管理制度-结核病细菌学实验室的标准化和规范化1 精品.ppt

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1、结核病细菌学实验室的标准化结核病细菌学实验室的标准化和规范化和规范化国家结核病参比实验室国家结核病参比实验室王甦民王甦民20022002年年7 7月月1717日日痰细菌学检查的重要性痰细菌学检查的重要性是国家结核病控制规划的重要组是国家结核病控制规划的重要组成部分。成部分。是病人发现的重要手段是病人发现的重要手段是结核病化疗和预后判断的重要是结核病化疗和预后判断的重要依据依据痰细菌学检查工作经常被忽视痰细菌学检查工作经常被忽视人员不稳定，培训不足人员不稳定，培训不足实验室设备不足，更新较慢实验室设备不足，更新较慢不注意总结与提高不注意总结与提高如何提高痰细菌学检查在专业如何提高痰细菌学检查在专

2、业人员心目中地位人员心目中地位加强自身专业技术素质加强自身专业技术素质保证痰细菌学检查工作质量保证痰细菌学检查工作质量应用标准、统一的技术规范应用标准、统一的技术规范注意积累、总结工作经验注意积累、总结工作经验不断加强实验室的规范化建设（人不断加强实验室的规范化建设（人员配备、实验室设备、安全操作、员配备、实验室设备、安全操作、质量控制）质量控制）痰涂片镜检的质量控制痰涂片镜检的质量控制 （标准化、规范化）（标准化、规范化）室内质量控制室内质量控制：痰标本收集、染色剂制备、涂片痰标本收集、染色剂制备、涂片制备、染色、显微镜维护、显微镜镜制备、染色、显微镜维护、显微镜镜检、标本、结果登记、痰片的

3、保存。检、标本、结果登记、痰片的保存。质量控制方式质量控制方式自查：检验人员当日抽片自查自查：检验人员当日抽片自查互查：多名检验人员应由轮值人员互查：多名检验人员应由轮值人员抽查当日抽查当日10% 10% 痰片痰片室间质控室间质控质控模式质控模式质控范围质控范围质控模式质控模式我国参比实验室工作网我国参比实验室工作网CDCNRLPRLCLLPLLSNRLSNRL：跨国参比实验室：跨国参比实验室NRLNRL：国家参比实验室：国家参比实验室CDCCDC：中国疾病预防控制中心：中国疾病预防控制中心PRLPRL：省级参比实验室：省级参比实验室PLLPLL：地市级参比实验室：地市级参比实验室CLLCLL

4、：县级参比实验室：县级参比实验室每年每省抽查一个县（市）次年次年次年每年抽查每地市一个县（市）质控范围（一）质控范围（一）督导内容：督导内容：实验室布局实验室布局实验室安全防护和污染物处理实验室安全防护和污染物处理涂片、染色操作涂片、染色操作显微镜维护状况显微镜维护状况抽取痰涂片复验抽取痰涂片复验实验室日常工作记录（包括室内和实验室日常工作记录（包括室内和室间质控）室间质控）基层镜检实验室布局范例基层镜检实验室布局范例染色池染色池收集标本收集标本用的桌子用的桌子工作台工作台采采光光用用窗窗户户（固定）（固定）试试剂剂柜柜显微镜显微镜记录用记录用的桌子的桌子可以开关的窗户可以开关的窗户 实验室门

5、实验室门污染区相对洁净区 标本传递窗标本传递窗质控范围质控范围（二）督导方式（一）督导方式（一）现场督导：上级实验室检验人员现场督导：上级实验室检验人员赴基层实验室现场指导，抽取痰片赴基层实验室现场指导，抽取痰片复验。复验。非现场督导：基层实验室将保存非现场督导：基层实验室将保存近期近期3 3个月的全部痰片，及实验记个月的全部痰片，及实验记录，送上级实验室复验。录，送上级实验室复验。质控范围质控范围（三）督导方式（二）督导方式（二）国家参比室以非现场督导为主。国家参比室以非现场督导为主。省级参比室应进行现场和非现场省级参比室应进行现场和非现场督导，但每年应对一定比例的地督导，但每年应对一定比例

6、的地（市）和县（市）实验室，作现场（市）和县（市）实验室，作现场督导。督导。地地(市市)对县对县(市市)实验室的督导，原实验室的督导，原则采取现场督导形式则采取现场督导形式质控范围质控范围（四）痰涂片室间质控痰涂片室间质控范围、内容同室内质控。范围、内容同室内质控。痰片抽取方式痰片抽取方式 现场和非现场督导均现场和非现场督导均( (随机）抽取随机）抽取3030份痰片，包括份痰片，包括2020份涂阴、份涂阴、1010份阳性涂片痰份阳性涂片痰片。对一些特定的项目和课题，可按其规片。对一些特定的项目和课题，可按其规定进行复验。但送国家参比实验室年报表定进行复验。但送国家参比实验室年报表中仍本规定执行

7、。中仍本规定执行。质控范围质控范围（五）评价标准评价标准痰片镜检：阳性片符合率痰片镜检：阳性片符合率98%, 98%, 阴性片符合率阴性片符合率96%96%制片质量：痰细胞，痰膜面积、厚薄、制片质量：痰细胞，痰膜面积、厚薄、脱落合格率脱落合格率90%90%，染色合格率，染色合格率95%95%痰片质控督导报告痰片质控督导报告（一） 1 1。痰片复验时应填写。痰片复验时应填写“痰涂片痰涂片室间质控记录表室间质控记录表”。将正确结果，。将正确结果，记录在痰涂片室间质量控制记录和记录在痰涂片室间质量控制记录和该病人的有关表、卡中。该病人的有关表、卡中。痰片质控督导报告痰片质控督导报告（二）2 2。质控

8、结果逐级上报（一）：。质控结果逐级上报（一）：地市实验室每年两次（地市实验室每年两次（6 6月初和月初和1111月初），将对县市作痰涂片复验的月初），将对县市作痰涂片复验的“痰涂片室间质控记录表痰涂片室间质控记录表”和地市和地市辖区辖区“地市痰涂片室间质控结果汇地市痰涂片室间质控结果汇总表，一并上报省参比实验室。总表，一并上报省参比实验室。痰片质控督导报告痰片质控督导报告（三）2 2。质控结果逐级上报（二）：。质控结果逐级上报（二）：省级参比室每年两次（省级参比室每年两次（6 6月底和月底和1111月底）将月底）将各地（市）复验结果汇总，填报各地（市）复验结果汇总，填报“省痰涂片省痰涂片室间质

9、控结果汇总表室间质控结果汇总表”，上报国家参比实验，上报国家参比实验室。室。省参比室在对地市和或县市直接质控时，宜省参比室在对地市和或县市直接质控时，宜采用地市质控的同批县市涂片，填写采用地市质控的同批县市涂片，填写“痰涂痰涂片室间质控记录表片室间质控记录表”省参比室每年一次对地市和县市的直接质控，省参比室每年一次对地市和县市的直接质控，填报填报“痰涂片室间质控结果汇总表痰涂片室间质控结果汇总表”逐步建立结核菌培养的质控系统逐步建立结核菌培养的质控系统质控范围：质控范围：标本收集、运送、保存标本收集、运送、保存标本的处理标本的处理培养基制备培养基制备操作方法的标准化操作方法的标准化质控标本的符合率质控标本的符合率污染率的控制污染率的控制废弃物的处理废弃物的处理