管理制度-食品安全风险评估及召回制度 精品.ppt

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1、中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法特点一、特点一、规定国务院设立食品安全委员会规定国务院设立食品安全委员会, ,食品安全食品安全监管体制更加科学、有效监管体制更加科学、有效特点二、特点二、明确食品安全风险评估的法律地位明确食品安全风险评估的法律地位, ,食品安食品安全监管有了科学依据全监管有了科学依据特点三、特点三、规范食品安全标准的制定规范食品安全标准的制定, ,有利于保障监管有利于保障监管工作的统一性工作的统一性特点四、特点四、规范食品检验行为规范食品检验行为, ,保证食品检验数据和结保证食品检验数据和结论的客观、公正论的客观、公正特点七、特点七、规范食品安全监管部门的权力和

2、责任规范食品安全监管部门的权力和责任, ,监管监管制度更加合理制度更加合理特点八、特点八、强化了公民权益保障的有效措施，加大对强化了公民权益保障的有效措施，加大对违法行为的处罚力度违法行为的处罚力度特点六、特点六、加大了对进口食品的监管力度，确保进口食加大了对进口食品的监管力度，确保进口食品的安全品的安全明星代言要担责亮点之2 损一罚十震慑大亮点之3 民事赔偿要优先亮点之4 建立全程监管体系亮点之5 统一食品国家标准亮点之6 强调领导负总责亮点之7 保健食品监管严亮点之8 “问题食品”要召回亮点之9 建立风险评估监测制度亮点之10 食品添加剂使用更规范食品安全食品安全Food security

3、数量数量Food safety质量质量食品安全（食品安全（Food SafetyFood Safety）n新老问题并存新老问题并存 老问题：重金属、霉菌毒素等污染老问题：重金属、霉菌毒素等污染 新问题：工业化家禽养殖和加工新问题：工业化家禽养殖和加工n源头污染突出源头污染突出 2 2亿多农户分散地生产初级农产品亿多农户分散地生产初级农产品n食品加工业素质差食品加工业素质差 中小型食品加工企业占多数中小型食品加工企业占多数n信息交流渠道不畅通信息交流渠道不畅通对食品安全问题的误解对食品安全问题的误解( (消费者、政府消费者、政府) )n消费者要求消费者要求“零零”风险风险n过于重视化学性污染，而

4、忽视食源性疾病过于重视化学性污染，而忽视食源性疾病n笼统地把假冒伪劣与食品安全划等号笼统地把假冒伪劣与食品安全划等号n致癌物污染的食品致癌物污染的食品 = = 致癌食品致癌食品n不合格食品不合格食品 = = 有毒食品有毒食品n崇尚崇尚“回归自然回归自然” （有机食品和绿色食品）（有机食品和绿色食品）我国当前：我国当前：n缺乏有法律依据的、国家级的、权威性的危缺乏有法律依据的、国家级的、权威性的危险性评估机构。在发生突发事件时往往缺乏险性评估机构。在发生突发事件时往往缺乏权威性的专家评估意见。权威性的专家评估意见。n不少政府的危险性管理决策不能以专家的危不少政府的危险性管理决策不能以专家的危险性

5、评估结果为科学依据。在发生突发事件险性评估结果为科学依据。在发生突发事件时，政府往往不能在第一时间出来讲话和迅时，政府往往不能在第一时间出来讲话和迅速做出处理，正确引导消费者。速做出处理，正确引导消费者。n各利益相关集团不能及时得到专家评估意见各利益相关集团不能及时得到专家评估意见和政府管理决策方面的信息。媒体大肆炒作。和政府管理决策方面的信息。媒体大肆炒作。风险分析框架风险分析框架: : 国际国际FAO/WHOFAO/WHO联合咨询机构联合咨询机构 (1995-99) (1995-99) 风险分析包括三个步骤：风险分析包括三个步骤： 风险评估风险评估 风险管理风险管理风险交流风险交流 给以上

