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1、目 录第一章 总 论3第一节 概 述3第二节 主要技术经济指标7第二章 项目投资产业环境分析8第一节 医械产业发展概况8第二节 张江医械产业园和周边产业概况11第三节 项目投资环境综合评价14第三章 项目发展目标和功能16第一节 项目发展的原则和目标16第二节 项目功能模块18第三节 重点入驻企业19第四章 项目必要性和可行性21第一节 项目建设的必要性21第二节 项目建设的可行性23第五章 项目建设选址及建设条件论证25第一节 项目建设选址25第二节 选址建设条件27第六章 项目建设规模和内容28第一节项目建设规模28第二节项目建设内容29第七章 项目总体规划方案31第一节总体规划原则和构思
2、31第二节总体规划方案33第八章 项目环保、节能与安全36第一节环境保护36第二节 节能及劳动安全40第九章 项目管理、实施进度及招标43第一节项目建设管理43第二节建设进度计划46第三节招 标47第十章 投资估算与资金筹措49第一节投资估算49第二节效益分析51第三节资金筹措52第十一章 可行性研究结论53第一章 总 论第一节 概 述一、建设单位基本情况上海张江东区高科技联合发展有限公司(简称:东联发公司)注 册成立于2005年12月,是从事在张江东区的高科技成果转化、房地 产开发和经营以及物业管理的专业公司,注册资本为6122万元。二、项目背景和意义医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科
3、交叉、竞争激烈的 高科技产业,它是一个国家制造和高科技尖端水平的标志之一。21 世纪初是世界生物医学工程技术和医疗器械产业发展的关键时期,世 界各国正在加大对医疗器械行业的研发和投入,以促进本国医疗器械 行业的快速发展。长期以来,我国大量进口精密医疗仪器和设备,这 已成为广大人民群众医疗费用居高不下的主要原因,加强自主研制并 生产供应精密医疗仪器和设备,降低医疗费用,关系到我国13亿人 民的身体健康、经济繁荣和社会安定。增强我国自主创新能力,推进 高端精密医疗器械产业发展是国家和上海市科技振兴、科技强国的重 点。目前,医疗器械产业正处于发展的战略初期,空间巨大、市场巨 大、机遇巨大。2005年
4、9月在浦东新区政府和张江功能区的主持推进下,上海 张江现代医疗器械园(简称:医械园)正式揭牌。医械园重点发展高 新技术医疗器械,借鉴国际著名科学园区的成功经验,致力于建设一 流的软硬件环境,引进、培育、发展一批高新技术企业,使之成为新 兴的高新技术产业园。上海张江现代医疗器械园位于上海张江高科技产业东区(合庆工 业园),规划面积为110公顷,其中85公顷用于生产经营用地,25 公顷用于产业配套用地。规划到2010年,产业园将聚集20家研究开 发机构,10家国内外大型医疗器械骨干企业,50家左右的医疗器械 中小企业,预计年产值将超过100亿元。目前,医械园一期工程已经启动,已经有奥普、爱申和新波
5、等项 目入驻,园区的开发建设在医疗设备行业引起了前所未有的关注,众 多国内外大型医械厂商表示了在医械园投资的意向。为了深化园区的 开发建设,加快园区高端医疗设备企业的集聚,建设医械园二期工程 已成为医械园发展壮大的必由之路,是招商引资和提升整体形象的迫 切需求。三、项目情况概述医械园二期工程定位于通过园区土地开发和精深化开发相结合 的方式,构筑园区大型尖端医械企业集聚的发展平台,高科技医械企 业孵化的创新平台,接受周边国家级开发区产业辐射和国际跨国公司 重大项目的承接平台,成为上海和长三角地区最具产业特色的高科技 产业园区医械园二期工程选址于上海张江现代医疗器械园的10号地块, 12号地块,1
