医药行业市场分析研究.docx

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1、医药行业市场分析研究整体观点：我们看好医药板块2023年行情，医药板块整体震荡，中药、化学制剂和商业表现突出，板块配置仍具备性价比。1、生产端：Q1受到一月影响，预计后续复苏更显著。2023年13月医药制造业累计实现营业收入6740.9亿元,同比下降2.8%,实现利润总额892.2亿元，同比下降16.3%,我们判断主要受到一月份影响，预计后续复苏将更加显著。2、支付端：2023年12月基本医疗保险基金支出同比大幅增长。2023年12月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入5955亿元，同比增长11%；基本医疗保险基金（含生育保险）总支出3480.49亿元，同比增长25%,其中职工医保支出、居民医

2、保支出分别同比增长25.1%与24.7%o医保支出资金的大幅增长侧面印证诊疗及药品销售的复苏态势明显。3、零售端：2023年Q1中西药品当月零售额增长强劲。1月受到疫情影响，当月零售额大幅增长；2、3月有所回落，但整体增速仍高于社零。医药行业回顾与展望医院诊疗活动逐步恢复，复苏态势仍将延续，2023年受疫情影响，前11月医疗机构诊疗人次同比下滑3%,预计12月受到疫情影响更大。从2023Q1情况来看，1月份仍然受到疫情冲击，2月随着春节的结束，门诊、手术逐步恢复，2月下旬至3月我们预计就诊、手术人数有较大程度的恢复。考虑2023年Q2的低基数，预计2023Q2诊疗复苏态势仍将持续。从部分地方数

3、据看，根据天津卫健委数据,1月门急诊人数微增，2月门急诊人数快速增长；根据重庆卫健委数据，2月总诊疗人数和门急诊人数降幅均有所收窄，手术量增长同比转正，我们预期3月数据仍将有较好表现。生产端：Q1受到一月影响，预计后续复苏更显著。2023年13月医药制造业累计实现营业收入6740.9亿元，同比下降2.8%,实现利润总额892.2亿元，同比下降16.3%,我们判断主要受到一月份影响,预计后续复苏将更加显著。支付端：2023年12月基本医疗保险基金支出同比大幅增长。2023年12月基本医疗保险基金（含生育保险）总收入5955亿元，同比增长11%；基本医疗保险基金（含生育保险）总支出3480.49亿

4、元，同比增长25%,其中职工医保支出、居民医保支出分别同比增长25.1%与24.7%o医保支出资金的大幅增长侧面印证诊疗及药品销售的复苏态势明显。细分板块回顾与受益标的21.创新药:审评加速，未来可期创新药政策加速审评，2023年3月31日，药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）发布并即日起实施。工作规范适用于儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外。通过早期介入、推动沟通交流、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。医保谈判,2023年1月18日，国家医保局发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录

5、（2023年）本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价，最终121个谈判/竞价成功，总体成功率为82.3%,其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%,与去年基本持平。目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物，重点领域药品保障水平进一步提升。有24种国产重大创新药品被纳入谈判，20种药品谈判成功。通知要求，新版国家医保药品目录自2023年3月1日起正式实施。为与关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的

6、通知等疫情防控政策做好衔接，目前已经被纳入医保临时支付范围的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒两个谈判药品，新的支付标准自2023年4月1日开始实施。AACR大会多项突破性进展，2023年度的美国癌症研究协会年会（AACR）于佛罗里达州奥兰多市召开，作为全球最具影响力的肿瘤学术盛会之一，吸引来自超过2800多家企业2.5万名专家学者的参与，并围绕肿瘤与免疫、分子治疗技术、早期药物研发、临床试验进展等数十个大会议题展开讨论。百利天恒重组人源化四特异性抗肿瘤的靶向免疫治疗药物，同时靶向CD3、4-1BB、PD-11、TAA靶点的四种不同结构域，全面激活人体免疫系统，实现初免和活化免疫细胞(Priming&A

7、ctivation)+促进免疫细胞迁移/浸润至肿瘤组织(TraffickingSHoming)+持久杀伤肿瘤细胞(Ki11ing&Durabi1ity)J三大肿瘤免疫治疗功能，在体内重新构建起靶向肿瘤的特异性、激发型免疫攻击，获得突破性疗效的潜力。创新药出海：百济神州BTK抑制剂-海外替代优势明显，海外市场空间广阔，多项头对头实验揭示泽布替尼胶囊有效性优于伊布替尼:在全球3期A1PINE试验的一项终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估，百悦泽(泽布替尼)对比亿珂(伊布替尼)，取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。全球范围内，BTK抑制剂市场增长迅速。根据弗若斯特沙利文，2023年

8、达到72亿美元。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模以22.7%的复合年增长率在2025年达到200亿美元,并持续以5.5%的复合年增长率扩大到2030年的261亿美元。PD-1/PD-11单抗市场规模快速增长：2023年全球抗PD-1PD-11单抗市场规模为286亿美元，预计2025年将达到626亿美元，2023-2025E年复合增长率17.0%。中国范围内，2023年抗PD-1/PD-11单抗市场规模为137亿元人民币，预计2025年将达到519亿元人民币，2023-2025E年复合增长率30.5%。百济神州PD1单抗全球化布局：2023年1月，公司与诺华达成合作与授权协议：公司获得6

9、.5亿美元的首付款，并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、达到销售里程碑事件后获得至多2.5亿美元的付款。基因治疗等新型创新药不断涌现，G1ybera:uniQure开发的用于治疗传性脂蛋白脂肪酶缺乏症(1P1D)的AAV基因治疗药物，于2012年由美国FDA批准上市。1UXtUrna:SParkTherapeutics公司研发用于治疗RPE65基因突变导致的1eber先天性黑朦(1CA)的首个被获批上市的基因疗法注射剂(2017年底美国首次获批)。Zo1gensma:NovartisPharmaAG公司研发的用于治疗脊髓性肌萎缩(Spina1MUSCU1arAtrOPhy,