6、三个步骤定义给以上三个步骤定义 为风险评估建立原则为风险评估建立原则风险分析框架风险分析框架Risk Analysis FrameworkRisk Assessment Science basedRisk Management Policy basedRisk Communication Inter active exchange of information and opinions concerning risks风险评估风险评估风险管理风险管理风险交流风险交流 食品中存在生物、化学、物理等有害物食品中存在生物、化学、物理等有害物质质风险风险: : 有害作用的发生概率有害作用的发生概率 以

7、及有害作用的严重性以及有害作用的严重性Risk & HazardRisk & Hazard风险与危害风险与危害Hit likely ?可能碰撞吗？可能碰撞吗？Effect serious ?结果严重吗？结果严重吗？HazardHazard危害危害风险分析的目标风险分析的目标风险分析是一个基于科学的、按照规范化方法进风险分析是一个基于科学的、按照规范化方法进行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以及风险交流及风险交流食源性危害风险允许水平的决定食源性危害风险允许水平的决定促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完促进风险管理政策和风险交流战略的建

8、立和完善善风险分析风险分析 定义定义* *风险评估风险评估: : 由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的或潜由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的或潜在的有害作用的科学性评价在的有害作用的科学性评价. .风险管理风险管理: : 对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法的政策进行权衡的过程的政策进行权衡的过程风险交流风险交流: : 在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程* *法典程序手册法典程序手册食品中的危害食品中的危害农

9、药残留农药残留兽药残留兽药残留生物制剂生物制剂烹饪和加工过程中加入的烹饪和加工过程中加入的人工制品人工制品环境污染物环境污染物食品添加剂食品添加剂食品加工助剂食品加工助剂微生物制剂微生物制剂包装迁移物包装迁移物物理危害物理危害植物毒素植物毒素海产品毒素海产品毒素真菌菌素真菌菌素放射性核素放射性核素营养失衡营养失衡新型食品新型食品转基因食品转基因食品辐照食品辐照食品一、风险评估一、风险评估: : 要素要素1. 1. 危害识别危害识别生物、化学以及物理危害的识别生物、化学以及物理危害的识别2. 2. 危害特征描述危害特征描述有害作用的评价有害作用的评价3. 3. 饮食暴露饮食暴露摄入量估计摄入量估

10、计4. 4. 风险特征描述风险特征描述潜在有害作用的可能性和严重性潜在有害作用的可能性和严重性一、风险评估一、风险评估: : 目标目标定性/定量的估计已知/潜在有害作用的可能性和严重性特定的人群明确相关的不确定性二二、风险管理风险管理权衡政策措施的过程权衡政策措施的过程 如果需要，选择和实行恰当的控制措施如果需要，选择和实行恰当的控制措施风险管理风险管理: : 要素要素 食品安全问题的鉴定 为后续的行动建立风险档案并排序 建立风险评估政策 委托风险评估，同时考虑结果风险管理风险管理: : 目标目标选择措施，把食品风险降低到可接受的水选择措施，把食品风险降低到可接受的水平平: :鉴定食源性危害的

11、相对重要性鉴定食源性危害的相对重要性建立措施框架，使风险降低到可接受水平建立措施框架，使风险降低到可接受水平对食源性危害引起的风险评估决策的效率进对食源性危害引起的风险评估决策的效率进行评价行评价风险管理措施风险管理措施: : 举例举例食品标准食品标准: : 限制食品中化学物的剂量限制食品中化学物的剂量 (如：MRLs, MLs, 禁止), 微生物限量, 标签警示语句 (如：过敏性） 指南指南 (如：污染物, 微生物污染)操作规程操作规程 （如：良好卫生操作, 营养要求)培训项目培训项目/ /资料资料 (如：孕妇食品中的李斯特菌和汞)三三. . 风险交流风险交流所有相关机构间进行的关于风险分析

12、所有相关机构间进行的关于风险分析过程、相关风险、风险因素以及风险观察过程、相关风险、风险因素以及风险观察的一个信息意见互动交流，包括风险评估的一个信息意见互动交流，包括风险评估解释和风险管理决策基础解释和风险管理决策基础风险交流风险交流: : 要素要素风险的性质风险的性质风险及相关不确定性和限制性的评估风险及相关不确定性和限制性的评估风险管理选择风险管理选择风险管理措施如何在控制风险中发挥作用风险管理措施如何在控制风险中发挥作用风险交流风险交流: : 目标目标确保将所有关于有效风险管理的信息和意确保将所有关于有效风险管理的信息和意见考虑进决策过程中见考虑进决策过程中 促进各机构进一步参与风险分

