管理制度-医院设备维修科规章制度35页 精品.doc

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1、设备维修科规章制度一、概述二、医疗设备专家委员会职责三、设备科工作制度四、计划、购置审批制度五、采购招标管理制度六、验收管理制度七、操作使用管理制度八、维修保养工作制度九、调剂管理制度十、报损报废制度十一、植入性材料管理制度十二、一次性卫生材料管理制度十三、信息档案管理制度十四、事故处理制度十五、不良事件报告制度十六、设备科岗位职责十七、药房管理制度十八、药械仓库工作管理制度第一节 概述【概述】当代医学的进步与发展主要体现在医学与工程的紧密结合，以产品形式向临床提供高科技诊治技术与方法，保证和提高了医疗质量，拓展了临床疾病诊治的深度和广度，其高新技术产品既是资产又是现代临床医学的主要技术资源；

2、所获得的临床医学数据（图形、图像）是医院诊疗的主要信息来源，已成为医院数字化建设中的重要环节。医学设备管理就是研究和解决医院中有关仪器设备、医疗器械和医用耗材的管理与使用、工程技术支持、安全与质量保证等方面的一门新兴的交叉学科。医疗设备管理已经与医疗、护理、临床药学并列为现代医院的四大支柱，是医疗质量、安全和效率的必要保障。因此，设备维修科的建立和发展是现代化医院的标志之一，是医院管理和临床医学技术的重要组成部分。第二节 医疗设备专家委员会职责由所主管领导、职能部门、相关业务科室、设备科的专家和负责人，组成本单位医疗设备专家委员会。委员会的职责是：1. 对医疗设备引进的咨询、审议、决策等管理工

3、作，包括设备的计划、论证、技术问题进行评价或咨询，2. 负责确定并建立本所医疗设备管理体系，制定相关工作制度，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。3. 负责建立本所的药房的建立，药品的管理和药事处理4. 对医疗设备的应用质量进行监控，组织对不良事件的调查和追踪。5. 建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行。第三节 设备维修科工作制度1. 设备科是在所长领导下，依据相关法规行使管理职能、具有很强专业性的医学工程技术部门。2. 严格执行中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国计量法、医疗器械管理条例、医疗卫生机构仪器设备管理办法、医疗器械临床使用安全管理规范等国家和地方政府发布的相关法律

4、法规、技术标准和规程。3. 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械和医用耗材与信息工程产品，均由设备科负责制定购置计划和工程技术方案，并组织实施、监督和管理。如：采购、供应、调配、处置资产和物流管理；仪器设备安装、集成、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程管理与技术支持。4. 根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实执行。5. 结合本院所规模和任务以及本部门的实际情况，制定相应的发展规划和年度工作计划，并予以实施。6. 负责对仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训，开展应用质量控制、质量保证工作，保障设备安全、使用安全、及所获临床医学信息（数

5、据、图形、图像）的有效性。7. 加强本专业的学科建设（包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续教育和在职培训，取得相应资质。8. 设备科应逐步建立临床工程师制度，培养医工结合的研究型临床工程师队伍，开展科研与教学工作，积极参与适宜医学技术的选择、临床应用效果和风险评估。第四节 计划、购置审批制度1. 各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，5万元以上设备应填写计划论证表，由设备维修科汇总，提交医疗设备专家委员会讨论，形成年度计划，职代会通过后并由所领导批准后执行。2. 购置大型（甲、乙类）医疗设备，须编写可行性

6、报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。3. 购置政府采购范围内的医疗设备，应将计划上报省财政厅招标采购部门批准后，再报相应的招标代理机构实施招标采购。4. 临床急需的医疗设备，使用科室提出申请，按审批规定，需组织专家委员会讨论通过，由设备维修室审核，报分管领导批准后，优先办理。5. 各业务科室不得对外签定订购货合同或向厂商承诺购置意向。6. 各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备管理部门审核，报分管领导批准后执行。7. 科研项目所需要的医疗设备，根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报设备维修科审核后，由分管领导批准后执行。8. 对于赠送、科研合作、临床试用或验证的

