药用辅料（微晶纤维素、羟丙甲纤维素、糊精、预胶化淀粉等）生产项目可行性研究报告.docx

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1、总论L1概述41.2 编制依据和原则51.3 研究范围61.4 研究结论61.5 主要技术经济指标71.6 存在的问题92市场预测分析102.1 产品市场分析102.2 产品竞争力分析112.3 营销策略122.4 市场风险分析133生产规模及产品方案143.1 生产规模143.2 产品方案143.3 主要产品执行标准及规格144工艺技术方案184.1 工艺流程概述184.2 物料平衡214.3 工艺消耗定额214.4 主要设备选择244.5 自动控制315原辅材料、燃料及公用系统的供应335.1 原辅材料335.2 水、电、汽和其他动力供应356建厂条件和厂址方案356.1 厂址概况356.

2、2 建厂的自然条件367总图运输、储运、土建、界区内外管网387.1 总图运输387.2 储运417.3 厂内、外管网447.4 土建458公用工程方案和辅助生产设施488.1 给水排水488.2 供电508.3 消防与通讯608.4 空压氮气站618.5 采暖、通风、空气调节619节能639.1 节电措施639.2 节水措施639.3 合理利用能源6310消防6410.1 编制依据6410.3 工程概述6410.4 防火措施及消防设施配置6610.5 消防专项投资7111环境保护721L1环境质量现状721L2执行的环境标准与规范7211.3 工程概况7311.4 项目生产过程污染物排放与治

3、理措施7311.5 项目建设过程环境影响与治理措施7411.6 环境保护投资7612劳动安全卫生7712.1 执行的国家及地方法规、标准规范7712.2 工程概况7812.3 工程环境因素分析7812.4 生产过程职业安全与有害因素分析7912.5 安全卫生主要措施8512.6 安全卫生监督与管理8712.7 劳动安全卫生专项投资8712.8 预期效果分析8713工厂组织和劳动定员8813.1 企业管理体制及组织机构设置8813.2 生产班制与人力资源配置8813.3 人员培训与安置8914项目实施规划9014.1项目组织与管理9015投资估算9115.1 工程概况9115.2 总估算投资分析

4、9116研究结论9216.1 综合评价9216.2 研究报告评价结论9216.3 存在的问题9216.4 建议及实施条件92总论L1概述项目名称：年产22000吨药用辅料生产项目承办单位：xx药辅有限公司法定地址：法人代表：企业负责人：项目性质；经营体制：1.1.2项目建设的背景和必要性XX药辅有限公司是目前国内生产工艺最先进、质量最佳的大型药用辅料生产企业，公司现注册地址位于，注册资本4200万元，主要经营范围为：药用辅料、化工、产品的生产销售、企业自产产品及技术的出口业务、经营企业生产科研所需的原辅料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务、经营进料加工和“三来一补”业务。公司曾被评为

5、“山东省科技型中小企业”和“山东省重合同守信用企业”等，已通过了国际IS09001 ： 2000质量体系认证。公司现生产厂地占地15余万平方米，资产总额6200多万元，拥有5个生产车间。现有员工320人，其中中专以上106人，占职工总数的50% ,专业技术人员30人，占职工总数的14%。公司自1998年创立以来，历经17年的发展，已由创立之初的3种产品发展到现在的10个药用辅料系列产品，年总生产能力达8000余吨，产值达6552万元，产品质量达到USP24、BP98、CP2000药典标准要求，产品品质一直处于国内领先地位，产品销售除覆盖国内制药企业外，还出口到欧美及东南亚国家，其主要产品有：微

6、晶纤维素（450吨/年 PH系列微晶纤维素（135吨/年）竣甲淀粉钠（ 330吨/年）硬脂酸镁（330吨/年1羟丙纤维素（180吨/年）、预胶化淀粉（240吨/年）、糊精（2000吨/年）、淀粉（3800吨/年）、包衣剂（50吨/年）、药用羟丙甲纤维素（600吨/年）。公司努力推行GMP和GB/T19002-2000标准，制订了“靠智慧创品牌，以精品筑健康”的企业质量方针，并确立了“三年内产品质量全部达到美国药典标准，顾客满意率98%以上”的企业发展质量目标。公司以技术管理创新为根本，不断完善营销网络建设，实施人力资源开发战略，形成公司核心竞争力。近年来随着国外制药企业大量进入中国，药用辅料需

7、求和品质要求持续增长，尤其国际大型制药企业为提高产品药效和市场竞争力，利用特殊新功能剂型占领市场，导致新型药用辅料更新加快，药用辅料由制药行业配角被推向竞争的前台。公司坚持以科技为先导，产品品种和质量一直处于行业领先地位，产品一直供不应求，企业急欲将研发成果迅速转化成生产力和扩大生产规模，以满足急速扩张的市场需求和新技术产品的竞争。面对大好的发展机遇，要实现上述发展，企业也面临下述两个发展难题：1、历经25年的生产和扩建，现有生产场地已没有拓展空间，且随着城市的发展和规划要求，现有生产地块四周规划已不适于企业发展；2、历经多次进行技术改造升级，现有生产装备和配套设施难以通过进一步升级改造来满足

