肺功能测试仪参数要求.docx

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1、肺功能测试仪参数要求一、项目需求：肺功能测试仪一套二、功能配置与要求：（一）通气功能检查：1、慢通气功能和肺活量检查2、流速容量环和时间肺活量检查3、每分最大通气量检查4、支气管扩张试验前后对比功能（二）弥散和残气功能检查：1、一口气弥散，可同时完成一口气残气和功能残气测定。2、主要测试参数：肺一氧化碳弥散量（D1CO）,血红蛋白校正后的CO弥散量，弥散率（KC0）、肺泡量（VA）、吸气肺活量、吸入CO浓度（F1C0）、呼出Co浓度（FECo）等。3、在一口气弥散测试中，能自行设定弥散标准气吸入肺活量的85%或90%IVC的容量质控范围；能自行设定2.5秒或4秒的吸气时间质控标准；能实时监测口

2、腔压及呼吸流速，以加强质控、提高重复性。4、在内呼吸弥散中，配有流量限制器，帮助测试对象控制呼气流速。5、在屏气过程中，能自动提示漏气现象。（H）连续频率脉冲振荡法气道阻力和无创肺顺应性检查：1、呼吸阻抗的频谱分布2、中心气道阻力和总气道阻力（同时获得）3、周边弹性阻力（同时获得）4、阻抗-容积分布（同时获得）5、呼吸动力学分析（需要45秒钟以上的记录时间）必须具备:气道总阻力（R5）、近端（中心）气道阻力（R20）、周边气道阻力（X5）、肺顺应性（C1ung）,口腔顺应性（Cmouth）等测量参数；能准确区分大、小气道的阻力，且能定位阻力产生的部位并准确定位，不需病人特殊配合（测试2岁以上儿

3、童到成人），自主呼吸即可测试，提供相应各种参数和图表以及测试结果图形。（四）计算机一体化支气管定量药物激发试验：智能化，给药装置应完全由计算机智能化控制，过程全自动，定量精密，药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机一体化（包括计算机控制的精密定量给药装置,有装置控制及相关的测试分析软件）精确控制药物的定量雾化激发实验；必须配有原装进口空气压缩机以保证药物颗粒雾化大小的恒定（约为0.4-5Um之间），能严格控制到达小气道的药物剂量，药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定；支气管反应性测定；能从一种或两种浓度的激发或扩张药物中，产生多种不同剂量的药物;能够自动完成给药，并且能够控制吸

4、入流速、控制雾化的相位、控制雾化的时间长短、保证雾化效率稳定、保证雾化颗粒大小均匀,并画出反应的趋势图。（五）采用数字化手柄式双向压差式流速传感器（必须没有裸露在外的气体导管,手柄内置电路板，内置采压导管长度V05cm,直接将采集到的气压差转换成电子信号，保证流速传感器的测试的数据精确可靠）为永久性寿命，并且易于拆卸消毒，传感器筛网为金属材质，电加热恒温，使用单位所地区的季节和温度的变化不影响其测试，保证测试数据精确（或可选热线式流速传感器，鉴于其是耗品，选用热线式流速传感器的品牌必须随机配二十只流速传感器；或可选自动定标的密闭滚筒型容量传感器，鉴于其不能彻底清洗消毒，选用此传感器的品牌必须随

5、机配三十只容量传感器）。三、相关技术参数及系统工作环境要求：1.传感器参数：测量原理：压差式，阻力V0.05Kpa1S;测量范围：0-201/S分辨率：IOM1/S；容积测定方法：数字积分法；测量误差：3%2 .气体分析器：1）弥散气体分析器：分析器种类：采用CO、CH4、C2H2多气体分析器，完成弥散检测。测量范围：00.33乐分辨率：W0.001%、精确度：0.003%.2）氧分析器：类型：电化学式。测量范围：0至100%;分辨率：W0.05%;精确度：1.0%o3 .脉冲技术参数：容量测量：数字积分，测量范围：0一20升，双向；测量精度：5亳升口压测量：硅敏式压力传感器，测量范围：2Kp

6、a测试，测量精度：2%测试信号：单位脉冲，脉冲间期：0.1-6S,或者手动可调频率范围：OTooHZ功率谱：-20dbat40Hz4 .系统工作环境及安全：工作温度：40C-45oC；工作相对湿度：10%95%；工作电压：100240伏工作噪声：30分贝；工作漏电流：V80毫安；主机绝缘强度：3000伏/分钟四、计算机（主机）硬软件要求：5 .软件要求：中文操作系统，病人数据库管理系统，真正中国人预计值，预计值与实测值的自动比较，中文资料输入与中文报告输出等等,使操作使用变得非常简单方便。软件配有训练程序和演示程序，以便于医生操作和病人配合。具有强大的软件系统，强大的数据库管理系统（可管理以万

7、计的病人数据）6 .硬件要求：计算机系统：高性能计算机（1套），包括（1台）19时液晶彩色显示器和（1台）彩色喷墨打印机五、设备日后升级扩展功能要求：设备日后务必可以扩展鼻阻力，P0.1测呼吸肌力、婴幼儿全身体积描记等功能，以作为日后临床、教学及科研所需。婴幼儿全身体积描记：测试功能：体描法气道阻力；体描法胸腔气量和肺容量检查(同时获得)；流速容量环；闭合气量。能够完成从早产儿到90厘米身高的婴幼儿气道阻力、功能残气、呼吸功、潮气呼吸环分析等。婴儿体积描记检查程序要在一次测定中就对婴儿完成特殊气道阻力(sRaw)和体积描记功能残气量(FRCP)的连续测定。潮气环(即Tida1Breathing

8、)分析，要带有伪差识别系统，能自动提出不合格的原始资料，使潮气呼吸环的分析结果有效可靠。专用的婴幼儿传感器，能够测试0-3岁的婴幼儿。采用各种专用的婴幼儿呼吸面罩，自动定标，零点校正与BTPS自动补偿。六、产品市场和售后要求：1、国际著名品牌，该品牌产品在国内有大量的用户基础，同类机型或更高配置机型产品在省内至少10家以上三甲医院用户。2、该品牌厂家同时在国内设有经工商行政注册备案的驻华分支机构及其售后服务团队和代理商及其售后服务团队，且售后服务人员须取得厂家培训合格的认证资格证书，以实现日后在售后服务工作中的双重保障。3、在本省设有厂家授权的售后服务机构并配备相关技术人员，产品配备驻当地工程师，售后维修中心至少2名工程师具有工厂认证资质，并提供证书。