医院药品质量管理小组职责.docx

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医院药品质量管理小组职责一、负责评估、监督、指导、管理药品的质量工作。定期研究解决药品质量问题，特别是重大药品质量事件（与药学工作有关的差错、医疗事故、药品质量不合格事故、严重ADR）o日常工作由药学部组织实施。二、负责建立院内供应药品的质量档案。三、负责确定供方评定准则和供方评定资料的归档工作。四、负责制订药品质量管理的技术性、规范性文件（包括药品的采购、入库验收、储存养护、出库复核、库存控制、药品效期管理、处方调配、不良反应报告、药品信息服务等），并组织、督促执行。五、参与质量管理文件的年度评审，坚持质量监督不放松。六、组织人员检查药品质量，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况提出改进措施。七、负责仓储设施、设备的年检、使用和维修管理。八、负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。九、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。十、负责收集和分析药品质量信息。十一、负责药品不良反应的收集、整理、报告和评估工作。十二、协助职工完成职业培训、考核和健康体检工作。十三、负责临床科室备用药品质量的检查工作。