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1、起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1.目的为规范干热灭菌柜的清洁,使干热灭菌柜符合生产卫生要求,特制定本规程。2. 适用范围适用于车间内干热灭菌柜的清洁。3. 职责3.1.车间:负责本SOP的起草、审核、修订、培训和执行。3.2.生产管理部:负责本SOP的审核。3.3.QC:负责审核、监督本规程的实施。3.4.总经理:负责批准本规程。3.5.操作人:按本文件进行日常清洁。3. 6.复核人:按照本文件对操作人的操作进行复核,确保操作的正确性。4. 定义无5. 引用标准无6. 材料7. 1.设备干热灭菌柜
2、。7.2. 用具清洁刷、不带脱落物的纤维抹布、不锈钢桶。7.3. 其它洗洁精、饮用水、纯化水、84消毒液、0.1%新洁尔灭。8. 流程图无9. 内容9.2. 清洁方法和程序9.2.1. 将不锈钢桶内放入纯化水加入洗洁精,用抹布蘸取擦拭灭菌柜的外表面,擦拭完毕后用新的抹布用纯化水重新擦拭一遍,除去残留的洗洁精。8.1.2.每天工作完毕,用抹布蘸取放入洗洁精的纯化水溶液将灭菌柜的内壁擦拭一遍,然后再更换新抹布蘸取纯化水对内壁擦拭,除去洗洁精,清洁完毕通风干燥待下一班正常使用。8.2.清洁周期8.2.1.灭菌柜外壁每周清洁一次。8.2.2.灭菌柜内壁每组每天清洁一次。8.3.清洁后工作8.3.1.清洁工具按洁净工具管理标准规定程序执行,在洗刷间将抹布和刷子用洗涤剂清洗,将不锈钢桶刷洗干净用纯化水冲洗后晾干备用。8.3.2.按生产区清洁、消毒SOP对环境进行清洁,清洁后挂上“设备已清洁”状态标识。8. 3.3.按清场管理标准对环境进行清洁,清洁后挂上“己清场”状态标识9. 注意事项清洗人员进入内室时应采取有效的措施,防止密封门自动关闭,否则将危害到人的生命安全!10. 附录及派生记录无11. 相关文件11.1. 洁净工具管理标准11.2. 清场管理标准11.3. 清洁剂、消毒剂管理规程12.修订记录修订号修改内容生效日期资料整理