【医疗研报】医药行业周报：第十版新冠诊疗指南发布关注常规医药复苏与医药创新-20230108-国金.docx

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1、国金证券Sino1inksecurities证券研究报告行业周报2023年01月08日医药组医药行业研究买入（维持评级）市场数据（人民币）市场优化平均市盈率18.90国金医药指数1802沪深300指数3981上证指数3158深证成指11368中小板综指11922第十版新冠诊疗指南发布，关注常规医药复苏与医药创新新冠跟踪 1月6日，根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，卫健委组织专家对新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）相关内容进行修订，形成T新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）。21742062 1月3日，信立泰发布公告，3C1蛋

2、白酶抑制剂SA10133片获得IND批准，开展治疗成人轻型/普通型新冠适应症I期临床试验。198655321098765I1111 1月5日，康希诺宣布其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中取得了积极的阶段性数据。OToTZZOEZZOTi7。ZZOTToZZ周观点更新 国内疫情反复，新增确诊病例和新增重症病例继续呈上升趋势。全球疫情反复，新增病例明显上升。XBBi5在全球占比上升至18%,在美国占比27.6%。国金行业沪深300相父报告1 .创新催化不断，1月重点关注医药创新方向-医药行业周报，2023.1.32 .关注特效药进展，看好创新复苏

3、-医药行业周报,2023.12.263 .底部三重共振向上，看好修复与创新双主线-医药2023年度策略,2023.12.234 .继续关注疫情防控与复苏两个方向-医药行业周报，2023.12.185 .重点关注疫情防控与复苏两个方向-医药行业周报，2023.12.11 1月份医药创新催化不断，药品板块关注创新复苏，看好2023年医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响，当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。 随着1月份创新催化剂的不断落地，创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板

4、块作为2023年的重点方向，业绩有韧性，成长确定性强，节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇，龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。 随着疫情防控常态化发展，疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展，关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和进程。 医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复，产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程（预计2023年会是相关订单持续落地的元年），以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。投资建议：建议关注：药明生物、康龙化

5、成、药明康德、阳光诺和、聚光科技等。新冠疫情风险，研发风险，销售风险，订单风险，政策风险等。风险提不口班分析师SAC执业编号：S1130520110002(8621)60870953wang_ban赵海春分析师SAC执业编号：S1130514100001(8621)61038261zhaohc口维肖联系人wangweix内容目录新冠专题更新3新冠政策更新3新冠研发进展3国内疫情反复，全球疫情缓解4药品板块6本周医药板块行情回顾6本周创新药研发进展8CXC）板块：历史底部，成长确定，看好龙头企业持续估值修复10CXO板块一周行情回顾10CXO板块本周行业动态11医药上游供应链板块：迎来发展机遇期

6、12原料药板块13试剂耗材板块15制药装备板块15科学仪器板块16风险提示16图表目录图表1：全国新增确诊病例和重症病例4图表2：全球每周新增确诊病例数（人）5图表3：全球每周死亡病例数（人）5图表4：全球变异株演变5图表5：美国变异株占比6图表6：美国每日新增病例数6图表7：美国新冠药物分发量6图表8：本周A股涨跌幅前十（截至2023年1月6日）7图表9：本周港股涨跌幅前十（截至2023年1月6日）7图表10：本周美股中概股涨跌幅（截至2023年1月6日）8图表11：本周CXe）指数走势10图表12：本周CXO指数市盈率10图表13：CXO板块个股周涨跌幅（截至2023年1月6日）11图表1

7、4：本周医药上游供应链各细分板块表现（截至2023年1月6日）.12图表15：原料药板块本周涨跌幅排名（截至2023年1月6日）13图表16：试剂耗材板块本周涨跌幅排名（截至2023年1月6日）15图表17：制药装备板块本周涨跌幅排名（截至2023年1月6日）15图表18：科学仪器板块本周涨跌幅排名（截至2023年1月6日）16新冠专题更新新冠政策更新1月6日，根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，卫健委组织专家对新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）相关内容进行修订，形成了新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）。重点修订内容如下：

8、1.对疾病名称进行了调整：根据国务院联防联控机制综合组关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案，将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。 2.不再判定“疑似病例”：目前新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等实现及时、快速、准确诊断。为进一步提高临床诊疗效率，更好实现快速收治，十版方案不再判定“疑似病例”0 3.增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准：随着抗原检测技术的不断成熟和检测准确性的不断提高，考虑到多数感染者居家治疗，抗原检测操作简便，方便感染者进行快速自我检测。因此，十版诊疗方案在诊断标准中增加了“新冠病毒抗原检测阳性”。 4.进一步优化“临床分型”：随着病毒不