8、现行市场和新技术规范要求，设备装备老化严重。鉴于企业现状和未来发展规划，公司进行迁址扩建，扩建工程项目占地面积180亩，分两期建设，其中一期工程占地110亩，计划投资36153万元，资金由企业自筹50% ,贷款50% ,工程建有：4个生产车间、科研楼、3个仓库、1个危品库和罐区等储存设施、公用工程（变配电、循环水、消防、机修、空压氮气、动力）等辅助设施、倒班宿舍和门卫等民用设施，项目一期工程建成后，将形成10个系列产品22600吨/年药用辅料总生产能力，预计达产后可实现销售收入50000万元。1.2 编制依据和原则1.2.1 编制依据XX药辅有限公司提供的有关本工程的设计资料技术文件XX药辅有

9、限公司提供的设计基础资料XX药辅有限公司与咨询机构签定的工程设计合同1.2.2 编制原则本着实事求是的科学态度，在充分尊重事实的基础上，严格执行国家、地方相关的政策、法律法规、技术规范及山东XX当地建设规定，对项目进行技术、工程、市场等多方面论证，供相关决策部门参考。贯彻环境保护、安全卫生“三同时”，重视安全消防工作。做到切合实际，技术先进，经济合理，节能降耗，安全适用。按照药用辅料生产质量管理规范的要求科学设计。1.3 研究范本项目分两期建设，本研究报告将对一期工程建设内容进行详细论证，并根据企业发展规划，对二期工程建设进行规划论证，一期建设内容主要包括：生产设施：羟丙纤维素车间、竣甲淀粉钠

10、/硬脂酸镁车间、微晶纤维素车间、淀粉车间、科研楼储存设施：危品/毒品库、微晶纤维素仓库、淀粉仓库、丙类仓库、甲类罐区公用工程辅助设施：循环/消防泵房、循环/消防水池、污水处理系统、消防事故水收集池、变配电、动力车间、机修/五金库、空压氮气站生活设施：倒班宿舍1、门卫1、门卫2涉及专业：总图、建筑、结构、工艺、自控、电气、给排水、暖通、消防、概算。1.4 研究结论本项目建设从根本上解决企业扩大现有生产规模才仓占市场发展机遇现实问题企业坚持技术投入现有产品生产工艺成熟可靠，各项指标处于国内领先水平，通过科学规划和采用新技术装备，可迅速实现大规模扩产，全面提高企业的竞争力。企业坚持技术自主创新，根据

11、国内和国外客户要求，积极研发市场紧俏的高技术新产品，本项目建设将大大加快科研成果转化成生产力，取得良好的经济效益。项目一期工程建成后，将形成10个药用辅料产品系列22600吨/年生产能力，产品方案合理，可以满足未来5年市场增长的需求。企业项目选址在xx高新技术产业开发区生物医药产业园，符合园区规划和产业政策。项目建设地点交通便利，建设场地平整，公用工程配套设施齐全，适于本工程建设。项目建设方案环境保护配套设施完善，各项排放指标符合国家和园区相关法规规定。项目建设消防和安全设施严格依照国家和地方法规设置，确保生产安全。项目一期工程计划投资36153万元，可实现销售收入27366万元，实现利税82

12、10万元，投资利税率22.7% ,投资回收期4.5年，投资强度达每亩364万元，经济效益和社会效益明显，符合园区准入要求。1.5 主要技术经济指标主要技术经济指标序号指标名称单位数量备注生产规模及产品方案t/a1微晶纤维素t/a3000预留10002PH系列微晶纤维t/a800预留2003低取代羟丙纤维素t/a1600预留4004硬脂酸镁t/a1300预留2005竣甲淀粉钠t/a1500预留5006预胶化淀粉t/a1000预留5007糊精t/a5000预留20008淀粉t/a8000预留20009包衣剂t/a3010羟丙甲纤维素t/a370预留200年操作日天300主要原辅材料量1木浆t/a6

13、966.582盐酸t/a8908.863溶解浆t/a1433.534淀粉t/a20822.625环氧丙烷t/a1110.01序号指标名称单位数量备注6氢氧化钠t/a1556.43四动力消耗量1供水20043生产用水t/a19293生活用水t/a7502耗电量kWh/a57075153蒸汽t/a847390.4MPa4压缩空气Nm3/a3.24x1060.7MPa5氮气Nm3/a3.6xl040.6MPa五废物排放1生活废水t/a135002生产废水t/a2777003生活垃圾t/a22.57运输量1运入量t/a25409.72运出量t/a23700七工厂定员人3001管理人员人1002工人人200八建筑指标1厂区占地囿枳m2112925.722一期工程建筑占地面积m2260893一期工程建筑面积m2473464容积率0.885建筑系数%406绿化率%10九经济技术指标项目总投资万元36153.23序号指标名称单位数量备注建设投资万元30948.66建设期利息万元1600流动资金万元