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1、某某有限公司检测中心样品管理程序文件编号:QY/CX-25版本号:B/0受控状态:受控分发号:持有人:编制:日期:2023-03-01审核:日期:2023-03-01批准:日期:2023-03-01编号:QY/CX-25某某有限公司检测中心版本号:B第1页共4页程序文件修订号:0发布日期:2023-03-01样品管理程序实施日期:2023-03-15文件制/修订记录版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期编号:QY/CX-25某某有限公司检测中心版本号:B第2页共4页程序文件修订号:0发布日期:2023-03-01样品管理程序实施日期:2023-03-151目的:检测样品的有效性和完
2、整性将直接影响检测结果的准确性,因此必须对样品实施有效的质量控制,确保样品符合检测的要求,在各个环节中不丢失、不混淆,特编制本程序。2适用范围:适用于样品的接收、流转、保管、储存、处置、识别和保密等各个环节的管理工作。3职责:3.1 技术负责人:确定样品流转控制程序,明确控制要求;3.2 样品员:负责样品的接收、检查、标识、发放和留样管理;3.3检测人员:负责样品流转过程中的保护。4工作程序:4.1 样品的接收与标识4.11样品员在接收样品时,应根据客户的要求,查看样品状况(包括外观、数量、型号、规格等),并清点样品。当发现样品与检测方法要求有任何偏离时应告知客户,并征询其意见。4.1.2微生
3、物样品在储存和运输过程中诸如温度、持续时间等因素对微生物定量检测的结果会有影响,样品员在接收样品时应核查并记录所接受样品的状态。4.1.3样品员将客户委托情况登入样品登记表。4.14样品员对样品进行编号,贴唯一性样品标签,注明样品名称、样品编号等。415样品编号规则Y-年-月-日-XXX(序列号),例Y150407001表示2015年4月7号第一个样品。4.2样品的流转4.2.1 在检测和样品传递过程中应严格遵守有关样品的使用说明,检测员避免样品受到非正常的损坏。样品如遇意外损坏或丢失,应在原始记录中说明,并向检测部主管报告,必要时立即与委托方联系。4.2.2 样品流转过程中应根据样品流转的不
4、同环节对样品存放作出安排,检测人员将样品领回实验室准备检测前,样品放置到“待检区”,检测完成后样品转移到“已检区”。编号:QY/CX-25某某有限公司检测中心版本号:B第3页共4页程序文件修订号:0发布日期:2023-03-01样品管理程序实施日期:2023-03-154.2.3 如果需要将样品分开用于检测不同的特性,此时二次取样样品应代表原始样品,样品标识应始终保留。用于二次抽样的容器应确保不对样品造成污染。实验室绝不应假定样品是均匀的,即使样品看起来如此。如果一个样品明显为两个或更多个物理相态,由于每一个相态内分析物的分布可能不同,因此可能需要分离各相态并将其作为单独的样品处理。4. 3样
5、品的保护在样品接收、制备、领取、检测、留样等传递过程中,制样、检测及管理人员应对样品的安全、完整负责,切实保护好样品的外观、标识,摆放整齐、条理,防止出现无标识的样品。4.4 样品的储存4.4.1 样品室应卫生清洁、无鼠害、防火、防盗设施齐全。4.4.2 检测样品应按可行方式妥善储存,需分类定位存放、标识清楚,做到账物一致。4.4.3 对于贵重样品必须存放于指定地点,采取防护措施。4.4.4 非样品员应得到技术负责人的批准后,方可在样品员陪同下进入样品储存区。4.4.5 4.5微生物样品贮存设备应足够保存所有的试验样本,并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件。在试验样本需要低温保存时,冷冻
6、冷藏设备必须有足够的容量和满足样本保存所要求的条件。4.5 样品保密4.5.1 样品管理遵循保密规定。样品流转过程中,检测人员应对样品的保密承担责任。4.5.2样品在受检过程中不允许无关人员参观,样品的技术资料不允许无关人员阅览和带离检测场所。对样品的保密,执行保密工作程序。4.6留样4.6.1留样期一般为检测报告发出后样品保留三年半,对于样品保存期有特殊要求的,则按客户的要求执行,但应注明。4.6.2留样样品保存环境须符合技术规范中规定的要求,确保样品保存期间的性能稳定。样品员应做好样品登记表,并确保留样环境条件满足要求。编号:QY/CX-25某某有限公司检测中心版本号:B第4页共4页程序文
7、件修订号:0发布日期:2023-03-01样品管理程序实施日期:2023-03-154.6.3如需领取留样进行复检,应由领取人填写样品复检申请表,经技术负责人批准后由样品员发放。4.6.4留样超过留样期后,样品员填写样品处理申请表,经技术负责人批准后对样品进行处理或者长期保存,并保存处理或处置的记录4.6.5致病菌检测项目的结果报告发出后,方能处理剩余的微生物样品,并满足实验室对样品保存的规定要求。检出致病菌的样品以及疑似病原微生物污染的样品应经过无害化处理。5相关文件:保密工作程序QY/CX-02实验室样品管理指南SN/T3509-2013进出口化妆品实验室化学分析制样规范S/NT2192-20086记录:样品登记表QY/J1B-G1-018样品复检申请表QY/J1B-G1-019样品处理申请表QY/J1B-G1-020