硫酸钢微粒显白色浑浊，与一定量标准硫酸钾溶液（每ImI相当于IOOHgSOm1）在相同条件下产生的

9、硫酸钢浑浊程度比较，判定供试品硫酸盐是否符合限量规定。掌握“药品的杂质检查”知识点。共享答案题A. 0.002mgB. 0.010.02mgC. 0.020.05mgD. 0.050.08mgE. 0.10.5mg单选题1所含待测杂质的适宜检测量为氯化物检查法中，50m1溶液中A. 0.002mgB. 0.010.02mgC. 0.020.05mgD. 0.050.08mgE. 0.10.5mg正确答案：D参考解析：硫酸盐检查法中，50m1溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.10.5mg;重金属检查法中，35m1溶液中适宜的重金属浓度为0.010.02g;氯化物检查法中，50m1溶液中适宜的氯化物浓度

10、为0.050.08mg0掌握“药品的杂质检查”知识点。共享答案题A. 0.002mgB. 0.010.02mgC. 0.020.05mgD. 0.050.08mgE. 0.10.5mg单选题2.所含待测杂质的适宜检测量为重金属检查法中，35m1溶液中A. 0.002mgB. 0.010.02mgC. O.020.05mgD. O.050.08mgE. O.1O.5mg正确答案：B参考解析：硫酸盐检查法中，50m1溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.10.5mg;重金属检查法中，35m1溶液中适宜的重金属浓度为0.010.02mg;氯化物检查法中，50m1溶液中适宜的氯化物浓度为0.050.08mg。掌

11、握“药品的杂质检查”知识点。共享答案题A. 0.002mgB. 0.010.02mgC. 0.020.05mgD. 0.050.08mgE. 0.10.5mg单选题3.所含待测杂质的适宜检测量为硫酸盐检查法中，50m1溶液中A. 0.002mgB. 0.010.02mgC. 0.020.05mgD. 0.050.08mgE. 0.10.5mg正确答案：E参考解析：硫酸盐检查法中，50m1溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.105mg;重金属检查法中，35m1溶液中适宜的重金属浓度为0.010.02mg;氯化物检查法中，50m1溶液中适宜的氯化物浓度为0.050.08mg0掌握“药品的杂质检查”知识点。

12、共享答案题A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺喀咤中重金属检查单选题M.以下试剂用于何种检查硫化钠试液A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺喀咤中重金属检查正确答案：E参考解析：磺胺嚓咤不溶于酸而溶于碱，故采用重金属检查法的第三法，以硫化钠为显色剂。掌握“药品的杂质检查”知识点。共享答案题A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺喀咤中重金属检查单选题5.以下试剂用于何种检查氯化钢试液A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺喀咤中重金属检查正确答案：C参考解析：中国药典检查硫酸盐的原理为在酸性溶液中与氯化钢生成浑浊，与相同条件下一定量标准硫酸钾所生成的浑浊进行比较，浊度不得更大。掌握“药品的杂质检查”知识点。共享答案题A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺嗒咤中重金属检查单选题6.以下试剂用于何种检查硫代乙酰胺试液A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺喀咤中重金属检查正确答案：D参考解析：葡萄糖易溶于水，故采用重金属检查法的第一法，以硫代乙酰胺为显色剂。掌握“药品的杂质检查”知识点。