QMSHACCP一体化管理手册.docx

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1、qmshaccp一体化管理手册SDSP-SC-2002QMS-HACCp一体化管理手册2002年07月18公布2003年08月01日实施某速冻食品公司章节文件名称页码标准条款参照O前言41颁布令52引用标准623术语与缩写7344.1质量管理体系总要求84.14.24.2.1件要求总则94.2.14.2.2一体化管理手册94.2.24.2.3文件操纵104.2.34.2.4记录操纵114.2.455.1管理职责管理承诺135.15.2以顾客为关注焦点135.25.3食品安全卫生质量方针135.35.4策划155.4.15.4.25.5职责、权限与沟通165.5.15.5.25.5.35.6管理

2、评审205.666.1资源管理资源提供236.16.2人力资源236.26.3基础设施266.36.4作业环境286.477.1产品实现产品实现的策划297.17.2与顾客有关的过程307.27.3设计与开发347.3（删减）7.4采购357.47.57.5.1生产与服务提供生产与服务提供的操纵377.5.17.5.2生产与眼务提供过程的确认387.5.2（删减）7.5.3标识与可追溯性387.5.37.5.4顾客财产407.5.47.5.5产品防护417.5.57.6监彳见与测量装置的操纵437.688.1测量分析与改进总则458.18.28.2.1监视与测量顾客满意458.2.18.2.2

3、内部审核468.2.28.2.3过程的测量与监视478.2.38.2.4产品的测量与监视498.2.48.3不合格品操纵508.38.4数据分析528.48.5改进548.59文彳牛与记录管理程序574.2.34.2.410内部审核程序628.2.211不合格品管理程序668.312纠正与预防措施操纵程序688.5.28.5.313HACCP计划707.114速冻食品加工卫生标准操纵规范(SSOP)88附录1-6组织机构图、职能分配表、QMS过程操纵图、支持性文件清单、记录清单、工艺流程图96第O章前言某速冻食品公司*年#月*日经某工商行政管理局注册登记，是集农副产品种植、贮藏、保鲜、速冻加工

4、、冷藏出口为主的综合性国有加工企业，已于二OO三年取得了中华人民共与国卫生注册证书，证书编号：#。公司座落于#阳经济技术开发区项目予以扶持，公司本着团结、拼搏、务实、开拓的企业精神与用户至上、质量第一的经营方针，竭诚为客户服务，加工出让客户满意的出口产品。我公司的质量与卫生方针：质量与卫生目标：单地电传邮网位：某速冻食品公司址:话:真:编:t:第0.1章颁布令根据中华人民共与国进出口商品检验检疫法、中华人民共与国食品卫生法，出口食品生产企业卫生注册登记管理规定与出口食品生产企业卫生要求及IS09001:2000与HACCP认证标准的要求，为实现卫生食品安全卫生质量目标，满足内部质量管理的需求，

5、生产出让客户满意的优质出口产品，根据我公司实际情况，现编写卫生一体化管理手册，从即日起在全公司范围内颁布实施。各部门、各车间，每个员工务必严格遵照执行。为贯彻执行IS09001：2000一体化管理体系要求与HACCP体系的要求，加强对卫生一体化管理体系的贯彻落实，特任命企管副总为管理者代表,并成立HACCP小组,小组组长由管理者代表兼任，希望各部门配合管理者代表与HACCP小组的工作。总经理:2002年09月08日下列标准所包含的条文，通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准公布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2.1GBzn90

6、01-200OidtIS()9001:2000质量管理体系要求2.2GBT1900O000idtIS09000:2000质量管理体系基础与术语2.3ANNEXTOCACRCP1-1996,REV(1997)HACCP体系及其应用准则所有标准都会被修订，我公司在执行IS09001：2000与HACCP管理体系要求时，本标准引用的有关标准应考虑使用最新的版本。1、本手册使用IS09000：2000与HACCP体系及其应用准则中的术语与定义。2、本手册使用的企业术语：SDSP代表某速冻食品公司一体化手册代表卫生质量管理手册程序代表卫生质量体系程序文件内审内部质量体系审核一体化管理体系食品安全卫生质量

7、管理体系（HACCp-QMS一体化管理体系）3本手册使用的缩略语QMS-质量管理体系HAeCP-危害分析与关键操纵点GMP-良好操作规范SSOP-卫生标准操作程序第4章一体化管理体系4.1总要求4.1.1本企业建立一体化管理体系所务必遵守的原则:应按标准要求策划、建立管理体系，形成文件，加以实施与保持，并持续改进其有效性。在实施本标准后续各条款时，应做到：a）识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应用，为向顾客提供合格的产品，事实上现过程包含市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造与后续服务与危害识别与操纵等。具体见附图：QMS过程操纵图与HACCP逻辑程序图。b）确定这些过程的顺序与相互作