13、析的过程 促进作出一致的、透明的和有效的决策 增进对决策及决策过程的了解风险交流风险交流: : 举例举例项目外的团队项目外的团队专题讨论会专题讨论会公众法规咨询公众法规咨询文件分发给公众文件分发给公众网页、事件簿、解释性出版物网页、事件簿、解释性出版物大会发言及基于工业和社区的事件大会发言及基于工业和社区的事件媒体媒体风险分析框架风险分析框架: : 国家国家风险分析的用途风险分析的用途 是否需要法规 如果是, 需要哪一种法规应对食品紧急事件应对食品紧急事件 什么是公众健康风险 应采取什么样的行动, 如： 给公众建议、召回、无行动、 修改法规中的要求举例：举例：糖精钠的暴露量评估糖精钠的暴露量评

14、估 2 2、丙烯酰胺暴露量评估、丙烯酰胺暴露量评估3 3、三聚氰胺三聚氰胺 糖精钠的暴露量评估糖精钠的暴露量评估 按最大使用量估计按最大使用量估计（男, mg/kg bw/天 ）暴露量暴露量 mg/kg bw/dayADI 5 mg/kg bw/day糖精钠的暴露量评估糖精钠的暴露量评估 按按P 97.5P 97.5监测含量估计监测含量估计（男, mg/kg bw/天）暴露量暴露量 mg/kg bw/dayADI 5 mg/kg bw/day丙烯酰胺丙烯酰胺 (acrylamide)(acrylamide)CHCONH2CH2在烹调过程中形成在烹调过程中形成国际危险性评价国际危险性评价 (MO

15、E)(MOE)n致癌效应致癌效应 如乳腺瘤如乳腺瘤BMDL 0.3 mg/kg bw/BMDL 0.3 mg/kg bw/天，则：天，则： 一般人群 摄入0.001 mg/kg bw/天，MOE为300； 高消费人群 摄入0.004 mg/kg bw/天，MOE为75。结论：对于一个具有遗传毒性的致癌物，此结论：对于一个具有遗传毒性的致癌物，此MOEMOE偏低，偏低，可能提示可能提示human health concernhuman health concern；应减少食品中含量。；应减少食品中含量。n不确定性：不确定性：用来推导用来推导BMDLBMDL的数据；摄入量评估；人与的数据；摄入量评

16、估；人与动物代谢活化强度的差别。动物代谢活化强度的差别。n进一步评价需要：进一步评价需要：正在进行的大鼠致癌试验、正在进行的大鼠致癌试验、AAAA转化转化为为GAGA的试验研究结果，以及发展中国家摄入量数据。的试验研究结果，以及发展中国家摄入量数据。中国与中国与JECFA JECFA 评估的比较评估的比较利用有限的中国数据评价丙烯酰胺，利用有限的中国数据评价丙烯酰胺，结果表明中国人群的结果表明中国人群的 MOEMOE高于高于JECFAJECFA用国用国际数据的评价结果。这是合理的，因为际数据的评价结果。这是合理的，因为JECFA JECFA 评价主要采用西方数据，而西方的膳评价主要采用西方数据，而西方的膳食模式与中国不同，尽管西方和中国食品中食模式与中国不同，尽管西方和中国食品中丙烯酰胺含量相近。丙烯酰胺含量相近。三聚氰胺三聚氰胺n2007年，美国食物及药物管理局制定三聚氰胺的每日可容许摄入量为每日每公斤体重 0.63 毫克。欧洲食品安全机构公布了临时声明，提出三聚氰胺及其类似物（三聚氰酸二酰胺，三聚氰酸一酰胺，氰尿酸）总量的每日耐受摄入量为0.5毫克/公斤体重/每日。成年人：体重50