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1、内审检查表受控编号:部门:办办室(含销售)、质量负责人内审员:时间:序号评审内容评审方法评审记录辞审意见符合露管不适用改及明整项说4.1机构4.1.11、检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。查阅文件和见证材料:1、查阅法人或者其他组织相应的法人登记、注册证书(营业执照、统一社会信用代码证书),核实其是否有效;2、依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人。其他组织包括取得工商行政管理机关颁发的营业执照、统一社会信用代码证竹的企业法人分支机构、
2、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位(法人)、经核准登记的司法鉴定机构等;3、所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的,是否有法定代表人对管理层进行授权的文件。1、法人登记、注册证书(营业执照、统一社会信用代码证书):有口无口2、法人登记、注册证书(营业执照、统一社会信用代码证书)是否在有效期内:是口否3、经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述:是口否口4、是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目:是否口5、是否有法定代表人对管理层进行授权的文件:是口否口不适用口2、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。查阅文件和见证材料:1
3、、非独立法人检验检测机构,查阅其所在的法人单位相应的法人登记、注册证书(营业执照、统一社会信用代码证书),核实其是否有效;2、查阅是否有批准检验检测机构成立文件;3、查阅是否法人授权文件;4、所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的,是否有法定代表人对管理层进行授权的文件;5、杏阅是否在其法人单位内有相对独立的运行机制。1、法人登记、注册证书(营业执照、统一社会信用代码证书):有口无口2、法人登记、注册证书(营业执照、统一社会信用代码证书)是否在有效期内:是口否口3、经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述:是口否口4、是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目:
4、是口否5、是否有批准检验检测机构成立文件:有口无口6、是否有法人授权文件:有无口7、是否有法定代表人对管理层进行授权的文件:是口否口不适用口8、是否在其法人单位内有相对独立的运行机制:是口否口实验室管理汇总实验室管理汇总序号评审内容评审方法评审记录评审意见符合颦不适用改及明整项说4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。杳阅管理体系文件:1、是否明确其内部组织构成,并通过组织结构图来表述。非独立法人的检验检测机构,应明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系:1、是否明确其内部组织
5、构成,通过组织结构图来表述,并符合实际运作:是口否口2、非独立法人的检验检测机构,是否通过组织结构图,明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互实验室管理汇总实验室管理汇总序号评审内容评审方法评审记录评审意见符合颦不适用改及明整项说2、内部组织机构框图中明确表明管理、技术运作和支持服务之间的关系:3、检验检测机构应配备检验检测活动所需的资源,包括人员、设施、设备、系统及支持服务。关系,并符合实际运作:是口否口不适用口3、管理体系文件中是否在职责中明确表明质量管理、技术管理和行政管理三者之间的关系,并符合实际运作:是口否4、检验检测机构是否配备检验检测活动所需的资源,包括人员、设施、设备、
6、系统及支持服务:是口否4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。看阅管理体系文件和见证材料:1、是否有保证客观、公正和独立地从事检验检测活动的公正性声明:2、是否承诺“遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。”是否有承诺“遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任”的承诺书:有口无口4.1.41、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。查阅管理体系文件:是否建立和保持维护其公正和诚信
7、的程序(检验检测公正和诚信程序),以识别影响公正和诚信的因素,并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。是否建立和保持维护其公正和诚信的程序:是口否口实验室管理汇总实验室管理汇总序号评审内容评审方法评审记录评审意见符合颦不适用改及明整项说2、检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。查阅管理体系文件:是否有公正性声明、员工行为规范或者承诺。是否有公正性声明、员工行为规范或者承诺:有口无口3、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。查阅管理
