药品遴选管理制度.docx

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1、药品遴选管理制度一、新药引进制度1 .新药的引进有两方面的作用，一是改变医院用药格局，二是减少药品的不良反应。为此新药的引进一定要以保障临床为目的，减少相关的不良事件的发生，提高我院临床用药水平。新药的定义：新药是指我院未使用过且经国家药品监督管理局批准同意生产使用的药品。我院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格，或无特殊原因停用一年以上的药品亦按新药管理。2 .新药引进管理规范2.1 新药申请管理（1）由临床科室向药剂科领取新药引进申请表；（2）科室主任组织本科室医、护人员对拟申请引进的新药进行讨论，记录讨论情况;（3）认真填写新药引进申请表中的有关项目，如药品的药理、药效特点，与现有院内

2、同类药品比较的情况，国内、外多中心研究结果，价格、“医保”情况等；（4）新药引进申请表必须由科务会成员签字，否则无效。2.2 新药引进管理（1）新药药品经销者提供新药资质材料，包括新药证书、产品GMP认证证书、药检报告（三个不同批次）、药价批件等；（2）药事管理委员会进行讨论评估，采用投票表决的方式，对新药的最终引进与否进行表决，同意引进的票数大于或等于参加人员2/3的药品，即可引进医院试用；二、药品淘汰制度药品淘汰的范围：讨论通过的新药，在三个月试用期间用量很少的品种；在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品；临床使用量小（连续三个月总量消耗W45个最小包装单位）或可以被替代的药品；在临床使用

3、中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品。1临床专科在填写新药采购申请表时，同时应考虑淘汰1种本科室原先使用的同类或类同药品，待所申请的新药正式引进时，专科提出的待淘汰药品不再购进。特殊情况（如新设的专科及无法替代的药品等）可不提交淘汰药品，但需经药剂科讨论，并提交药事管理委员会研究。2 .药品引进后，由药库在一周内发书面通知给医院药品不良反应监测小组，监测小组在接到通知后一周内通知医院内药品不良反应监测网络成员，开始对试用药品的不良反应进行重点监测。3 .药品不良反应监测小组对不良反应发生率高、临床反映大的药品进行汇总，填写药品不良反应汇总及处理意见表。4 .药事管理委员会主任随时听取药剂科主

4、任关于药品不良反应情况汇报，并决定对试用满3个月的药品是否正式列入医院基本药品供应目录。5.药剂科、医务部有权对发生严重不良反应的药品作出暂停使用的决定。6 .对于在临床使用过程中严重违反医院有关行风规定所涉及的药品，由纪检监察室向药事管理委员会主任报告。药事管理委员会主任有权作出停止使用的决定。7 .对于在临床使用中出现严重不合理使用的品种，院长有权作出行政干预决定。8 .所有淘汰的或停止使用的药品都应在药事管理委员会会议上通报并说明情况。三、临时用药管理制度1临时急救药品应为临床治疗必需的而我院现用药品不能取代的品种。9 .临床科室应根据实际治疗需要，经治疗小组讨论并经科主任同意，慎重申请

5、临时急救药品。10 临时用药申请为一次性申请。临床医生在OA上通过工作流填写临时购药申请表，科主任审核签字，并报医务部同意，经药剂科主任审阅后提交分管副院长审批，由药库执行采购。11 临时用药若为招标中标品种，则必须在招标中标品种内选择；若为招标非中标品种，在药委会同意后，报市药品招标办批准备案采购。12 临时采购数量仅限一个疗程，临时申购药品只能供指定患者使用。13 药库应及时联系采购所需药品，并告知医生或护士药品送达的可能时间。7,药库保存所有临时购药申请，定期提交药事委员会备案。四、急诊用药供应目录制定急诊用药目录由药剂科组织相关药学人员根据我院急诊规模和特点，所制定的急诊用药目录应满足急诊临床需要，避免辅助用药过多的现象，选择的药品应遵循有效、安全、经济。所制定目录报医院药事管理委员会会议审核。五、医院基本用药供应目录制定我院的基本用药供应目录的品种应是经医院药事管理委员会审核批准进入我院临床使用的药品，不包括临时采购的药品，品规应遵循国家及省市卫生行政部门的相关规定。供应目录应根据我院的特色和规模满足临床用药需要。六、医院药品处方集制定药品处方集坚持“临床必需、安全有效、价格合理”的遴选原则，并结合本院实际情况，品种从医院基本用药供应目录中采集，选取一定数量的化学药品制剂和中成药制剂,应经医院药事管理委员会审核批准，定期根据临床需要修订更改药品处方集。