CD4+ 和CD8+ T淋巴细胞检测规范.docx

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1、CD；和CD；T淋巴细胞检测规范1、方法目前用于CD；和CD；T淋巴细胞计数的检测方法分为自动检测方法和手工操作法。自动检测方法包括流式细胞仪（主要有多平台三级程序法和单平台一步法）和专门的细胞计数仪，手工操作法包括几种手工操作试验，需要显微镜或酶联免疫试验设备。2、实验资料的记录2.1实验应及时、准确地记录结果。2.2实验记录中应包括以下内容：日期、操作者、所有样品、实验内容、过程（步骤）、结果及有无事故等。2.3整个实验室的实验资料要统一有专人负责，按固定格式记录在案。2.4计算机生成的实验结果，存档备案；定期拷贝计算机结果文档，备案保存。3、结果报告3.1按照实验结果填写CD；和CD8T

2、淋巴细胞检测报告单，检测人员签字。3.2根据CD命名标准报告数据，用一个简短的描述解释命名的意义。注意：CDfT细胞是指辅助性T细胞。正确的报告CD；T细胞应该是那些CD1和CD；双阳性的细胞。同样地,CD8,T细胞是T-suppressor/cytotoxic细胞，为CD3+和CD；双阳性的细胞。在CD1和CD；的判定中重要的是排除其它细胞（非T细胞）的干扰。3.3以全部淋巴细胞的百分比报告数据，并且修正门内淋巴细胞纯度。例如，如果淋巴细胞纯度是94%,而CDs值为70%,可以通过0.7除以0.94乘以100得到74%,修正Cd的值。3.4为检测免疫亚群而取血的同时，用该血样作自动测定全血细

3、胞（CBe）计数白细胞（WBC）及分类测定，报告淋巴细胞亚群绝对数值。3.4.1用淋巴细胞的总数（来自于WBC及分类）乘以淋巴细胞亚群的百分率（从流式细胞仪的数据中得到），计算绝对数值。3.4.2如可能，应报告计数的百分率和绝对值。3. 5单平台一步法由计算机软件直接出结果并打印出报告单，报告单的内容包括如下结果：CD45+AbsCnt；CD3+AbsCnt；CD3+CD4+%T1ym；CD3+CD4+AbsCnt；CD3+CDs+%T1ym；CD3+CD8+AbsCnt；Th/Ts及其正常参考值范围(BD公司建立的正常参考值范围见表3),检测人员签字。表3BD公司应用单平台一步法建立的正常参

4、考值范围表项目单位参考正常值范围CD3+CD45+%56%85%CD3+绝对数个11027-2086CD3+CD87CD45+%15%34%CD3+CD8+绝对数个1323836CD3+CD4+CD45+%30%54%CD3+CD4+绝对数个1706-1125CD4+CD8+比值12*另有报告:0.68-2.47(中华检验医学杂志，2003,26(2)：123-125)(2)0.71-2.87(中华检验医学杂志,1998,21(4)：223-227)1.380.34(中华检验医学杂志，1998,21(2)：98)3.6应报告所有相关数据的正常值范围(如CDJT淋巴细胞百分率和绝对数)。每个实验

5、室都应测定参考数值。应分别建立成人和儿童的正常值参考范围，在对病人样品检测时应使用合适的参考值。3.7报告单经复核人复核签字及签发，加盖检验专用公章后发出。3.8报告发放时，可经挂号邮寄或直接交给送检人。4、质量控制和评价制定质量保证计划，建立内部质量控制制度。参加室间质量评价。正常参考数据见7.5。5、检测CD4+、CD8+T淋巴细胞的意义T淋巴细胞是机体免疫系统内功能最重要的一群细胞。在正常机体内各淋巴细胞亚群相互作用，维持着机体正常免疫功能。当不同淋巴细胞亚群的数量和功能发生异常时，可导致机体免疫功能紊乱并发生一系列病理变化。因此，T淋巴细胞亚群的免疫分型能够提供有关患者免疫状态的重要信

6、息。AIDS是由HIV引起的一组综合征，H1V主要侵犯人CD4+T淋巴细胞，导致其数量上的减少和功能缺陷，使机体免疫平衡被打破造成免疫功能低下，最终导致各种机会感染和肿瘤。因而，对H1V感染者和AIDS病人定期进行CD4+、CD8+T淋巴细胞检测具有十分重要的意义。主要表现在以下几个方面：5.1了解机体的免疫状态以进行疾病分期，如美国CDC就是以此为基础制订了H1V感染者/AIDS病人的诊断和分类标准（见表4）,目前国内外仍被采纳应用。表41993年修订的HIV感染的分类系统和青少年及成人扩展的AIDS监测病例定义CD4+T淋巴细胞数范围临床分类A无症状，急性（原发）H1V或PG1B有症状，非

7、（A）或（C）C艾滋病指征性疾病1.500I(29%)A1B1C12.2004991(14%28%)A2B2C23.2001(14%)A3B3C3备注：A、B、C的解释请参考艾滋病病毒感染的诊断与治疗邵一鸣、蒋岩、栾文民主译，科学出版社，2002年。5.2长期监测CD；T淋巴细胞绝对数的变化，有助于了解患者的病情发展，决定正确的治疗方案，并观察对治疗的反应。如判断HIV感染者的临床合并症（当CD；T淋巴细胞细胞V2001时，很容易发生卡氏肺泡子虫肺炎；当CD；T淋巴细胞50时，易发生CMV感染）。5.3帮助确定抗HIV药物治疗及预防机会性感染治疗的适应症，如当CD；T淋巴细胞V200u1时，应给予抗卡氏肺泡子虫肺炎的预防性治疗。5.4是用来评价一些新的、针对HIV的治疗方法和治疗药物疗效的重要指标。