8、体系文件:1、是否建立识别出现公正性风险的长效机制;2、识别出公正性风险,是否能证明消除或减少该风险O1、是否建立识别出现公正性风险的长效机制:是口否口2、识别出公正性风险,是否能证明消除或减少该风险:是口否口4.1.44、若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。查阅文件和见证材料:1、其是否识别潜在的利益冲突;2、是否有采取相应措施避免潜在的利益冲突的文件或制度。1、是否识别潜在的利益冲突:是口否口2、是否有采取相应措施避免潜在的利益冲突的文件或制度:有口无口5、检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人4看阅文件和见证材料:1、是
9、否有检验检测机构对人员从业的规定和劳动合同书;2、从业人员是否有社保缴交证明及付款凭证。1、是否有检验检测机构对人员从业的规定:有口无口2、从业人员是否有劳动合同书:有口无口3、从业人员是否有社保缴交证明及付款凭证:实验室管理汇总实验室管理汇总序号评审内容评审方法评审记录评审意见符合颦不适用改及明整项说有口无口不适用口4.1.51、检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。查阅管理体系文件:1、是否建立和保持保护客户秘密和所有权程序;2、是否有按照程序文件规定执行的实施记录。1、是否有保护机密信息和所有权的程序文件:有口无口2.是否按照程
10、序文件规定实施:是口否口2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施查阅管理体系文件:1、是否有履行保密责任的制度;2、是否有实施相应的保密措施。1、是否有履行保密贡任的制度:有口无口2、是否实施相应的保密措施:是口否口4.2人员4.2.11、检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。查阅管理体系文件:1、是否建立人员管理程序;2、该程序是否对检验检测机构人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。查阅记录:查阅人员相关记录是否按程序相关规定执行。1、是否建立人
11、员管理程序:是口否口2、该程序是否明确规定了人员的资格确认、任用、授权和能力保持等:是口否口3、人员的资格确认、任用、授权和能力保持等记录是否按程序相关规定执行:实验室管理汇总实验室管理汇总序号评审内容评审方法评审记录评审意见符合颦不适用改及明整项说是口否2、检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职查阅管理体系文件:1、查阅机构人员证明或劳动合同,确认机构是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员1、是否与其人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系:是口否口2、是否规定人员岗位职责、任职条件、权力和工作关系:4.2.1要求和工作关系,使其满足岗位要求并具
12、有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。2、查阅管理体系文件中关于人员、相关部门的职责、权力和相互关系是否明确。3、机构人员一览表应明确反映出管理人员、技术人员、后勤保障人员,人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业道德素养等满足检验检测工作类型、工作范围和工作量的需要;4、是否明确所有人员或岗位在质量管理体系中的权力、资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。是口否口3、人员是否满足检验检测工
13、作类型、工作范围和工作量的需要:是口否口4、是否明确相关人员或岗位在质量管理体系中的权力、资源:是口否口4.2.31、检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;查阅管理体系文件和见证材料:1、是否规定技术负责人的职责、权力、任职要求;2、技术负责人是否具有中级及以上专业技术职称或同等能力。1、是否规定技术负责人的职责、权力、任职要求:是口否2、是否有任命文件:有口无口3、技术负责人是否具有中级及以上专业技术职称或同等实验室管理汇总实验室管理汇总序号评审内容评审方法评审记录评审意见符合颦不适用改及明整项说能力,熟悉有关专业,胜任所承担的工作:是口否2、质量
14、负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;查阅管理体系文件和见证材料:1、是否规定质量负责人的职贵、权力、任职要求,确保管理体系在任何时候都能得到实施和保持2、质量负责人是否能与检验检测机构决定政策和资源的管理层直接接触和沟通。1、是否规定质量负责人的职责、权力、任职要求:是口否口2、是否有任命文件:有口无口3、是否明确质量负责人与管理层的直接接触渠道:是口否口1、是否有通过直接渠道汇报工作的证据:有口无口3、应指定关键管理人员的代理人。查阅管理体系文件和见证材料:是否指定关键管理人员(包括最高管理层、技术负责人、质量负责人等)的代理人,以便其因各种原因不在岗位时,有人员能够代行其有关职责和权力