10、SMA)的AAV基因药物,于2019年首次在美国被批准上市。UpstazaPTCTherapeutics宣布其AAV基因治疗药物UPStaZa(E1adocageneExuparvovec,PTC-AADC)获得欧盟委员会(EUrOPeanCOmmiSSion)批准上市，成为第一款直接注入大脑的上市基因疗法，同时也是第一款已获批的用于治疗18个月以上芳香族1氨基酸脱竣酶(AADC)缺乏症的AAV基因治疗药物。2.2. CXO行业：海外整体依然处于景气度中美国投融资情况同比呈现下降，但从历史维度来看，依然处于高点：2023年美国生物医药行业投融资规模为307亿美元，同比下降21.2%,但依然是历

11、史行业第二高的年度。从环比季度来看，22Q4生物医药行业投融资规模为56.7亿美元，相对22Q3的50.9亿美元已经逐渐趋于稳健向上。全球ToP15药企研发投入维持稳健增长：2023年全球TOPI5药企研发投入合计规模为1270亿美元，同比增长4.2%,其中22Q4和23Q1单季度研发投入(不包括罗氏)为314亿美元和275亿美元，分别同比增长28.8%和18.2%,继续保持高景气度增长。国内医药上市公司研发投入增速相对呈现放缓：2023年港股医药、BioteCh企业、A股医药企业研发投入合计规模分别为251亿元(+21.2%)、501亿元(+8.0%)、Ioo3亿元(+15.7%),相对21

12、年均有所放缓，其中尤其是Biotech企业研发投入中的许可费、里程碑费用等减少明显，若扣除许可费、里程碑等费用，BiOteCh企业研发投入同比增速为14.8%。国内投融资数据自2023年Q3逐渐呈现趋势下降中，也对行业景气度有所影响：根据医药魔方数据统计,2023年国内投融资项目数量和金额分别为326个和59.5亿美元，分别同比下降32%和55%oCXO整体继续呈现高速增长:24家A+HCXO公司2023年合计实现营业收入1085.1亿元，同比增长66.9%,若扣除药明康德、凯莱英、博腾股份、药明生物、泰格医药等公司与新冠直接相关的收入，我们测算22收入增速继续维持30%40%的增长，其中尤其

13、是龙头公司依然保持高速增长的趋势。仿制药CRO继续呈现高速增长趋势以及CDMO公司常规业务呈现恢复高速增长趋势：以百诚医药、阳光诺和为例，仿制药CRO在23Q1延续高速增长，以及凯莱英等公司在23Q1扣除大订单业务后恢复高速增长。仿制药CRO新签订单和营业收入均保持高速增长趋势：2023年在国内卫生防控政策不断变化的情况下，仿制药CRO龙头企业百诚医药、阳光诺和新签订单金额继续呈现向上趋势，另外从收入端来看,合计实现营业收入12.84亿元，同比增长47.9%,并在23Q1实现3.93亿元营业收入，同比增长61.3%,延续高速增长的趋势。展望未来几年，考虑到国内仿制药CRO企业继续深化布局化学药

14、仿制药业务，以及开始前瞻性布局中药等CRO服务业务和CDMO业务，我们判断未来3-5年，仿制药CRO有望继续呈现高速增长的趋势。2.3. 医疗设备23Q1板块业绩恢复明显医疗设备板块公司23Q1整体恢复趋势明显，主要因为22QI基数较低，部分公司Q1有疫情相关产品贡献，部分公司22年12月业务受影响订单拖延到23Q1执行等原因。预计2023Q2在低基数基础下，叠加招投标进度持续恢复，医疗新基建、千县工程等多项工程政策正在持续推进，预计板块业绩将保持较好增长态势。深入推进医疗新基建。2023年以来，医疗新基建逐步兑现，各地掀起医院项目建设浪潮，新建医院与老院改扩建项目均有增加，从在建医院工程信息

15、网的数据来看，2023、2023年各类型医院建设项目立项数量同比分别增长81%、54%,较过去几年显著加速；2023年合计立项587个，数量较2023年有所下滑但仍保持较高水平，预计未来12年国内医疗设备等需求将持续释放。持续推进优质医疗资源扩容下沉。“十四五”规划提到的加强医疗领域基础设施建设。2023年11月，国家卫健委印发“千县工程”县医院综合能力提升方案（20232025年），明确推动省市优质医疗资源向县域下沉，且方案提到2025年，全国至少IooO家县医院达到三级医院医疗服务水平。2023年7月，国家卫健委印发乡镇卫生院服务能力标准等3项标准，为基层医疗机构的医疗器械、基本药品配备升

16、级提供依据，其中，大批卫生院要求升级胃镜、CT等设备。2023年4月13日，国家卫健委重点介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的情况，将继续推进临床重点专科“百千万”工程，支持各地加强心血管外科、产科、骨科、麻醉、儿科、精神、病理等群众就医需求较高的专科，补齐专科资源短板。基层医疗机构提升诊疗水平,补齐相关医疗设备，有望带来医疗器械采购旺盛需求。配置证促进大型设备行业扩容。2023年3月21日，国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）及相关政策解读。将64排及以上CT、1.5T及以上MR调出管理目录，将PET/MR由甲类调整到乙类，并将甲、乙类目录兜底条款的价格限额均进行了上调。参考过往配置证调整经验，部分品类在降级管理或移除目录后,市场销量显著增加。现阶段大型医疗设备主要集中于三级医院，基层医疗机构受制于配置管控及手术量需求较弱，渗透率仍然较低。随着设备采购宽松力度加大，叠加“十四五”规