药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题及答案.docx

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1、药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题一、单选题1、药物不良反应的简称是（）单选题*A.ADRVB.FDAC.ADE2、新的和严重的不良反应报告时限是（）单选题*A.1日内B.3日内C.15日内D.30日内3、一般的不良反应报告时限（）单选题*A.1日内B.发现之日C.15日内D.30日内4、因给药错误造成的事件称为（）单选题*A.药害事件VB.药物不良反应5、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害称为（）单选题*A.危害药品B.药品不良反应C.药品损害D.用药错误6 .新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中单选题*A立即报告B1o日内C15日

2、内D30日内7 .新发现的、严重的药品不良反应占全部药品不良反应的（）以上单选题*A10%B20%C30%D40%8 .新药监测期内的国产药品报告（）单选题*A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D罕见的不良反应9 .药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（）单选题*A加强药品的上市后监管B规范药品不良反应报告和监测C降低药品不良反应的发生率D及时、有效控制药品风险10 .从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。单选题*A医学B药学C流行病学D护理学E医学、药学、流行病学或统计学11 .我国对药品不良反应实行（）单选题*A公

3、告制度B报告制度C检查验收制度D审核制度12 .新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。单选题*A已经载明B未载明C不能判定13 .列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的（）单选题*A严重或罕见的不良反应B严重、罕见或新的不良反应C所有可疑不良反应D新的不良反应14 .药物不良反应产生的药理基础是（）单选题*A用药量过大B用药时间过长C机体敏感性太高D药物作用的选择性低15.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为（）单选题*A肯定、可能、不可能B肯定、很可能、可能、可疑、不可能C肯定、可能、可疑、不可能D肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价V二、多

4、选题1 .药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）多选题*A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危睑并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长V2 .构成药品不良反应的4个前提是（）多选题*A必须是合格药品B必须是在正常用法用量下出现VC必须与用药目的无关的或意外的反应VD必须是有害的反应3 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。多选题*A发现B报告C评价D控制E监督4 .药品不良反应报告表的填报内容应（），纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。多选题*A真实B完整C准确D符合规定时限5 .药品不良事件包括（）多选题*A

5、药品标准缺陷B药品质量问题VC药品不良反应VD用药失误E药品滥用V6 、下列属于严重不良反应的是（）多选题*A.致畸、致癌、致出生缺陷B.引起死亡VC.导致住院时间延长D.导致其他重要医学事件E.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残F导致器官永久损伤或伤残7、下列属于不良反应产生的原因是（）多选题*A.给药错误B.患者机体差异VC.多种药品联用D.患者病理生理E.药品不合格8、不良反应的类型包括（）多选题*A.严重的B.新的C.中度Df的E重度三、判断题1 .药品不良反应报告要本着“可疑即报”的原则，一旦发现立即上报，不得漏报。判断题*对V错2 .群体不良事件是指在同一地区、同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。判断题*对V错3 .说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按新的药品不良反应处理。判断题*对V错4 .药品不良事件一定与药物治疗有因果关系。判断题*对错V5.医疗机构应当设立ADR监测机构并指定专门人员负责ADR监测工作建立院内ADR报告组织网络。判断题*对V错6、不良反应报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据（）单选题*A.对B错7、药品不良反应是药品不良事件。（）单选题*A.MVB.错O