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1、XX有限公司二级文件The2nd1eve1Subdocument内部审核控制程序ProcedurefortheContro1oftheInterna1Audit文件编号FHeNo.:文件版号Fi1eVer.:AO生效日期Effectivedate:编制Preparedby审核Checkedby批准Approvedby会签部门Departmentsigning口制程工程部ManufacturingengineerDepartment口品质保证部Qua1ityAssurance口制造部ManufacturingDepartment口综合管理部HR&ADM采购部PurchaseDepartment口
2、财务部Financia1Department文件更改记录DocumentChangeHistory版本号Rev.No变更原因和内容描述ReasonandDescriptionofChange受影响的页面AffectedPages拟制/修改责任人Preparedby/Modifyowner拟制/修改日期Preparedby/ModifieddateAO新拟制NA1目的确定QMS(质量管理体系)/EMS(环境管理体系)/HSE(职业健康与安全管理体系)/HSPM(有害物质过程管理体系)与公司策划的管理体系手册、程序文件的要求的符合性、以及QMS/EMS/HSE/HSPM的适用性和有效性,及时发现和
3、纠正存在的问题,确保公司管理体系有效运行。2范围适用于公司QMS/EMS/HSE/HSPM等管理体系的内部审核。3权责3.1 审核组长:负责审核年度审核计划,委派审核组进行审核的实施,审批审核报告,并组织验证纠正措施和效果。3.1.1 负责内部审核各阶段工作,有权对审核工作的开展和最后结果作最后决定。3.1.2具体审核计划制定。3.1.3代表审核组与被审核部门接触。3.1.4提交审核总结报告。3.1.5纠正及预防措施的组织内审员跟踪。3.2 内部审核小组:3. 2.1负责内部审核计划的实施,分配建立内部审核检查表。4. 2.2及时向内部审核组长报告审核过程中异常情况及部门审核情况。5. 2.3
4、将审核结果形成文件,编写不合格报告,跟踪验证纠正措施的实施和效果。6. 3.4协助内部审核组长编写相关文件。3.3 受审核部门:负责配合审核,并且对不符合项纠正措施的提出和实施。3.4 副总:核准审核计划及任命审核组长,并向总经理汇报审核过程。3.5 总经理:核准审核总结报告。4定义4.1 内部审核:为了在公司内部获得审核证据,并对公司进行客观评价,以确定满足审核标准的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。4.2 符合:管理体系文件达到标准的要求,运行实施按文件规定执行并能提供记录。4.3 严重不符合:在规定的程序中,有一个要素或整个程序未执行。4.4 一般不符合:在规定的程序中,有一个
5、要素的某一点未做好或一个程序的执行力度不足。4.5 建议观察项:发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势。4.6 体系性不符合:管理体系文件没有完全达到标准的要求,即文件的规定不符合标准。4.7 实施性不符合:管理体系实施未按文件规定执行,即运行实施不符合文件规定。4.8 效果性不符合:体系运行效果未达到计划的目标、指标,即效果不符合所建立的目标。5程序5.1 内部审核流程图:见(附件一)。5.2 年度内审计划5. 2.1根据审核活动区域的状况和重要程度、以往审核的结果,由品质保证部负责策划各部门全年的审核方案,编制年度审核计划,确定审核的范围、频次和方法,每年内审至少一次,并要求覆盖本公
6、司QMS/EM/HSE/HSPM的所有要求,另外出现以下情况时由品质保证部及时组织进行内部QMS/EMS/HSE/HSPM审核:a.组织机构、管理体系发生重大变化;b.出现重大质量/环境事故,或用户对某一环节连续投诉;c.法律、法规及其他外部要求的变更;d.在接受第二、第三方审核之前;e.在质量/环境/职业健康安全认证证书到期换证前。5.2.2年度内审计划内容a.审核目的、范围、依据和方法;b.受审部门和审核时间。5. 2.3根据需要,可审核QMSEMSHSEHSPM覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖QMS/EMS/HSE/HSPM全部要求。
