医院诊所不合格药品确认和处理管理程序.docx

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1、不合格药品确认和处理管理程序为了规范不合格药品的确认和处理程序，保证药品质量，根据药品经营质量管理规范等法律法规，制定本程序。一、在药品验收检查过程中，发现不合格药品时，应按以下程序处理：1、不得上架销售。2、由药品管理人员填药品质量检查表进行确认。3、确认为不合格药品应及时移入不合格品柜。4、上报药品采购负责人联系供货方进行处理。如不能退货的，则依照有关法律法规处理。二、在药品养护检查或销售过程中发现不合格药品时，应按以下程序处理：1、由药品管理人员填药品质量检查表进行确认。2、确认为不合格药品的，应出具药品停售通知单立即停售。3、及时将不合格药品移入不合格药品柜。4、上报药品采购负责人，联

2、系供货方按合同规定进行退货处理，如不能退货的，则依照有关法律法规处理。三、对上级药监部门抽查，检验判定的不合格药品，或国家药监部门公告、文件、通知查处的不合格药品，应按以下程序处理：1、药品管理人员出具药品停售通知单立即停止销售。2、将不合格药品及时移入不合格品柜。四、不合格药品的报损销毁及采取纠正预防措施。1、不合格药品的报损由药品管理人员填写不合格药品报损审批单，经单位负责人和药事委员会审核批准后报损。2、不合格药品报损后作销毁处理时，应在单位负责人、药品管理人员和药事委员会有关人员监督下进行，由药品管理人员及时填写不合格药品销毁记录，记入不合格药品台帐，有关记录、台帐按规定保存五年。3、对质量不合格的药品，要查明原因，分清责任，及时制定和采取纠正与预防措施。