YX15内审检查表1.docx

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1、2010年编号YX-15审核员受审部门I时间年月日时时共23页、第1页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评价4.1（公司质量手册下称手册4.0）4.2（手册4.手总要求（座谈、询问）组织是否按GB/T19001-2008的要求建立质量管理体系形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织是否按GB/T19001-2008的要求管理这些过程。组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程是否实施了有效控制并在质量管理体系中加以识别。组织质量管理体系所需要的过程是否包括了与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。总之组织体系和过程的管理是否以顾客为导向所

2、确定，能否准确地理解、有效和高效地受控运行管理？是否连续收集组织业绩并使用适宜的方法如自我评定和管理评审等对业绩的测量方法和数据等信息资料进行综合分析、评价组织的过程是否有效和高效地应用过程方法，并通过对过程的持续改进以达到顾客和其它相关方满意。文件要求（查阅文件记录）组织体系和过程中的文件是否满足相关方的需求和期望。管理者是否考虑到：顾客和其他相关方的合同要求；采用的国际、国家、区域和行业标准；相关的法律法规要求；组织的决定；与组织能力发展相关的外部信息来源；与相关方的要求和期望有关的信息六个事项以及对文件的制定，使用和控制进行评价：功能性（如处理）2010年编号YX-15审核员受审部门时间

3、年月日时时共23页、第2页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评价（手册4.手（手册4.手速度）；便于使用；所需的资源；方针和目标；与管理知识相关的当前和将来的要求；文件体系的水平对比和组织的顾客，供方和其他相关方所使用的接口七条准则。总则（座谈、询问）质量管理体系的文件是否包括了：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，以及本标准所要求的记录。质量手册（询问）组织编制的质量手册是否包括了：质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用

4、以及质量管理体系过程之间的相互作用的表述。并保持质量手册符合管理者应考虑的6个事项和对文件的制定，使用和控制进行评价的7条准则。2010年编号YX-15审核员受审部门I时间年月日时时共23页、第3页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评价（手册4.手文件控制（查记录）质量管理体系要求的文件（包括记录）是否加以有效控制。所形成的文件的程序是否规定了以下方面所需的控制：文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保外

5、来文件得到识别并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。（手册4.2）记录控制（查记录）是否建立并保持了记录（记录是一种特殊的文件应进行控制）以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录是否保持清晰、易于识别和检索。所编制形成文件的程序是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需的控制。5（手册5.0）管理职责（座谈、询问、查阅文件及记录）最高管理者在建立和保持质量管理体系时是否考虑2010年编号YX-15审核员受审部门I时间年月日时时共23页、第4页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评

6、价5.1（手册5.0）了以下9项活动：确立符合组织宗旨的设想、方针和战略目标；通过实例引导组织以促进其人员间的相互信任；就组织在质量和质量管理体系方面的方向和价值观进行沟通；参与改进项目、寻求新的方法、问题的解决方法以及开发新产品；直接获得有关质量管理体系有效性和效率方面的反馈；识别能使组织增值的产品实现过程；识别影响产品实现过程有效性和效率的支持过程；营造鼓励组织内人员参与和发展的环境；提供支持组织战略计划实现所必须的结构和资源；是否掌握组织业绩测量的6种方法：即财务测量；整个组织过程业绩的测量；外部测量如水平对比和第三方评价；对顾客、组织内人员和其他相关方满意程度的评定；对顾客和其他相关方

7、对产品性能的感受的评定以及对管理者已识别的其他成功因素的测量。管理承诺（座谈、询问）最高管理者是否通过：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针；确保质量目标的制定；进行管理评审；确保资源的获得等活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。最高管理者是否知道在质量管理体系活动中的领导作用和对这些活动的五项承诺：即除了了解顾客的要求2010年编号YX-15审核员受审部门时间年月日时时共23页、第5页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评价5.2（手册5.0）外，还要了解顾客当前和未来的需求和期望；宣传方针和目标以提高组织内人

8、员的意识，能动性并鼓励参与；将持续改进作为组织的过程的目标；策划组织的未来并管理变更；确保使相关方满意的框架并予以沟通。管理者为确保过程的顺序和相互作用进行设计从而有效和高效达到预期结果；确保对过程输入，活动和输出做出明确规定并予以控制；对输入和输出进行监视，以便验证各过程是相互联系的，并有效和高效地进行；对风险进行识别和管理，并把握业绩改进的机会；对数据进行分析以促进过程的持续改进；确定过程的负责人并赋予他们充分的职责和权限；对每个过程进行管理，以实现过程目标；相关方的需求和期望。以顾客为关注焦点（询问）最高管理者是否以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定予以满足。是否为满足五个相关方

