仪器设备的管理制度.docx

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1、仪器设备的管理制度:目的:保证临床基因扩增检验实验室的所有仪器设备得到妥善的管理,控制在用仪器设备的工作状态。适用范围:本实验室使用的全部仪器设备。职责:仪器设备的管理、维护、保养等的具体事项由设备的管理负责人负责,由临床基因扩增检验实验室负责人组织执行和监督管理。4 .程序细则:4.1 建档管理:仪器设备的档案管理应包括以下内容:4.1.1 仪器设备的一般情况:名称,制造商,型号,序号,接受日期,接收状态(全新,改装,原件调拨等),启用日期,目前放置地点,接受人员签字等。如仪器在控,则贴有绿色“运转标识。4.1.2 仪器设备的相关文件:仪器设备的说明书,操作手册,保修卡等,有关文件(或复印件

2、)的文件序号,名称,保存方式,管理负责人等。4.1.3 仪器设备的损坏,故障,修理须作如下记录:日期,设备名称,设备标记号,损坏或故障的表现,损坏或故障的原因,修理人员及单位,修理的结果,维修人员签名,仪器负责人签名等。4.1.4 有问题的仪器设备经器械科鉴定后加贴明显的红色停用标识,标识上应有停用日期及原因;可搬动的仪器移至器械科报修,不可移动的设备原地使用布罩封存待修,直至修复校验后重新标识。4.1.5 仪器设备的报废处理:因使用寿命,损坏,故障导致仪器设备不能满足检测需时,该设备即行报废。由管理人填写报废申请,科主任核实,设备科批准后由负责人在设备档案中签名注销。4.2 仪器设备实行严格分区专用,参见本实验室各区仪器设备一览表图表-05。4.3 建立本实验室的仪器操作手册,使用时严格按照程序操作,使用的仪器设备应进行校准和鉴定。为保持仪器设备工作状态的稳定,应对其进行定期的、必要的维护和保养,并有保养和维修记录。5 .引用文件及图表:5.1 各区主要仪器设备一览表见引用图表一05。5.2 仪器设备使用记录表见引用图表一14。5.3 仪器设备维护保养记录表见引用图表一15。5.4 仪器设备校准记录表见引用图表一24。5.5 故障处理表见引用图表一13。撰写人:*批准人:*生效日期:2023年10月10日

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