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1、产品召回控制程序（文件分发号）：（受控盖章处）：编制：时间审批：时间批准：时间2011年06月O1日发布2011年06月02日实施1目的为规范产品召回处理流程，以确保顾客满意。2 .适用范围适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和召回过程。3 .定义无4 .权责4. 1业务部负责客户反馈信息的收集、处理的组织、内部通报的安排。4.2 品管部负责客户投诉信息的分析、改进等的处理。4.3 产品召回小组负责产品召回的组织及实施。4.4 总经理负责产品召回通知的批准。4.5 各部门参与和配合完成本程序的要求。5.工作程序5. 1召回的时机当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如
2、已经交付），必须启动召回程序，包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序：a）顾客的投诉；b）主管部门检查发现的不合格的产品；c）媒体报告的不合格的产品或事件；d）公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付；e）其他的改变（包括技术、法律法规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。5.2 待召回产品的识别和评价a）产品召回小组，必须监视与产品召回有关的信息。b）出现5.1的情形时，质量负责人必须立即召开小组会议进行召回评审。必要时，必须要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。c）召回评审的内容包括：召回原因；信息来源的可信度；以往的产品安全记录，危害程度；待召回产
3、品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还必须制定召回措施通告明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。d）只要可能，必须对待召回产品的批次，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因，其结果必须作为召回评审的输入，留样必须保持到召回活动结束。e）在有确切的信息支持时，召回的评审不须超过半个工作日。5.3 召回的程序5.3.1召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户（包括分销商及其顾客）、合作单位、公司内部单位（包括各部门、分支机构和所有员工）、供应商、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从产品销售、生产、采购的全流程各
4、步骤追溯，寻找所有可能的相关方。5.3.2根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息必须在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等。召回信息必须编制成文件，如召回措施通告，内容包括：a）召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。b）召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址）c）产品召回的方法、途径和时间。d）受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。e）给批发商和零售商的召回措施通告范本，或
5、作为召回信息的附件，以便他们通知和协助召回。5.3.3产品召回的方法、途径和时间：a）必须尽可能利用销售网络作为召回网络，由消费者将召回产品交加零售商，再由零售商交回批发商。必须明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等。b）必须保持从公司到批发商的接受召回产品的通道，并在召回信息上予以明确。c）每一批（或件）召回产品均必须编制产品召回记录予以记录。5.3.4召回产品的处理a）召回产品在处理前必须进行标识和隔离。b）召回产品必须作为不合格品，按不合格品控制程序规定处理。c）当召回产品的处置方法为报废时，可由批发商在公司的监督下进行。5.3.5产品召回的结束和报告a）召回要求的产品全部召回并妥善
6、处理完毕，表示该次召回活动结束。b）召回活动结束后，召回小组必须编制召回总结报告，作为管理评审的输入。召回总结报告必须包括召回的原因、范围和结果。5.4 召回的程序和要求必须编制成召回措施通告，经总经理批准后可正式启动。程序文件：产品召回控制程序版本:A/0文件编号:J1-QP-27第4页共4页生效FI期:2011-06-025.5 召回的公关为了避免损害公信，公司必须对公众的报道作好准备，并指定专人（质量负责人或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回的相关信息。5.6 纠正和纠正措施5.6. 1组织必须通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序（5.3）的有效性，并记录结果，利用结果制定纠正和预防措施。5. 6.2发生召回时，召回小组必须根据产品召回记录，对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。5.7. 记录保存产品召回记录和召回措施通告由生产部保存3年。6.表格记录6.1. 产品召回记录6.2.召回措施通告
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