7、医疗设备，按程序办理相关手续，并经设备管理和医疗管理部门审核，经所长批准后执行。如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。第五节 采购招标管理制度1. 设备维修科根据各科室医疗、教学、科研工作的需要，按批准计划内容进行采购。2. 在购置前，须查验供应商提供的医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证等证件，加盖供应商单位公章，并核实证件的真实性与有效性。不得购置无证或伪劣产品，严格把好质量关。3. 10万元以上医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。对于自行采购的医疗器械应做到公开、公平、

8、公正，廉洁自律。4. 对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，须报单位领导批准后，采用询价或定向单一来源采购方式，属于政府采购范围的项目应报政府采购部门批准。5. 采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床需要。6. 使用科室不得擅自先试用后付款方式进行采购医疗设备。7. 违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。8. 5万元以下设备采购，由设备维修科根据招标要求或与供应商谈判结果拟定合同或协议书交院长审核后，正式签订有关合同或协议书。第六节 验收管理制度1. 购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照相关合同内容进行验收，严格把关。验收合格后方可入库。不符合要求或质

9、量有问题的产品应及时退货或换货索赔。一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。2. 验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。3. 医疗设备验收应由设备维修科组织工程技术部门、使用科室及厂商代表共同参加，申请进口商检的设备，必须由当地商检部门参加。4. 验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔，验收结果记录并由各方共同签字存档。5. 质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验

10、收。对大型医疗设备的技术质量验收，应由省（市）卫生行政部门授权的机构进行。验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。对于医学诊疗设备的图像验收应和质控部门一起按照国家相关法律规定及厂家参数验收。6. 紧急购置设备不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或是先使用后补办验收手续，但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。7. 验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存查。8. 对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。第七节 操作使用管理制度1. 医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须

11、按操作规程操作，不熟悉仪器性能，没有掌握操作规程者不得开机。2. 建立使用登记本（卡），对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。3. 价值10万元以上的设备，应由专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的大型医用设备应用质量合格证方能投入使用，使用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。4. 医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。5. 操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，并停止使用；同时挂上“故障”标记

12、牌，以防他人误用。由工程技术人员负责检修，操作人员不得擅自拆卸或者检修，故障排除后方可继续使用。6. 操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。7. 使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。8. 大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务部门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。9. 使用科室人员要精心保养设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。第

13、八节 维修保养工作制度1. 使用科室提出的维修申请，医疗设备维修人员应及时予以响应和处理。维修完毕后，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用设备。2. 使用科室对设备的维修、改装及正常业务工作外的设备使用应事先征得设备管理部门的同意。3. 对大型设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线需要，对无法解决的或疑难的问题应及时汇报上级领导。4. 协助使用科室制订设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的日常使用保养工作，并认真检查落实。5. 定期深入科室对所负责的仪器设备进行安全巡查，发现问题及时处理，防止发生意外事故。6. 积极创造条件开展预防性维修(PM)，降低设

14、备故障发生的概率。7. 在保修期内或购买保修合同的设备，主动掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂方联系，对维修结果做好相应的维修记录，并检查保修合同的执行情况。8. 做好休息期间和节假日的维修值班，确保及时处理突发的设备维修。9. 保持工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器，防止丢失损坏。10. 定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究、分析疑难故障问题，交流维修经验，积极参加各类医疗设备的维修培训，提高业务水平。第九节： 调剂管理制度凡符合下列条件之一者可以调剂处理：1. 累计停用一年以上的闲置设备，但属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾等例外。2. 因工作变更

15、不再使用的设备：技术指标下降，但未达到报废标准尙能降级使用的仪器设备；重复购置的同种仪器设备，平均利用率在20%以下的仪器设备。3. 严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报 废的设备作为闲置设备调剂。4. 调剂设备中可供家用者，审批时应严格审批和把关。5. 调剂设备应本着就内就近的原则，尽量避免长途运输，造成不必要的损失。6. 所有调剂设备，包括无偿转让的医疗设备,在估价时，根据使用期限、技术状况等合理作价，经双方协商并签订协议，按合同执行。7. 实际办理后要及时履行财务手续，调剂收入应列入设备更新、改造基金项目专项使用，不得挪做其他用途。8. 所有待调剂设备，均应按照设备管理部门的规定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蚀、损坏、遗失。设备应留照片存档。9. 加强对设备调剂工作的财务管理监督，若利用调剂设备的便利，损公肥私等行为应予追究责任，严肃处理。第十节 报废报损制度1. 凡符合以下报废条件而不能用于临床的医疗设备，应予