血红蛋白检验操作SOP.docx

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1、血红蛋白检验操作SOP编号:S0P-Z1004-01页码:1/2版本号：02修订号：01机密等级：秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部质量管理部综合管理部生产管理部市场销售部财务部1. 目的建立血红蛋白测定的操作步骤，以保证试验的顺利进行和结果的真实可靠。2. 适用范围适用于血清制品血红蛋白的测定（分光光度计法）3. 职责检验人员。4. 定义无5. 引用标准中国药典2015版四部通则36046. 材料及设备6. 1751分光光度计6.2 1cm光路的比色杯6.3 蒸偏水7. 流程图无8. 内容8. 1.以蒸储水为空白对照。8.2 使用I-Cm光

2、路的比色杯，直接测定牛血清样品在576nm、623nm及70Onm波长下的吸光值。8.3 每个样品至少测定2次。8.4 计算平均测定值8. 5按照下式计算样品中血红蛋白含量：血红蛋白含量(mgd1)=(A576115)-(A623102)-(A70039.1)1Oo8.6其中；A576、A623、A700是样品在576nm、623nm及70Onm波长下的平均吸光值。9. 注意事项9.1. 严格按照仪器说明书进行操作。9. 2.比色杯要保持清洁，定期在盐酸液中进行浸泡。9. 3.试验完毕将所有物品放归原处。10. 附录及派生记录10. 1.血红蛋白检测记录F-S0P-Z1004-0111. 相关文件无12. 修订记录修订号修改内容生效日期O1按2015版药典通则进行了修改2015年12月1日