8、用，具体见附图：QMS过程操纵图与WACCP逻辑程序图。该图仅画出了要紧过程，更全面的过程需参见各过程有关的手册中的章节及有关程序文件与其他文件。C）确定为确保这些过程的有效运行与操纵所需的准则与方法，具体见手册的有关章节及有关支持性文件。d）确保能够获得必要的资源与信息，以支持这些过程的运行与对这些过程的监视，见本手册第6章的规定。e）监视、测量与分析这些过程，具体见本手册8.2-8.4章的规定。f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果与对这些过程的持续改进，按照一体化管理体系文件的规定实施，采取纠正与预防措施并持续改进一体化管理体系。具体见本手册8.5章的规定；g）针对组织所选择的任

9、何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对事实上施操纵。对此类外包过程的操纵应在一体化管理体系中加以识别。h）我公司按IS09001：2000标准要求管理已识别的所有过程,通过体系审核、管理评审与持续改进这些过程来确保其符合标准要求与企业实际，并不断改进，以使我公司的一体化管理体系适宜、充分与有效。4.1.2外包过程的操纵我公司现有的外包过程有：1）监视与测量装置的维修、检定：按本手册监视与测量装置的操纵的规定执行。4.2文件要求4.2.1总则本企业在贯彻IS09001：2000版时，应组织人员，编制下列文件：a）形成文件的食品安全卫生质量方针与食品安全卫生质量目标，见本手册第0章前言与年度食

10、品安全卫生质量目标。b）质量卫生一体化管理手册（QMS-HACCP一体化管理手册）；c）标准所要求的形成文件的程序，具体见手册9T4章；d）组织为确保其过程的有效策划、运行与操纵所需的文件，包含作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知、GMP、SSOP文本等,具体见附录支持性文件清单；e）本标准所要求的记录，具体见相应文件或者一体化管理手册各章节后的引用记录,与本手册的附录记录清单。4.2.2/IS-HACCP一体化管理手册在编写一体化手册时,本企业务必做到:I、在编写一体化手册中明确一体化管理体系的范围：本手册所覆盖的产品为：速冻蔬菜与水果a本手册覆盖的过程为：速冻蔬菜与水果的生产与销售b.

11、删减声明：1）由于本企业速冻蔬菜与水果的产品实现过程是根据国家标准规定或者顾客的要求进行加工,不存在产品的设计与开发,因此对标准7.3过程进行删减；2）由于我公司的产品加工过程的所有工序产品或者成品在交付或者使用前都能够采取适当的办法进行质量检验，因此目前不存在特殊过程。因此删减标准7.5.2条款。3）本企业不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或者责任。c.本手册覆盖的部门为：除财务之外的所有部门。d.本手册覆盖的地点为：沈阳经济技术开发区洪湖一街26号2、在编写一体化管理手册时，应包含对某项操纵直接作出规定形成文件的程序或者对其引用；3、一体化管理体系过程之间相互作用的表述，见附

12、图：QMS过程操纵图及本手册的有关章节的描述。4.2.3文件操纵根据标准要求,本企业应制定文件与记录管理程序,操纵要求如下:1、目的规定一体化管理体系文件起草、审核、批准、发放与更换的职责与程序，以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本，防止使用失效或者作废的文件。2、适用范围适用于操纵一体化管理体系所要求的文件（包含外来文件：有关的国家标准/行业标准、法律/法规、顾客提供的文件等），已形成的记录作为一种特殊类型的文件，其操纵要求见手册4.2.4章节。3、术语无4、职责4.1总经理负责批准一体化管理手册与程序文件。4.2管理者代表负责审核一体化管理手册与程序文件。4.3综合部负责组织

13、有关部门对一体化管理手册、程序文件与非技术性作业指导书的编制、修改、登记、发放、回收等。4.4质检部负责技术性作业指导书的编制。4.5HACCP小组负责HACCP计划的编制。5、管理要点5.1内部文件：a、文件应委托能胜任人员编制。b、文件批准前，应经授权人员审核。c、文件公布前，应经授权人员批准，确保文件是充分与适宜的。d、在文件公布后及每次内审时发现不适用，或者一体化管理体系范围、顾客要求、法律法规与标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次批准,产品停产1年以上，恢复生产时，应对该产品的技术文件进行评审与更新，并再次批准。e、为确保文件的更换与

14、现行修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用，便于作废文件的备案，文件发放部门应建立“受控文件清单”，文件本身务必有唯一性编号，有效版本号、修改号，并有相应的红印章标识：“受控”/“作废”。f、文件更换时，为确保所有有关文件更换到位，务必建立文件发放记录。受控文件如有丢失，应及时报告发放部门，经批准后补领，不得自行复印。g、文件局部更换，可在原文件上直接修改，并应做好修改记录。文件经多次修改，或者大幅度改动时，应考虑换版，应发放新版本，收回所有无效版本并做好收回记录。h、文件应发放给执行人员，执行人员存放文件时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。i、文件应清晰、易于识别，对文件进行标识，为有序管理文件需编制受控文件清单。j、供顾客或者其它组织使用的文件应盖红印章标识：“供参考（非受控）”，本企业不负责更换与回收，k、企业内所有受控的文件作废后均需收回，以防止误用。具有储存价值或者为法律目的需保留作废文件时，均需盖“作废”章，以区别于有效文件。5.2外来文件：a、质