2024医疗器械包装标准化技术归口单位组成方案.docx

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1、医疗器械包装标准化技术归口单位组成方案医疗器械包装标准化技术归口单位主要负责无源医疗器械 领域包装方面的通用标准的制定。主要包括医疗器械包装的术语、 指南、方法等标准，医疗器械保护性包装、无菌屏障系统等相关 标准。第一届医疗器械包装标准化技术归口单位人员名单见下表， 秘书处由山东省医疗器械和药品包装检验研究院承担。国家药监 局医疗器械标准管理中心负责业务指导。第一届医疗器械包装标准化技术归口单位人员名单序号姓名工作单位职务1周传健山东大学组长2刘成虎山东省医疗器械和药品包装检验研究院副组长3杨会英中国食品药品检定研究院副组长4许耘国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心副组长5陈嘉晔F省医疗器械

2、质量监督检验所副组长6陈方山东省医疗器械和药品包装检验研究院秘书长7秦晶北尿市医疗器械审评检查中心专家序号姓名工作单位职务8何西坤山东省药品监督管埋局专家9余小燕上海市医疗器械化妆品审评核查中心专家10郑秀娥山东省食品药品审评查验中心专家11陈永霞天津市医疗器械审评杳验中心专家12许凯山东省医疗器械和药品包装检验研究院专家13万易易麻省医疗器械质量监督检验所专家14胡红刚江西省医疗器械检测中心专家15刘文亮深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检 测中心）专家16孙杨辽宁省检验检测认证中心专家17曲翠翠浙江省医疗器械检验研究院专家18张丹丹河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批 签中心）专家19

3、刘思敏北京市医疗器械检验研究院（北乐市医用生 物防护装备检验研究中心）专家20汪利斌际省医疗器械检验所专家21颜敏湖南省药品检验检测研究院专家22王学亮山乐药品食品职业学院专家23秦蕾杜邦（中国）研发管理有限公司专家24董超群山东安得医疗用品股份有限公司专家25韩兴伟山东新华医疗器械股份有限公司专家序号姓名工作单位职务26赵倩科佩（苏州）特种材料有限公司专家27刘晶广州维力医疗器械股份有限公司专家28许慧亚都控股集团有限公司专家29曲耀辉中科美菱低温科技股份有限公司专家30刘丽娜山东威高集团医用高分子制品股份有限公司专家31梁栋科山东瑛盛新材料有限公司专家32杨婷茹乐普（北京）医疗器械股份有限

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