9、（顾客和最终使用者；组织的员工；所有者和投资者；供方和合作者；社会既受组织或其产品影响的团体和公众）的不同需求和期望开展有效活动、从而达到使所有相关方满意。与组织的产品有关的顾客和最终使用者的需求和期望是否包括了：符合性、可信性、可用性、交付能力、产品实现后的活动、价格和寿命周期费用、产品安全性、2010年编号YX-15审核员受审部门时间年月日时时共23页、第6页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评价5.3（手册5.1）产品责任、环境影响等9个方面。组织是否具有相应的法律法规要求的知识，并己将法律法规要求作为质量管理体系的要素之一。质量方针（座谈、询问）最

10、高管理者是否确保；与组织的宗旨相适应，包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供制造和评审质量目标的框架，在组织内得到沟通和理解，在持续适宜性方面得到评审的质量方针。最高管理者在制定质量方针时是否考虑了以下6个事项：即为使组织成功，将所需进行的改进的程度和类型；预期和期望的顾客满意程度；组织内人员的发展；其他相关方的需求和期望；超出GB/T19001要求所需的资源以及供方和合作者的潜在贡献。组织的质量方针是否达到下列要求：与最高管理者对组织未来的设想和战略一致；使质量目标在整个组织内都能得到理解和贯彻落实；表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺；在最高管理者的明确领导

11、下，有助于促进整个组织对质量的承诺；包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度相关的持续改进，以有效的方式表达，以高效的方式沟通2010年内审检查表编号YX-15审核员受审部门时间年月日时时共23页、第7页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评价5.4（手册5.2）（手册5.2）（手册5.2）策划质量目标（查文件记录）最高质量管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，质量目标是否可测量，并与质量方针保持一致。最高管理者在建立质量目标时是否考虑到了以下7个因素：即组织以及所处市场的当前和未来需求；管理评审的相关结

12、果；现有的产品性能和过程业绩；相关方的满意程度；自我评定结果；水平对比，竞争对手的分析、改进的机会以及达到目标所需的资源。质量管理体系策划（查文件记录）组织质量策划是否有效和高效，质量策划过程的输入和输出内容是否完整。有效和高效策划的输入是否包括了：组织的战略；已确定的组织目标；已确定的顾客和其他相关方的需求和期望；对法律法规要求的评价；对产品性能数据的评价；对过程性能数据的评价；过去的经验教训；已显示的改进机会和相关风险的评估及减轻数据等内容。质量策划的输出是否包括了：组织所需的技能和知识；实施过程改进计划的职责和权限；所需的资源、如资金和基础设施；评价组织业绩改进成果的2010年编号YX-

13、15审核员受审部门时间年月日时时共23页、第8页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评价5.5（手册5.3）（手册5.3）（手册5.3）指标；改进的需求，包括方法和工具改进的需求以及文件的需求，包括记录的需求等内容确保质量策划活动的充分性从而保持质量管理体系的完整性。职责、权限和沟通职责和权限（查文件记录）最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。组织是否对所有人员都赋予了相应的职责和权限。管理者代表（座谈、询问）最高管理者是否指定一名管理者，其职责和权限除该成员在其他方面的职责外是否包括了以下职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和

14、保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。以及与质量管理体系有关事宜的外部联络，达到使质量管理体系有效和高效地进行并得到改进。2010年编号YX-15审核员受审部门I时间年月日时时共23页、第9页GB/T19001-2008（公司质量手册条款）审核内容（方法）审核记录评价（手册5.3）5.6（手册5.4）（手册5.4）（手册5.4）内部沟通（查文件记录）最高管理者是否在组织内建立了如：在工作区域内由管理者引导的沟通：小组简要情况介绍会或其他会议如成绩表彰会；布告栏，内部刊物和（杂志）；声像和电子媒体，如电子邮件和网址；组织内人员的调查和建议书等沟通过程，确保对质量管理体系的有效进行沟通。管理评审总则（座谈、询问）最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系，评审的内容是否包括了评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，质量方针和质量目标等过程确保对质量管理体系的有效性，适宜性和充分性。达到最高管理者通过评审对过程的业绩进行控制。管理评审的记录是否保持完好。评审输入（查文件记录）管理评审的输入13项：质量目标和改进活动的状况和结果；管理评审措施项目的状况；审核和组织自我评审的结果；相关方满意程度的反馈甚至可能是他们提出2010年编号YX-15审核员受审部门I时间年月日时时共23页、第10页GB/T19001-2008（公