黑龙江省药监局不予行政处罚事项清单（试行）.docx

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1、附件1黑龙江省药监局不予行政处罚事项清单（试行）序号不予政处罚事项不予行政处罚的情形不予行政处罚的依居配套监管措施1药品未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处tr训符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县2药品生产、销售假药的处罚符合眺1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教

2、育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县3药品生产、销售劣药的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县4药品知道或应当知道属于假药、劣药或#药品管理法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政

3、约谈省、市、县5药品伪造、变造、出租、出借、胆去买卖许可证或者药品批准证明文件案符合眺1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。谢艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县6药品提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三卜六条。说服教育、劝导

4、示范、行明旨导、亍政约谈省、市、县序号ws不政处罚事项不政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施7药品未取得药品批准证明文件生产、进口药品等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县8药品未经批准开展药物临床试验违法行为的处罚符合眺1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政

5、约谈省、市、县9药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验/贡量管理规范等的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行明旨导、亍政约谈省、市、县10药品开展生物等效性试验未备案等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第

6、三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县11药品药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚；符合情形3的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二卜六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县12药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的处罚符合眺1的，应当依法不

7、予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县13药品药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚；符合情形3的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县序号ws行政处罚事项行政处罚的情形小予行政处罚的依据配套监管措施

8、14药品药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省15药品对医疗机棚考其配制的制剂应市场:肖售的处罚符合眺1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县16药品药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反

9、应监测或者报告疑似药品不良反应、药品经营企业以及医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚；符合情形3的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。谢艮教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县17药品药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回近拒不召回的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝

10、导示范、行政指导、行政约谈省、市、县18药品药品检验机构出具虚假检验报告的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县19药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企IL违反中华人民共和国药品管理法规定聘用人员的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县20

11、药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、县21药品生产、销售的疫苗属于假药、劣药的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省序号ws不政处罚事项不政处罚的情形小

12、予行政处罚的依据配套监管措施22药品申请疫苗临床试验、注册、ft!签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第二十一条、第二十二条、第二十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省23药品疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的处罚符合眺1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省、市、

13、县24药品疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统等违法行为的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。潮艮教育、劝导示范、行政指导、行政约谈省25药品疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行姐旨导、行政约谈省、市、县26药品疾病预控制楣勾、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配单他1反有关冷链储存、运输要求以外的疫苗储存、运输管理规范行为的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定；符合情形2的，可以不予行政处罚。行政处罚法第三十条、第三十一条、第三十三条、第三十六条。说服教育、劝导示范、行蟒导、亍政约谈省、市、县27药品药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的处罚符合情形1的，应当依法不予处罚，