6、4号地块和16号地块,总占地面积23.83万平方米,主 要引进项目和构建功能包括:以西格玛、爱尔康和华海等国内外著名 大型医械企业为目标客户的医械园主导产业区;以科技含量较高的中 小型医械企业为主的创新孵化(中小高科技企业)区;以园区行政管 理和商务配套功能为主的综合管理服务区。医械园二期工程依据产业园总体规划,按照“成熟一块,招商一 块”的方式,力争在2009年底全面建成并形成较大产业规模。四、可行性研究报告编制依据1. 张江现代医疗器械园详细控制性规划;2意向性重点工业项目投资情况介绍3. 现场实地考察、调研、勘察资料;4. 国家、省、市有关设计和建筑规范、标准;5. 项目单位提供的有关资
7、料。五、编制可行性研究报告的原则及主要内容本项目可行性研究本着“经济合理、技术可行、满足规模要求” 的原则,从当前实际需求、发展预测、资金筹措能力等出发,对项目 建设的意义和必要性,以及项目方案的功能、经济、效益等方面进行 分析,根据国家有关规定确定合理的规模和投资估算。主要内容包括:1. 项目发展的产业背景;2. 项目建设的必要性和可行性;3. 项目发展规划及项目建设规模;4. 建设选址及建设条件分析;5. 项目总投资估算、资金筹措及效益分析。第二节主要技术经济指标张江现代医疗器械园二期工程主要技术经济指标见表所示。表11 主要技术经济指标汇总表序号项目单位总体指标主要技术指标1用地面积公顷
8、23.832建筑面积万m229.562.1主导企业区(10、12号地块)万m215.352.2创新孵化区(14号地块)万m27.312.3管理服务区(16号地块)万m26.90二主要经济指标1项目投资总额万元74799.441.1土地成本万元44118.241.2工程建设投资万元30181.201.3流动资金投资万元500.00第二章 项目投资产业环境分析医械园二期工程建立于上海张江高科技产业东区(合庆工业园) 内,它顺应国家大力发展高端医疗器械产业的大势,依托医械园和周 边张江、金桥、外高桥等国家级开发区的产业基础,形成了其独特的 投资环境。第一节 医械产业发展概况一、世界医疗产业发展概况医
9、疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争激烈的 高科技产业。目前,世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本 和中国,而生产主要集中在美国、欧洲和日本。其中美国的医疗器械 生产和消费都占到全球的40%左右,医疗器械产值占到美国GDP的 0.74%。就发达国家的医疗器械产业发展现状来看,呈现出以下的特 点和趋势。1. 国际上把最新最高的科研成果首先用于军事和医疗领域。人 类对健康和生活质量改善的无限追求使医疗领域享用着尖端的科技 成果。应用信息、计算机、系统控制、微电子等高新技术充分应用于 数字化、网络化和智能化的医疗器械产品,加快了医疗器械产品的更 新换代,促使国家和开发者对医疗器械的
10、研发投入巨大。几个工业发 达国家对医疗器械的研发投入都在销售额的6%以上。2. 医疗器械的开发、生产、经营等理念已发生变革。国际集优 化运作从部件协作配套扩展到整个制造链。一家公司在产品生产过程 中,往往拥有3-4百家专业化协作企业,它所体现的是一个群体优势。3. 全球医疗器械产业领域跨国性兼并风起云涌,产品生产经营 本地化浪潮加大。目前,世界三大医学影响仪器制造商(GE、Simens、 Philips )都已在中国建立生产经营本地化基地。二、中国医械产业发展概况中国医疗器械产业在改革开放以后,得到较大的发展。二十多年 来,工业总产值增加30多倍,利润总额增加10多倍,取得了明显的 成绩,为今
