医院检验科预防措施管理要求.docx

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1、医院检验科预防措施管理要求本科制定、实施并保持预防措施与改进控制程序，分析并消除潜在的不符合原因，在技术和质量管理体系方面，采取预防措施，以减少不符合或其它潜在不期望情况的发生，并实现质量管理体系的持续改进。4.11.2 职责4.11.2.1 质控组提出预防措施的要求，及对其有效性验证；4.11.2.2 相关责任部门制定，并实施预防措施计划；4.11.2.3 质量负责人负责预防措施计划的审批。4.11.3 要求4.11.3.1 质控组相关人员就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在的不合格信息，包括趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析，确定不符合的潜在原因和所需的改进，提出预防措施的需求

2、，并编制预防措施的制定、执行、监控计划。4.11.3.2 相关责任部门根据预防措施的需求，制定具体的预防措施计划，经质量负责人确认审批后，选择合适启动时机，组织实施。4.11.3.3 质控组对预防措施实施情况进行跟踪验证，以确保预防措施实施结果的有效性。4.11.3.4 对包括潜在不符合的原因分析、措施计划的内容以及结果的所有记录要归档保存。4.11.3.5 由预防和改进措施所引起的质量管理体系文件的任何修改，应按文件控制程序的要求执行。4.11.3.6 预防措施的完成情况及其有效性评价，由质量负责人提交管理评审。4.11.4 支持性文件4.11.4.1 预防措施与改进控制程序4.11.4.2文件控制程序