7、6. 2.4审核的频次a.定期审核:审核组长视公司品质管理体系运行状况,于每年12月底拟定次年度年度审核计划,副总批准后,分发至各部门主管配合,定期审核为不低于每年一次,审核前七天由文控中心发出内部审核实施计划;b)不定期审核:当公司有重大质量、环境、职业健康与安全问题发生,或各部门主管对局部体系运作功能有异常时,均可向副总反映,经裁定应举行内部审核时,于审核前三天由文控中心发出内部审核实施计划,通知受审核部门主管,以便审核工作进行,不定期审核可以仅对部分部门或要素进行。5.3 审核前的准备5. 3.1副总任命内审组长利内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。6. 3.2由内审组长
8、策划审核并编制本次内部审核实施计划,交品质保证部审核,副总批准,并传达至公司各部门。计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:a.审核目的、范围、方法、依据;b.内部审核的工作安排;c.审核组成员;出审核时间、地点;e.受审部门及审核要点;f.预定时间,持续时间;g.开会时间;h.审核报告分发范围、日期。7. 3.3在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写内部审核检查表,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。8. 3.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。9. 3.5内部QMS/EMS
9、/HSE/HSPM审核员应经具备国家认可的认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。5.4 审核的实施5. 4.1首次会议:内部审核组长应于现场审核前,召集内部审核小组成员及相关部门主管,召开一次首次会议,会议内容包括:a.介绍内部审核组成员,被审核部门负责人;b.确认审核范围,目的和日程计划;c.确认内部审核组和被审核部门参加末次会议的时间及审核中各次会议时间;d.介绍审核方法;e.澄清审核计划中不明确的内容。6. 4.2内部审核a.现场审核由受审核部门指定一名引导员陪同内部审核小组进行审核工作,受审核部门应尽力配合审核小组工作,提供所需之资源;b.审核时可采用交谈、查阅文件、现场取证等方式或结
10、合进行,在审核时应请被审核区域人员注意配合,发现问题应请陪同人员确认;c.内部审核小组依据内部审核检查表进行审核工作,当天审核工作完成后,内部审核组长召集内部审核小组成员,根据当天审核结果,总结审核之不符合项,开出内部审核不符合报告发至各相关部门主管签名确认,并要求其在规定时间内提出纠正与预防措施。5.4.3末次会议a.参加人员:同首次会议;b.主要内容:向受审核部门报告内部审核结果,并就审核发现的问题提出改进意见。5.4.4内部审核实施七个工作日内,内部审核组长提报并完成内部审核总结报告,经副总审核,总经理批准后,将影印件分发至各相关部门。内部审核总结报告撰写应包括以下内容:a.审核目的、范
11、围、方法和依据;b.审核组成员、受审核方代表名单;c.审核计划实施情况总结;d.不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;e.存在的主要问题分析;f.对公司QMSEMSHSEHSPM有效性、符合性结论及今后应改进的地方。5.4.5不符合项之纠正/预防措施整改期限:a.当出现轻微不符合时,受审核部门于7日内完成整改并回复报告;b.当出现严重不符合时,受审核部门于30日内完成整改并回更报告。5.4.6不符合项之纠正/预防措验证:a.受审核部门主管确认各不符合项后,应分析原因,订出纠正和预防措施。责任涉及到其它部门时,则必须知会到该部门共同讨论,若有异议,与副总协调解决;b.各受审核部门订出纠正与预防措施,须明确完成日期,由各内审小组长安排内审员对其改善状况之有效性进行确认,并将验证结果记录到内部审核不符合报告,报告完整后交审核组长确认后方可结案;c.内部审核总结报告需提交管理评审会议评审。由文控中心依文件化信息管理程序规定保存。5. 4.7所有内部审核所产生之记录,6相关文件文件化信息管理程序7相关表单5.1 年度审核计划5.2 内部审核实施计划5.3 内部审核检查表5.4 内部审核总结报告5.5 内部审核不符合报告附件一:流程图权责部门使用表单品质保证部副总年度审核计划内部审核实施计划首次会议内部审核组长OK