9、断变异，特别是奥密克戎毒株流行以来，病毒致病力逐渐减弱，疾病特点发生了明显变化，大多数感染者症状较轻，发生肺炎的比例大幅降低，为更好体现疾病特点，十版方案对临床分型进行了调整，主要根据感染者病情严重程度，分型从“轻型、普通型、重型、危重型”调整为“轻型、中型、重型、危重型”。 5.不再要求病例“集中隔离收治”：随着乙类乙管措施的实施，新冠病毒感染者可根据病情救治需要选择居家治疗或到医疗机构就诊，各类医疗机构均可收治新冠病毒感染者。为此，十版方案因时因势调整收治策略，不再要求病例集中隔离收治。 6.进一步完善了治疗方法：将我国已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物纳入新版诊疗方案，目前更新的抗病毒药物

10、包括：奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxiovid）、.阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液等。进一步完善了重型、危重型病例诊断标准和预警指标。进一步强化新冠病毒感染与基础疾病共治理念。进一步优化了儿童病例临床表现和救治相关内容。进一步完善了中医治疗相关内容。加强了对重型、危重型病例中医药救治指导，增加随症用药方法，更加贴合临床。在此基础上，进一步完善儿童病例中医药治疗方案，增加针灸治疗方法，结合部分患者恢复期咳嗽明显等情况，提供了相应的中医治疗措施。 7.调整“出院标准”：十版方案不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求，而是由临床医生根据患者新冠病毒感染、基础疾病或其

11、他疾病诊疗及健康恢复状况等进行综合研判。 8.调整医疗机构内感染预防与控制：进一步落实门急诊预检分诊制度，做好患者分流。加强诊室、病房、办公室和值班室等区域清洁消毒和通风。根据暴露风险落实医务人员个人防护要求。规范处理医疗废物，落实患者转出或离院后的终末消毒。新冠研发进展 1月3日，信立泰发布公告，已收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书，同意其3C1蛋白酶抑制剂SA10133片开展治疗成人轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（CoV1D-19）适应症I期临床试验。 1月5日，康希诺宣布其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中取得了积极的阶段性

12、数据。 CS-2034是对现有变异株有保护效果的mRNA疫苗，临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种WHO认定的重要变异株的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。 该研究为一项在18岁及以上完成3针新冠灭活疫苗接种的成年人中开展新型冠状病毒mRNA疫苗序贯加强的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行对照临床研究，于2023年10月启动，在江苏开展，共433人入组，正在开展长期随访。研究设置招募既往接种过3针灭活疫苗且间隔满6个月的受试者，分为A组和B组，其中A组分为18-59岁和60岁2个年龄层（各160人），受试者按照3

13、:1的比例随机接种一剂CS-2034或新冠灭活疫苗；B组均为60岁的受试者（113人），均接种一剂CS-2034,只进行安全性观察。 28天的安全性分析显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂CS-2034,安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗。老年人亚组的安全性优于成年人亚组。 真病毒中和抗体检测结果显示，CS-2034加强后28天针对原型株、奥密克戎BA.1变异株的中和抗体几何平均滴度（GMT）分别为877、293,分别是灭活疫苗同源加强的27和23倍。针对当下流行的奥密克戎BA.5变异株开展了交叉中和抗体动力学研究，发

14、现在免后7天抗体水平即达峰值，GMT为407,是灭活疫苗同源加强的29倍。CS-2034加强在60岁及以上的老年人亚组也可诱导较高中和抗体，免后7天针对奥密克戎BA.5变异株GMT为296,是灭活疫苗同源加强的23倍。国内疫情反复，全球疫情缓解国内近一周疫情反复，新增确诊病例和新增重症病例继续呈上升趋势。图表7：全国新增确诊病例和重症病例来源：Wind,国金证券研究所全球疫情反复，新增病例明显上升，死亡病例出现上升趋势。图表2:全球每周新增确诊病例数（人）图爰3：全照周死亡病例数（人）SRuAbongWHORQtonMBBBS4hHAsit.M.EMnM4SHMI*SffMWtkM1I1yWH

15、ORe91OR来源：WHO,国金证券研究所来源：WHO,国金证券研究所OmiCrOn亚种BQ.1(22E)占比43%,BA.5(22B)占比下降至23%。XBB(22F)占比上升至18%o美国占比较大的变异株是BQ.1.1（占比34.4%）、XBB.1.5（占比27.6%）、BQ.1（占比21.4%）。来源：CDC,国金证券研究所美国本周新增病例47万人左右。本周新冠药物分发量66万人份，其中Pax1ovid分发量61.4万人份，占比90%以上。来源：CDC,国金证券研究所图表7：美国新冠药物分发量来源：HHS,国金证券研究所药品板块本周医药板块行情回顾图表8：本周A股涨跌幅前十（截至2023年7月6日）.必3.UeSM-UHui.U