11、后的发展奠定了基础。我国13亿人口的医疗卫生服务需求巨大。当前我国医疗器械的 市场需求量居世界第六位,仅次于美、日、德、法、意,年实际市场 容量约为650-750亿元人民币,预计5-10年来,市场容量有望突破 1500 亿人民币,有可能进入世界前三、四位之列。我国医疗器械行 业经过多年的努力,已经建立了较为完善的科研开发、工业生产和质 量管理体系。医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的国 民经济门类。迄今为止,我国已有医疗器械生产企业2900多家,可 生产47个大门类、3500多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。三、上海医械产业发展概况上海作为我国医疗器械科研、生产、经营、教育
12、的主要基地,具 有产业历史长、生产品种齐、产品质量优、行业基础好等特点。经过 多年的整合和发展,目前已进一步形成了技术和产品门类相对齐全、 生产和流通企业数量众多、国有和多种所有制聚合、并以市内外强大 的科研、医疗、教育以及专业协作配套为依托的医疗器械产业体系。目前,上海市共有各类医疗器械生产企业960余户、经营企业 近4000户。2005年实现行业销售235亿元,其中工业销售85亿元, “十五”期间,年均增长率高达20%,出口率在25%以上。在上海,全 年销售在一亿元以上的生产企业有20多户,大多成为上海有经济规 模、有创新能力和品牌效应的行业领衔企业。其中,港台及外资企业 占了一半,国有企
13、业占30%左右,民营企业和部分“海归”企业在技术、 经营、管理等多方面逐步成为行业亮点。第二节 张江医械产业园和周边产业概况一、张江医疗器械园发展规划和现状上海张江现代医疗器械园的目标是重点发展高新技术医疗器械, 包括物理治疗设备和微创介入治疗设备、医用数字化影像装备与探测 技术产品、生物电信号检测及临床监护设备、新型中医诊断与治疗仪 器、高性能人工器官与康复设备、精密医疗器械机电基础件等。医械园借鉴国际著名科学园区的成功经验,致力于建设一流的软 硬件环境,引进、培育、发展一批高新技术企业,使之成为新兴的高 新技术产业园;通过提供先进完善的配套设施,引进和孵化高新技术 成果,使之成为医疗器械新
14、产品、新材料、新技术、新产业的创新基 地和辐射源,成为上海地区具有显著产业特征和最具竞争力的特色产 业园之一。医械园自2005年9月启动以来,开发建设和招商工作已经全面 展开。目前,医械园已引进了一批新项目:西格玛、华科生物医用材 料、爱尔康科技、圣达新医疗科技和在张江高科技园区孵化成长的微 创、奥普等,其中西格玛今年4月开始在此地交税经营。日后西格玛 在园区基地全面建成后税收将超亿元。医械园储备了一批项目包括: 华海、赢生、施乐辉、辰光、R&D、System、Fisher等。按照医械园的规划,到2010年,产业园将聚集20家研究开发机 构,10家国内外大型医疗器械骨干企业,50家左右的医疗器
15、械中小 企业,预计年产值将超过100亿元。二、周边产业发展现状医械园周边有张江高科技园区、金桥出口加工区和外高桥保税区 3家国家级开发区,它们对医械园所主导的尖端医疗器械产业发展形 成了有利的支撑。上海市张江高科技园区成立于1992年7月,经过前七年的铺垫 式探索和后六年的“聚焦张江”战略,目前张江在信息技术(IT)和生 物技术(BT)领域重点培育并形成了集成电路、生物医药、软件三 大支柱产业,发展并建立了文化科技创意、金融信息服务(银行卡)、 光电子和信息安全四大关联产业。张江是国家上海生物医药科技产业 基地,同时是上海国家医药出口基地的核心区。张江重点发展的生物 医药领域包括化学药、生物制药、现代中药。中科院上海药物研究所、 国家新药筛选中心、国家上海新药安全评价研究中心等多个国家级和 上海市重点研究所的入驻,提升了张江现代生物医药研发的整体能 级。目前入驻张江的知名国内外企业包括罗氏制药、美国杜邦、霍尼 韦尔、上海迪赛诺等。截止目前,累计引进生物医药项目300余个, 初步形成了产业群体和创新体系,为医械园的长远发展奠定了基础。