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1、电器有限公司3C程序文件(全套)该套文件已通过认证公司认证通过受控状态:受控日日日日03030304月月月月1111Oooo年年年年编制:程序文件编写小组2017审核:2017批准:2017发布日期:2017年01月03日实施日期:2017程序文件清单序号文件编号文件名称版本备注1CX-O1-O1文件和资料控制程序A2CX-01-02质量记录控制程序A3CX-01-03人力资源控制程序A4CX-01-04认证标志保管使用控制程序A5CX-01-06内部质量审核程序A6CX-03-01关键元器件和材料检验/验证与定期确认检验程序A7CX-03-02例行检验和确认检验程序A8CX-03-03不合格
2、品控制程序A9CX-03-04检测设备管理和运行检查控制程序A10CX-04-01生产设备维护保养程序A11CX-04-02关键、特殊工序控制程序A12CX-06-01供应商选择评定和日常管理程序A13CX-06-02包装、搬运和存储控制程序A14CX-06-03采购控制程序A15CX-07-01产品一致性和变更控制程序A文件号:CX-O1-O1/版本号:A文件和资料控制程序1目的为了对与质量管理体系有关的文件及资料进行控制,确保各有关场所使用的文件和资料为有效版本,特制定本控制程序。2 .适用范围适用于公司与质量管理体系相关的自编及外来文件的管理控制。3 .职责3. 1行政部是文件管理主管部
3、门,负责组织程序文件的编制、呈批、发放、修改、督促检查各职能部门对程序文件的执行情况,并负责外来文件的管理工作。4. 2公司各职能部门负责各自工作范围文件的编写(收集)、修改和管理工作,接受文件主管部门的监督、检查。4.管理程序4. 1质量体系文件的分类及编号5. 1.1本公司质量管理体系文件和资料按层次分为以下四层:(1)一层:质量手册(需要时);(2)二层:控制程序;(3)三层:;包括实施细则、设计文件、工艺文件、检验和试验指导文件、设备操作和维护指导文件、作业指导书等;(4)四层:质量记录表格。4.1.2文件的编号4.1.2.1本公司文件的编号规定如下:质量手册:QB-O1控制程序:CX
4、(控制程序)-(部门代码)-顺序号三层文件:SW(三层文件)(部门代码)顺序号四层文件:BG(四层文件)-(部门代码)-顺序号外来文件:WW(外来文件)-(部门代码)-顺序号4.1.2.2部门代码:部门行政部销售部质检部生产部财务部代码0102030405部门采购部技术部代码06074.1.3本公司质量管理体系文件和资料按受控状态分为:受控(一层、二层、三层和外来文件)和非受控(四层文件)两类。4.2程序文件的编制、审核、批准文件和资料控制程序4.2.1质量手册由行政部负责组织编写、认证技术负责人审核、总经理审批。4.2.2控制程序由行政部组织相关部门编写、主管部长审核、总经理或认证技术负责人
5、批准。4.2.3作业指导书、操作规程、规章制度等三层文件由该文件的使用部门负责编写,部门主管批准(或报认证技术负责人/总经理批准)。4.3文件的发放4.3.1行政部根据实际需要,确定受控文件的发放范围,报文件批准人审批后执行。4.3.2行政部负责受控文件的发放,填写BG-OI-O1表2文件发放台帐”,做好发放登记,领用人签字,并加盖公司“受控文件”印章;4.3.3文件丢失后可申请补发,由公司行政部按新分发号补发,并在发放登记上注明丢失文件作废,必要时将作废文件号通知各部门,防止误用。4.3.4当文件破损影响使用时,可申请更换,由公司行政部按原分发号换发新文件。4.3.5文件发放应确保对质量管理
6、体系有效运行起重要作用的场所,都使用相应文件的有效版本。从所有发放或使用场所及时收回无效的或作废的文件,防止造成错用或误用。对出于正当理由而保留的任何作废文件都盖有“作废文件”印章,和正在使用的有效文件能明显的区别,并对这类文件要区分管理。4.4受控文件的更改(或换版)4.4.1当文件已不适应公司质量管理体系的运行时可提出更改,归口部门或公司任何员工均可提出文件和资料的更改申请,填写BG-O1-O1表1”文件更改申请表”。经本部门领导审阅后交行政部。4.4.2行政部审查后,组织文件更改;文件更改后交原审核、批准人审核、批准。若原审、批人不在,则由指定人员审、批,但须获得所需的有关背景资料。4.
7、4.3文件更改批准后,文件归口部门对文件实施更改(或换版),注明文件更改标识(如版本号),并作好文件发放登记后发放到相关部门,收回作废文件统一销毁。4.5外来文件的控制4.5.1直接使用的各类外来技术文件,由认证技术负责人或总经理批准后转换为本公司的受控文件后方可领用,文件的发放管理参照4.3执行。4.5.2行政部负责收集、检查有关部门所使用的国家标准等外部文件是否为有效版本,及时更换过期文件,并负责检查所执行的有关国家及地方法律法规文件的有效性。4.5.3对发放在本公司外来的受控文件,由行政部负责更改、作废、回收、发放等的控制,并存档登记。4.6以电子媒体形式保存的质量管理体系文件,由行政部
8、确保其为有效版本,用户可以通过第2页共3页文件和资料控制程序电脑标准系统查阅,但不能打印,打印密码由行政部掌握;其保存方式、备份等管理要求,由行政部规定。4.7获证(如CCC、CQC等)产品的档案控制4.7.1行政部负责建立获证产品档案。档案内容至少包括:证书、检测报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告等(原件或复印件)。4.7.2获证产品的档案要妥善保管,要借阅需部门领导批准,阅完及时归档。5.检查与考核本控制程序由行政部负责检查与考核。附录附表BG-O1-O1BG-O1-O1BG-O1-O1BG-O1-O1表1表2表3表4文件更改申请表文件发放台
9、帐文件清单获证产品档案清单文件更改申请表文件名称文件编号修订状态新增口更改口取消口版本号(更改前)申请原因:申请人(日期):更改前内容更改后内容(可另附页)申请部门审查意见:部门领导(日期):文件归口部门审查意见:审查人(日期):审核意见:审核人(日期):审批意见:审批人(日期):文件发放(回收)台帐受控文件非受控文件口外来文件口BG-O1-O1表2序号文件编号文件名称版本份数收文部门签收人/日期回收部门回收入/日期备注12345678910111213141516171819202122232425发文部门:发文人:发文时间:年月日文件清单序号文件编号文件名称版本备注123456789101
10、11213141516171819202122232425262728293031323334353637日期:编制:获证产品档案清单序号文件编号文件名称档案日期备注1234567891011121314151617181920212223242526272829303132333437日期:编制:1目的为对公司质量记录进行有效控制,以确保随时提供准确的质量活动证据,证明本公司提供产品质量符合规定要求,质量管理体系运行有效,特制订本控制程序。2 .适用范围适用于与本公司质量管理体系要求有关的所有质量记录的控制。3 .引用程序CX-O1-O1文件和资料控制程序4 .职责4.1行政部负责二层文件规定使用的质量记录表格的归口管理。4. 2各部门负责对三层管理文件规定使用的质量记录表格的归口管理。5. 3各表格使用部门负责按要求作好质量记录的使用、保存等的管理。5.管理程序5. 1公司至少保存有如下记录,以证实进行了全部的生产检验,质量记录应真实、有效:序号质量记录名称保存期限备注1对供应商进行选择、评定和